GVM±R potilailla, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä aggressiivinen NHL

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöt ymmärtävät täysin ja osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
2. Ikä ≥18, ≤70 vuotta, ei sukupuolirajoituksia
3. Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta;
4. Histologisesti vahvistettu diagnoosi aggressiivisesta NHL:stä.
5. Kohteet, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen NHL. Relapsoitunut sairaus määritellään sairaudeksi, joka uusiutuu CR:n tai PR:n jälkeen, ja aikaisemman vasteen kesto on yli 6 kuukautta. Refraktiivinen sairaus voidaan vahvistaa, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy: 1) PR- tai CR-arvoa ei ole saatu aikaisemman hoidon jälkeen; 2) CR/PR saavutettiin aikaisemman hoidon jälkeen, mutta uusiutui 6 kuukauden sisällä; 3) Uusiutuminen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.
6. Koehenkilöillä on oltava vähintään yksi arvioitava tai mitattavissa oleva leesio lugano2014-kriteeriä kohti: imusolmukevaurioiden pituuden ja halkaisijan tulee olla > 1,5 cm; Muiden kuin imusolmukkeiden vaurioiden pituuden ja halkaisijan tulee olla > 1,0 cm;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS): 0-1
8. Seuraavat lähtötason laboratoriokriteerit vaaditaan: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5×109/l, verihiutalemäärä (PLT) ≥75×109/l, hemoglobiini(HB)≥ 80g/l, kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤1,5X normaalin yläraja (ULN), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤2,5X ULN, seerumin kreatiniini (Scr) ≤1,5X ULN.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas oli aiemmin saanut mitä tahansa seuraavista kasvainten vastaisista hoidoista:

   1. Potilaat, joita on hoidettu mitoksantronilla tai mitoksantroniliposomeilla;
   2. Aiemmin saanut doksorubisiinia tai muuta antrasykliinihoitoa, ja doksorubisiinin kumulatiivinen kokonaisannos oli yli 360 mg/m2 (1 mg doksorubisiinia vastaa 2 mg epirubisiinia);
   3. Koehenkilöt, jotka saivat kasvainten vastaista hoitoa (mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito, glukokortikoidi, perinteinen kiinalainen lääketiede, jolla on kasvainten vastainen vaikutus jne.) tai osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin ja saivat koelääkkeitä 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeiden ensimmäistä antoa;
   4. Koehenkilöt, joille tehtiin autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto 100 päivän sisällä tutkimuslääkkeiden ensimmäisestä annosta;
2. Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille;
3. Hallitsemattomat systeemiset sairaudet (kuten aktiivinen infektio, hallitsematon verenpainetauti, diabetes jne.)

4. Sydämen toiminta ja sairaus täyttävät yhden seuraavista ehdoista:

   1. Pitkä QTc-oireyhtymä tai QTc-aika > 480 ms;
   2. Täydellinen vasemman nipun haarakatkos, asteen II tai III eteiskammiokatkos;
   3. Vakavat ja hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkehoitoa;
   4. New York Heart Associationin luokka ≥ III;
   5. Sydämen ejektiofraktio (LVEF) < 50 %;
   6. Anamneesissa sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, vaikea epästabiili kammioperäinen rytmihäiriö tai mikä tahansa muu hoitoa vaativa rytmihäiriö, kliinisesti vakava sydänsairaus tai EKG-todisteet akuutista iskemiasta tai aktiivisen johtumisjärjestelmän poikkeavuuksista 6 kuukauden sisällä ennen työhönottoa.

9. Hepatiitti B- ja hepatiitti C -aktiivinen infektio (määritelty hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenipositiiviseksi ja hepatiitti B -viruksen DNA:ksi yli 1 x 103 kopiota/ml; hepatiitti C -viruksen RNA:ta korkeampi kuin 1 x 103 kopiota/ml) 10. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (määritelty HIV-vasta-ainepositiiviseksi) 11. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta tehokkaasti hallinnassa olevaa ei-melanooma-ihotyvisolusyöpää, rinta-/kohdunkaulan karsinoomaa in situ tai muita kasvaimia, joita ei ole hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana.

12. Raskaana olevat ja imettävät naiset sekä hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä; 13. Tutkijan määrittelemät aiheet, jotka eivät sovellu tähän tutkimukseen.