재발성 또는 불응성 공격적 NHL 환자의 GVM±R

포함 기준:

1. 피험자는 본 연구를 완전히 이해하고 자발적으로 참여하며 사전 동의서에 서명합니다.
2. 연령 ≥18세, ≤70세, 성별 제한 없음
3. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
4. 공격적인 NHL의 조직학적으로 확인된 진단.
5. 재발성 또는 불응성 NHL이 있는 피험자. 재발성 질환은 CR 또는 PR 후 재발하는 질환으로 정의되며, 사전 반응 기간은 6개월 이상이다. 난치성 질환은 다음 조건 중 하나라도 충족되면 확인할 수 있습니다. 1) 이전 치료 후 PR 또는 CR이 얻어지지 않았습니다. 2) CR/PR은 선행 치료 후에 달성되었으나 6개월 이내에 재발함; 3) 조혈모세포 이식 후 재발.
6. 피험자는 lugano2014 기준에 따라 최소 하나의 평가 가능하거나 측정 가능한 병변이 있어야 합니다. 림프절 병변의 경우 길이와 직경이 > 1.5cm여야 합니다. 비림프절 병변의 경우 길이와 직경이 > 1.0cm여야 합니다.
7. 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 수행 상태(PS): 0-1
8. 다음과 같은 기본 실험실 기준이 필요합니다: 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5×109/L, 혈소판 수(PLT) ≥75×109/L, 헤모글로빈(HB)≥ 80g/L, 총 빌리루빈(TBIL) ≤1.5X 정상 상한치(ULN), ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) ≤2.5X ULN, 혈청 크레아티닌(Scr) ≤1.5X ULN.

제외 기준:

1. 피험자는 이전에 다음과 같은 항종양 치료를 받은 적이 있습니다.

   1. 미톡산트론 또는 미톡산트론 리포좀으로 치료받은 피험자;
   2. 이전에 독소루비신 또는 기타 안트라사이클린 치료를 받았고 독소루비신의 총 누적 용량이 360mg/m2(1mg 독소루비신은 2mg 에피루비신에 해당) 이상이었습니다.
   3. 항종양 치료(화학 요법, 표적 요법, 글루코코르티코이드, 항종양 활성을 갖는 한약 등 포함)를 받았거나 다른 임상 시험에 참여하고 연구 약물의 최초 투여 전 4주 이내에 시험 약물을 투여받은 피험자;
   4. 시험약 최초 투여 후 100일 이내에 자가조혈모세포이식 또는 동종조혈모세포이식을 받은 피험자
2. 모든 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 과민성;
3. 조절되지 않는 전신 질환(활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 등)

4. 심장 기능 및 질병은 다음 조건 중 하나를 충족합니다.

   1. 긴 QTc 증후군 또는 QTc 간격 > 480ms;
   2. 완전한 왼쪽 번들 분기 블록, 등급 II 또는 III 방실 블록;
   3. 약물 치료가 필요한 심각하고 조절되지 않는 부정맥;
   4. 뉴욕 심장 협회 등급 ≥ III;
   5. 심장 박출률(LVEF)< 50%;
   6. 심근 경색, 불안정 협심증, 중증 불안정 심실 부정맥 또는 치료가 필요한 기타 부정맥의 병력, 임상적으로 심각한 심낭 질환의 병력 또는 모집 전 6개월 이내에 급성 허혈 또는 능동 전도 시스템 이상에 대한 ECG 증거.

9. B형 간염 및 C형 간염 활동성 감염(B형 간염 바이러스 표면 항원 양성 및 B형 간염 바이러스 DNA가 1x103 copy/mL 이상, C형 간염 바이러스 RNA가 1x103 copy/mL 이상으로 정의됨) 10. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염(HIV 항체 양성으로 정의됨) 11. 효과적으로 조절된 비흑색종 피부 기저 세포 암종, 유방암/자궁경부 상피내암종 또는 지난 5년 동안 치료를 받지 않은 기타 종양을 제외한 다른 악성 종양이 있는 환자.

12. 임부, 수유부 및 피임의 의사가 없는 가임기 환자 13. 연구자가 결정한 본 연구에 부적합한 피험자.