Covid-19患者におけるICU後のフォローアップ研究
2025年5月23日 更新者：Bengt Nellgård、Sahlgrenska University Hospital
肺、心臓、腎臓、認知機能に関する ICU 後の Covid19 フォローアップ
2020年から2022年の間にCovid19のためにMölndal病院のICUで治療を受けた成人患者の追跡調査.
調査の概要
詳細な説明
2019 年以降のスウェーデンの人口における Covid19 の蔓延は、ICU のキャパシティに新たな深刻な負担をもたらしました。 この疾患は、最初はインフルエンザのような症状を示し、多臓器不全に発展しました。 Covid 19が確認された全患者の5%が救命救急を必要としており、そのうちの院内死亡率は20%でした。
患者は、臓器機能に関して、ICU からの退院後、最低 3 か月後にフォローアップされます。
研究の範囲内の検査は次のとおりです。
- 超音波を含む総合的な心臓検査
- 肺のコンピューター断層撮影を含む、動脈血ガスおよび肺機能検査。
- 検証済みの質問者による認知機能
- 身体機能の標準化されたテスト
- 臓器機能を評価するための血液サンプルのパネル
研究の種類
観察的
入学 (実際)
793
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal、Vastra Gotaland、スウェーデン、431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MölndalのICUでCovid 19の治療を受けたすべての患者が参加資格があります
説明
包含基準:
- Covid19のために2020年から2022年までMölndals病院の集中治療室で治療された患者
- ICU退院から3ヶ月以上経過している
- 収録時に18歳以上
- スウェーデン固有の個人識別番号を持つスウェーデン居住者。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 収録時に18歳未満
- スウェーデン居住者ではない
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICU後のcovid生存者
Covid 19の結果、生存し、ICUケアから退院した患者
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専用のフォローアップユニットで総合フォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能酸素飽和度
時間枠：1年
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Covid19後の呼吸機能、SaO2%での飽和
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1年
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肺機能、終末呼気 CO2（kPa）
時間枠：1年
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Covid19 後の呼吸機能、終末呼気二酸化炭素 (kPa)、
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1年
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肺機能、完全な動脈血および静脈血ガス (kPa)
時間枠：1年
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動脈および静脈血ガス pO2 および pCO2 (kPa) による呼吸機能
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1年
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肺機能スパイロメトリー
時間枠：1年
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BMIに関連するml単位の体積でのスパイロメトリーによる呼吸機能
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1年
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肺実質の状態
時間枠：1年
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肺の CT スキャン、放射線専門医による評価、線維症、気管支拡張症、残存スリガラス異常の評価
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1年
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心電図
時間枠：1年
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不整脈を検出するための 5 誘導心電図
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1年
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心臓超音波
時間枠：1年
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駆出率 (EF%) を含む心臓超音波検査
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1年
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心臓バイオマーカー トロポニン (ng/L)
時間枠：1年
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心機能 採血
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1年
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心臓バイオマーカー NTproBNPin ng/L
時間枠：1年
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心機能 採血
|
1年
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認知機能MMSE
時間枠：1年
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標準化された認知テスト
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1年
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認知機能CDR
時間枠：1年
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標準化された認知テスト、
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1年
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認知機能モントリオール認知評価
時間枠：1年
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標準化された認知テスト
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1年
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認知機能生化学マーカー
時間枠：1年
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NFL、NSE、s-100B、fosfor-tau、APOE による採血
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1年
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身体機能
時間枠：1年
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身体機能の標準化された総計テスト。検証済みの器具を使用した座席上昇テストおよび握力測定を含む
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1年
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凝固状態
時間枠：1年
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採血 フィブリノゲン、D-ダイマー、アンチトロンビン III および血小板、全体的な凝固状態を判断するための変数の集計
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1年
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Covid 19 抗体
時間枠：1年
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Covid 19ラボテストに対する抗体IgG
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仕事に戻る
時間枠：1年
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被験者は働いているか、それとも労働市場で自由に使えるか
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1年
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自分の家に帰る
時間枠：一年
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被験者は元の住居または同等の住居に住んでいますか?
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一年
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自宅での介護支援の新たな必要性?
時間枠：一年
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在宅介護が必要な対象者か
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一年
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もろさ
時間枠：1年
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臨床フレイルスケールに応じて評価
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1年
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精神的疲労
時間枠：1年
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自己評価アンケート 精神疲労度
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ronco C, Reis T. Kidney involvement in COVID-19 and rationale for extracorporeal therapies. Nat Rev Nephrol. 2020 Jun;16(6):308-310. doi: 10.1038/s41581-020-0284-7.
- Terpos E, Ntanasis-Stathopoulos I, Elalamy I, Kastritis E, Sergentanis TN, Politou M, Psaltopoulou T, Gerotziafas G, Dimopoulos MA. Hematological findings and complications of COVID-19. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):834-847. doi: 10.1002/ajh.25829. Epub 2020 May 23.
- Mahase E. Coronavirus covid-19 has killed more people than SARS and MERS combined, despite lower case fatality rate. BMJ. 2020 Feb 18;368:m641. doi: 10.1136/bmj.m641. No abstract available.
- Pan XW, Xu D, Zhang H, Zhou W, Wang LH, Cui XG. Identification of a potential mechanism of acute kidney injury during the COVID-19 outbreak: a study based on single-cell transcriptome analysis. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1114-1116. doi: 10.1007/s00134-020-06026-1. Epub 2020 Mar 31. No abstract available.
- Li XC, Zhang J, Zhuo JL. The vasoprotective axes of the renin-angiotensin system: Physiological relevance and therapeutic implications in cardiovascular, hypertensive and kidney diseases. Pharmacol Res. 2017 Nov;125(Pt A):21-38. doi: 10.1016/j.phrs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 12.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328.
- Orde SR, Pulido JN, Masaki M, Gillespie S, Spoon JN, Kane GC, Oh JK. Outcome prediction in sepsis: speckle tracking echocardiography based assessment of myocardial function. Crit Care. 2014 Jul 11;18(4):R149. doi: 10.1186/cc13987.
- Dalla K, Hallman C, Bech-Hanssen O, Haney M, Ricksten SE. Strain echocardiography identifies impaired longitudinal systolic function in patients with septic shock and preserved ejection fraction. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Jul 2;13:30. doi: 10.1186/s12947-015-0025-4.
- Dalla K, Bech-Hanssen O, Ricksten SE. Impact of norepinephrine on right ventricular afterload and function in septic shock-a strain echocardiography study. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Nov;63(10):1337-1345. doi: 10.1111/aas.13454. Epub 2019 Aug 19.
- Rello J, Storti E, Belliato M, Serrano R. Clinical phenotypes of SARS-CoV-2: implications for clinicians and researchers. Eur Respir J. 2020 May 21;55(5):2001028. doi: 10.1183/13993003.01028-2020. Print 2020 May.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月27日
最初の投稿 (実際)
2022年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月23日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PICU COVID19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
サンプルサイズが小さいため、データを共有すると匿名化が難しくなります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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