Uppföljningsstudie efter ICU på Covid-19-patienter
23 maj 2025 uppdaterad av: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital
Post-ICU Covid19-uppföljning med avseende på lunga, hjärta, njure och kognitiv funktion
En uppföljningsstudie av vuxna patienter som har behandlats på ICU på Mölndals sjukhus på grund av Covid19 under perioden 2020 till 2022.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spridningen av Covid19 i befolkningen i Sverige från 2019 och framåt innebar en ny och allvarlig påfrestning för vår intensivvårdskapacitet. Sjukdomen presenterade initialt influensaliknande symtom och utvecklades till multiorgansvikt. 5 % av alla patienter med verifierad Covid 19 var i behov av intensivvård och bland dem var dödligheten på sjukhus 20 %.
Patienterna kommer att följas upp efter minst tre månader efter utskrivning från ICU med avseende på organfunktion.
Examination inom ramen för studien är;
- Omfattande hjärtutredning inklusive ultraljud
- Arteriell blodgas och lungfunktionstester inklusive datortomografi av lungorna.
- Kognitiv funktion med validerade frågeställare
- Standardiserat test av fysisk funktion
- En panel med blodprover för att bedöma organfunktion
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
793
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Sverige, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som har behandlats för Covid 19 på ICU i Mölndal är berättigade att delta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlas på intensivvårdsavdelningen på Mölndals sjukhus från 2020 till 2022 för Covid19
- Det har gått mer än 3 månader sedan ICU skrevs ut
- Över 18 år vid tidpunkten för inkluderingen
- Svensk bosatt med svenskt unikt personnummer.
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Under 18 år vid tidpunkten för inkluderingen
- Inte svensk bosatt
- Ovilja att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överlevande efter ICU covid
Patienter som överlevt och skrivits ut från intensivvården till följd av Covid 19
|
Omfattande uppföljning i dedikerad uppföljningsenhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion syremättnad
Tidsram: Ett år
|
Andningsfunktion efter Covid19, mättnad i SaO2%
|
Ett år
|
|
Lungfunktion, sluttidal Co2 i kPa
Tidsram: Ett år
|
Andningsfunktion efter Covid19, sluttidvattenkoldioxid i kPa,
|
Ett år
|
|
Lungfunktion, fullständig arteriell och venös blodgas i kPa
Tidsram: Ett år
|
Andningsfunktion med arteriell och venös blodgas pO2 och pCO2 i kPa
|
Ett år
|
|
Lungfunktionsspirometri
Tidsram: Ett år
|
Andningsfunktion med spirometri i Volymer i ml relaterat till BMI
|
Ett år
|
|
Lungparenkymstatus
Tidsram: Ett år
|
Ct-skanning av lungorna, bedömd av röntgenspecialist, bedömd för fibros, bronkiektasi och kvarvarande avvikelser i slipat glas
|
Ett år
|
|
EKG
Tidsram: Ett år
|
5-avlednings-EKG för detektion av arytmi
|
Ett år
|
|
Hjärt ultraljud
Tidsram: Ett år
|
Hjärt-ultraljud inklusive ejektionsfraktioner (EF%)
|
Ett år
|
|
Hjärtbiomarkörer Troponin i ng/L
Tidsram: Ett år
|
Hjärtfunktion Blodprovtagning
|
Ett år
|
|
Hjärtbiomarkörer NTproBNPin ng/L
Tidsram: Ett år
|
Hjärtfunktion Blodprovtagning
|
Ett år
|
|
Kognitiv funktion MMSE
Tidsram: Ett år
|
Standardiserade kognitiva tester
|
Ett år
|
|
Kognitiv funktion CDR
Tidsram: Ett år
|
Standardiserade kognitiva tester,
|
Ett år
|
|
Kognitiv funktion Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Ett år
|
Standardiserade kognitiva tester
|
Ett år
|
|
Kognitiv funktion biokemiska markörer
Tidsram: Ett år
|
blodprovstagning med NFL, NSE, s-100B, fosfor-tau och APOE
|
Ett år
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Ett år
|
Standardiserat aggregattest av fysisk funktion, inklusive säteshöjningstest och mätning av greppstyrka med validerade instrument
|
Ett år
|
|
Koagulationsstatus
Tidsram: Ett år
|
Blodprovstagning Fibrinogen, D-Dimer, Antitrombin III och blodplättar, aggregerad variabel för att bestämma övergripande koagulationsstatus
|
Ett år
|
|
Covid 19 antikroppar
Tidsram: Ett år
|
Antikroppar IgG mot Covid 19 labbtest
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgå till arbete
Tidsram: Ett år
|
Är ämnena arbetande eller till arbetsmarknadens förfogande
|
Ett år
|
|
Återgå till eget hem
Tidsram: ett år
|
Bor försökspersonerna i sitt ursprungliga boende eller motsvarande?
|
ett år
|
|
Nytt behov av omvårdnad i hemmet?
Tidsram: ett år
|
Är de ämnen som är i behov av inom hemsjuksköterskan
|
ett år
|
|
Svaghet
Tidsram: Ett år
|
bedöms enligt Clinical frailty scale
|
Ett år
|
|
Mental trötthet
Tidsram: Ett år
|
självskattningsenkät Skala för mental trötthet
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ronco C, Reis T. Kidney involvement in COVID-19 and rationale for extracorporeal therapies. Nat Rev Nephrol. 2020 Jun;16(6):308-310. doi: 10.1038/s41581-020-0284-7.
- Terpos E, Ntanasis-Stathopoulos I, Elalamy I, Kastritis E, Sergentanis TN, Politou M, Psaltopoulou T, Gerotziafas G, Dimopoulos MA. Hematological findings and complications of COVID-19. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):834-847. doi: 10.1002/ajh.25829. Epub 2020 May 23.
- Mahase E. Coronavirus covid-19 has killed more people than SARS and MERS combined, despite lower case fatality rate. BMJ. 2020 Feb 18;368:m641. doi: 10.1136/bmj.m641. No abstract available.
- Pan XW, Xu D, Zhang H, Zhou W, Wang LH, Cui XG. Identification of a potential mechanism of acute kidney injury during the COVID-19 outbreak: a study based on single-cell transcriptome analysis. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1114-1116. doi: 10.1007/s00134-020-06026-1. Epub 2020 Mar 31. No abstract available.
- Li XC, Zhang J, Zhuo JL. The vasoprotective axes of the renin-angiotensin system: Physiological relevance and therapeutic implications in cardiovascular, hypertensive and kidney diseases. Pharmacol Res. 2017 Nov;125(Pt A):21-38. doi: 10.1016/j.phrs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 12.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328.
- Orde SR, Pulido JN, Masaki M, Gillespie S, Spoon JN, Kane GC, Oh JK. Outcome prediction in sepsis: speckle tracking echocardiography based assessment of myocardial function. Crit Care. 2014 Jul 11;18(4):R149. doi: 10.1186/cc13987.
- Dalla K, Hallman C, Bech-Hanssen O, Haney M, Ricksten SE. Strain echocardiography identifies impaired longitudinal systolic function in patients with septic shock and preserved ejection fraction. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Jul 2;13:30. doi: 10.1186/s12947-015-0025-4.
- Dalla K, Bech-Hanssen O, Ricksten SE. Impact of norepinephrine on right ventricular afterload and function in septic shock-a strain echocardiography study. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Nov;63(10):1337-1345. doi: 10.1111/aas.13454. Epub 2019 Aug 19.
- Rello J, Storti E, Belliato M, Serrano R. Clinical phenotypes of SARS-CoV-2: implications for clinicians and researchers. Eur Respir J. 2020 May 21;55(5):2001028. doi: 10.1183/13993003.01028-2020. Print 2020 May.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2022
Första postat (Faktisk)
29 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PICU COVID19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
På grund av den lilla urvalsstorleken kommer anonymiteten att bli svår om data delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .