GVM±R bij patiënten met recidiverende of refractaire agressieve NHL

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen begrijpen dit volledig en nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenen de geïnformeerde toestemming
2. Leeftijd ≥18, ≤70 jaar, geen geslachtsbeperking
3. Verwachte overleving ≥ 3 maanden;
4. Histologisch bevestigde diagnose van agressieve NHL.
5. Proefpersonen met recidiverende of refractaire NHL. Recidiverende ziekte wordt gedefinieerd als de ziekte die terugvalt na CR of PR, en de duur van de eerdere respons is meer dan 6 maanden. Een refractaire ziekte kan worden bevestigd als aan een van de volgende voorwaarden wordt voldaan: 1) er is geen PR of CR verkregen na eerdere behandeling; 2) CR / PR werd bereikt na eerdere therapie, maar kwam binnen 6 maanden terug; 3) Herhaling na hematopoëtische stamceltransplantatie.
6. Proefpersonen moeten ten minste één evalueerbare of meetbare laesie hebben volgens lugano2014-criteria: voor lymfeklierlaesies moeten de lengte en diameter > 1,5 cm zijn; Voor niet-lymfeklierlaesies moeten de lengte en diameter > 1,0 cm zijn;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus (PS): 0-1
8. De volgende baseline laboratoriumcriteria zijn vereist: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 109/l, aantal bloedplaatjes (PLT) ≥ 75 x 109/l, hemoglobine (HB) ≥ 80 g/l, totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN), alanineaminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5X ULN, serumcreatinine (Scr) ≤1,5X ULN.

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersoon had eerder een van de volgende antitumorbehandelingen ondergaan:

   1. Proefpersonen die zijn behandeld met mitoxantron of mitoxantronliposomen;
   2. eerder doxorubicine of een andere behandeling met anthracycline heeft gekregen en de totale cumulatieve dosis doxorubicine was meer dan 360 mg/m2 (1 mg doxorubicine equivalent aan 2 mg epirubicine);
   3. Proefpersonen die een antitumorbehandeling kregen (waaronder chemotherapie, gerichte therapie, glucocorticoïde, traditionele Chinese geneeskunde met antitumoractiviteit, enz.) of deelnamen aan andere klinische onderzoeken en proefgeneesmiddelen kregen binnen 4 weken vóór de eerste toediening van de onderzoeksgeneesmiddelen;
   4. Proefpersonen die autologe hematopoëtische stamceltransplantatie of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ontvingen binnen 100 dagen na de eerste toediening van onderzoeksgeneesmiddelen;
2. Overgevoeligheid voor een onderzoeksgeneesmiddel of zijn componenten;
3. Ongecontroleerde systemische ziekten (zoals actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, diabetes, etc.)

4. Hartfunctie en ziekte voldoen aan een van de volgende voorwaarden:

   1. Lang QTc-syndroom of QTc-interval > 480 ms;
   2. Compleet linkerbundeltakblok, graad II of III atrioventriculair blok;
   3. Ernstige en ongecontroleerde aritmieën die medicamenteuze behandeling vereisen;
   4. New York Heart Association-graad ≥ III;
   5. Cardiale ejectiefractie (LVEF) < 50%;
   6. Een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, ernstige onstabiele ventriculaire aritmie of een andere aritmie waarvoor behandeling nodig is, een voorgeschiedenis van klinisch ernstige pericardiale ziekte of ECG-aanwijzingen voor acute ischemie of afwijkingen in het actieve geleidingssysteem binnen 6 maanden vóór rekrutering.

9. Hepatitis B- en hepatitis C-actieve infectie (gedefinieerd als hepatitis B-virus oppervlakteantigeen positief en hepatitis B-virus DNA hoger dan 1x103 kopie/ml; hepatitis C-virus RNA hoger dan 1x103 kopie/ml) 10. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) (gedefinieerd als hiv-antilichaampositief) 11. Patiënten met andere kwaadaardige tumoren, met uitzondering van effectief gecontroleerde niet-melanoom basaalcelcarcinoom van de huid, borst-/baarmoederhalscarcinoom in situ of andere tumoren zonder behandeling gedurende de afgelopen 5 jaar.

12. Zwangere en zogende vrouwen en patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptiemaatregelen willen nemen; 13. Ongeschikte proefpersonen voor dit onderzoek bepaald door de onderzoeker.