ICU:n jälkeinen seurantatutkimus Covid-19-potilailla
perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital
ICU:n jälkeinen Covid19-seuranta keuhkojen, sydämen, munuaisten ja kognitiivisten toimintojen osalta
Seurantatutkimus aikuispotilaista, joita on hoidettu Mölndalin sairaalan teho-osastolla Covid19-taudin vuoksi vuosina 2020-2022.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Covid19:n leviäminen väestön keskuudessa Ruotsissa vuodesta 2019 alkaen aiheutti uutta ja vakavaa rasitusta teho-osastomme kapasiteetille. Tauti ilmeni aluksi influenssan kaltaisilla oireilla ja kehittyi monielinten vajaatoiminnaksi. Kaikista Covid 19 -tautipotilaista 5 % oli tehohoidon tarpeessa, ja heistä sairaalakuolleisuus oli 20 %.
Potilaita seurataan elinten toiminnan suhteen vähintään kolmen kuukauden kuluttua teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen.
Tutkimuksen piiriin kuuluvat kokeet ovat;
- Kattava sydäntutkimus, mukaan lukien ultraääni
- Valtimoveren kaasu- ja keuhkojen toimintakokeet, mukaan lukien keuhkojen tietokonetomografia.
- Kognitiivinen toiminto validoitujen kysyjien kanssa
- Standardoitu fyysisen toiminnan testi
- Verinäytepaneeli elinten toiminnan arvioimiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
793
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Ruotsi, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joita on hoidettu Covid 19 -taudin vuoksi Mölndalin teho-osastolla, voivat osallistua
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin Mölndalsin sairaalan teho-osastolla vuosina 2020-2022 Covid19:n vuoksi
- Yli 3 kuukautta on kulunut tehoosaston kotiuttamisesta
- Yli 18-vuotias sisällyttämishetkellä
- Ruotsin asukas, jolla on ruotsalainen yksilöllinen henkilötunnus.
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias sisällyttämishetkellä
- Ei Ruotsin asukas
- Haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehohoidon jälkeiset covidista selviytyneet
Potilaat, jotka ovat selvinneet ja kotiutuneet tehohoidosta Covid 19:n seurauksena
|
Kattava seuranta erillisessä seurantayksikössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan happisaturaatio
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hengitystoiminta COVID19:n jälkeen, saturaatio SaO2 %:ssa
|
Yksi vuosi
|
|
Keuhkojen toiminta, hengityksen loppu CO2 kPa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hengitystoiminta Covid19:n jälkeen, vuoroveden loppuhiilidioksidi kPa,
|
Yksi vuosi
|
|
Keuhkojen toiminta, täydellinen valtimo- ja laskimoverikaasu kPa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hengitystoiminta valtimo- ja laskimoverikaasulla pO2 ja pCO2 kPa
|
Yksi vuosi
|
|
Keuhkojen toiminnan spirometria
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hengitystoiminta spirometrialla tilavuuksina ml suhteessa painoindeksiin
|
Yksi vuosi
|
|
Keuhkojen parenkyymin tila
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Keuhkojen CT-skannaus, radiologian asiantuntijan arvioima, fibroosin, bronkiektasian ja jäljelle jääneiden hiomalasipoikkeavuuksien varalta
|
Yksi vuosi
|
|
EKG
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
5-kytkentäinen EKG rytmihäiriön havaitsemiseen
|
Yksi vuosi
|
|
Sydämen ultraääni
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sydämen ultraääni, mukaan lukien ejektiofraktiot (EF%)
|
Yksi vuosi
|
|
Sydämen biomarkkerit Troponiini ng/l
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sydämen toiminta Verinäytteenotto
|
Yksi vuosi
|
|
Sydämen biomarkkerit NTproBNPin ng/L
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sydämen toiminta Verinäytteenotto
|
Yksi vuosi
|
|
Kognitiivinen toiminto MMSE
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Standardoidut kognitiiviset testit
|
Yksi vuosi
|
|
Kognitiivinen toiminto CDR
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Standardoidut kognitiiviset testit,
|
Yksi vuosi
|
|
Kognitiivinen toiminto Montreal Cognitive Assessment
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Standardoidut kognitiiviset testit
|
Yksi vuosi
|
|
Kognitiivisen toiminnan biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
verinäytteenotto NFL:llä, NSE:llä, s-100B:llä, fosfor-taulla ja APOE:llä
|
Yksi vuosi
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Standardoitu fyysisen toiminnan kokonaistesti, mukaan lukien istuimen nostotesti ja pitovoiman mittaus validoiduilla instrumenteilla
|
Yksi vuosi
|
|
Koagulaatiotila
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Verinäytteet fibrinogeeni, D-dimeeri, antitrombiini III ja verihiutaleet, aggregaattimuuttuja yleisen hyytymistilan määrittämiseksi
|
Yksi vuosi
|
|
Covid 19 -vasta-aineet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
IgG-vasta-aineet Covid 19 -tautia vastaan
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ovatko tutkittavat työskentelevät tai työmarkkinoiden käytettävissä
|
Yksi vuosi
|
|
Paluu omaan kotiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Asuvatko tutkittavat alkuperäisessä asunnossaan tai vastaavassa?
|
yksi vuosi
|
|
Uusi hoitoavun tarve kotona?
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ovatko aiheet kotisairaanhoidon tarpeessa
|
yksi vuosi
|
|
Hauras
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
arvioitu kliinisen heikkousasteikon mukaisesti
|
Yksi vuosi
|
|
Henkinen väsymys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
itsearviointikysely Henkisen väsymyksen asteikko
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ronco C, Reis T. Kidney involvement in COVID-19 and rationale for extracorporeal therapies. Nat Rev Nephrol. 2020 Jun;16(6):308-310. doi: 10.1038/s41581-020-0284-7.
- Terpos E, Ntanasis-Stathopoulos I, Elalamy I, Kastritis E, Sergentanis TN, Politou M, Psaltopoulou T, Gerotziafas G, Dimopoulos MA. Hematological findings and complications of COVID-19. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):834-847. doi: 10.1002/ajh.25829. Epub 2020 May 23.
- Mahase E. Coronavirus covid-19 has killed more people than SARS and MERS combined, despite lower case fatality rate. BMJ. 2020 Feb 18;368:m641. doi: 10.1136/bmj.m641. No abstract available.
- Pan XW, Xu D, Zhang H, Zhou W, Wang LH, Cui XG. Identification of a potential mechanism of acute kidney injury during the COVID-19 outbreak: a study based on single-cell transcriptome analysis. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1114-1116. doi: 10.1007/s00134-020-06026-1. Epub 2020 Mar 31. No abstract available.
- Li XC, Zhang J, Zhuo JL. The vasoprotective axes of the renin-angiotensin system: Physiological relevance and therapeutic implications in cardiovascular, hypertensive and kidney diseases. Pharmacol Res. 2017 Nov;125(Pt A):21-38. doi: 10.1016/j.phrs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 12.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328.
- Orde SR, Pulido JN, Masaki M, Gillespie S, Spoon JN, Kane GC, Oh JK. Outcome prediction in sepsis: speckle tracking echocardiography based assessment of myocardial function. Crit Care. 2014 Jul 11;18(4):R149. doi: 10.1186/cc13987.
- Dalla K, Hallman C, Bech-Hanssen O, Haney M, Ricksten SE. Strain echocardiography identifies impaired longitudinal systolic function in patients with septic shock and preserved ejection fraction. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Jul 2;13:30. doi: 10.1186/s12947-015-0025-4.
- Dalla K, Bech-Hanssen O, Ricksten SE. Impact of norepinephrine on right ventricular afterload and function in septic shock-a strain echocardiography study. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Nov;63(10):1337-1345. doi: 10.1111/aas.13454. Epub 2019 Aug 19.
- Rello J, Storti E, Belliato M, Serrano R. Clinical phenotypes of SARS-CoV-2: implications for clinicians and researchers. Eur Respir J. 2020 May 21;55(5):2001028. doi: 10.1183/13993003.01028-2020. Print 2020 May.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PICU COVID19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pienen otoskoon vuoksi anonymiteetti on vaikeaa, jos tietoja jaetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .