Étude de suivi post-USI chez des patients atteints de Covid-19
23 mai 2025 mis à jour par: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital
Suivi post-ICU Covid19 en ce qui concerne les fonctions pulmonaire, cardiaque, rénale et cognitive
Une étude de suivi de patients adultes qui ont été traités aux soins intensifs de l'hôpital de Mölndal en raison de Covid19 au cours de la période de 2020 à 2022.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La propagation de Covid19 dans la population en Suède à partir de 2019 et au-delà a imposé une nouvelle et sérieuse pression sur notre capacité de soins intensifs. La maladie s'est présentée initialement avec des symptômes pseudo-grippaux et a évolué vers une défaillance multiviscérale. 5% de tous les patients atteints de Covid 19 vérifié avaient besoin de soins intensifs et parmi eux, le taux de mortalité à l'hôpital était de 20%.
Les patients seront suivis après un minimum de trois mois après la sortie de l'unité de soins intensifs en ce qui concerne la fonction des organes.
Les examens dans le cadre de l'étude sont;
- Examen cardiaque complet, y compris échographie
- Gaz du sang artériel et tests de la fonction pulmonaire, y compris la tomographie par ordinateur des poumons.
- Fonction cognitive avec des questionneurs validés
- Test normalisé de la fonction physique
- Un panel d'échantillons de sang pour évaluer la fonction des organes
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
793
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Suède, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont été traités pour Covid 19 à l'USI de Mölndal sont éligibles pour participer
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités à l'unité de soins intensifs de l'hôpital de Mölndals de 2020 à 2022 pour Covid19
- Plus de 3 mois se sont écoulés depuis la sortie des soins intensifs
- Plus de 18 ans au moment de l'inclusion
- Résident suédois avec numéro d'identification personnel suédois unique.
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans au moment de l'inclusion
- Pas un résident suédois
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Survivants post-covid de soins intensifs
Patients ayant survécu et sorti des soins intensifs à la suite de Covid 19
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Suivi complet dans une unité de suivi dédiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction pulmonaire saturation en oxygène
Délai: Un ans
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Fonction respiratoire suite au Covid19, saturation en SaO2%
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Un ans
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Fonction pulmonaire, CO2 de fin d'expiration en kPa
Délai: Un ans
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Fonction respiratoire suite au Covid19, dioxyde de carbone de fin d'expiration en kPa,
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Un ans
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Fonction pulmonaire, gaz du sang artériel et veineux complet en kPa
Délai: Un ans
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Fonction respiratoire avec gaz du sang artériel et veineux pO2 et pCO2 en kPa
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Un ans
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Spirométrie de la fonction pulmonaire
Délai: Un ans
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Fonction respiratoire avec spirométrie en Volumes en ml liés à l'IMC
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Un ans
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État du parenchyme pulmonaire
Délai: Un ans
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Scanner des poumons, évalué par un spécialiste en radiologie, évalué pour la fibrose, la bronchectasie et les anomalies résiduelles en verre dépoli
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Un ans
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ECG
Délai: Un ans
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ECG à 5 dérivations pour la détection de l'arythmie
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Un ans
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Échographie cardiaque
Délai: Un ans
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Échographie cardiaque incluant les fractions d'éjection (EF%)
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Un ans
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Biomarqueurs cardiaques Troponine en ng/L
Délai: Un ans
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Fonction cardiaque Prélèvement sanguin
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Un ans
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Biomarqueurs cardiaques NTproBNPin ng/L
Délai: Un ans
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Fonction cardiaque Prélèvement sanguin
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Un ans
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Fonction cognitive MMSE
Délai: Un ans
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Tests cognitifs standardisés
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Un ans
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Fonction cognitive CDR
Délai: Un ans
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Tests cognitifs standardisés,
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Un ans
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Fonction cognitive Montréal Cognitive Assessment
Délai: Un ans
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Tests cognitifs standardisés
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Un ans
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Marqueurs biochimiques des fonctions cognitives
Délai: Un ans
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prélèvement sanguin avec NFL, NSE, s-100B, fosfor-tau et APOE
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Un ans
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Fonction physique
Délai: Un ans
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Test global normalisé de la fonction physique, y compris le test d'élévation du siège et la mesure de la force de préhension avec des instruments validés
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Un ans
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Statut de coagulation
Délai: Un ans
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Prélèvement sanguin Fibrinogène, D-dimère, antithrombine III et plaquettes, Variable agrégée pour déterminer l'état global de la coagulation
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Un ans
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Anticorps Covid 19
Délai: Un ans
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Anticorps IgG contre le test de laboratoire Covid 19
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retour au travail
Délai: Un ans
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Les sujets travaillent-ils ou sont-ils à la disposition du marché du travail
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Un ans
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Retour à sa propre maison
Délai: un ans
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Les sujets vivent-ils dans leur logement d'origine ou équivalent ?
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un ans
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Nouveau besoin d'aide soignante à domicile ?
Délai: un ans
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Les sujets ont-ils besoin de soins infirmiers à domicile
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un ans
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Fragilité
Délai: Un ans
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évalué en fonction de l'échelle de fragilité clinique
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Un ans
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Fatigue mentale
Délai: Un ans
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questionnaire d'auto-évaluation Échelle de fatigue mentale
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ronco C, Reis T. Kidney involvement in COVID-19 and rationale for extracorporeal therapies. Nat Rev Nephrol. 2020 Jun;16(6):308-310. doi: 10.1038/s41581-020-0284-7.
- Terpos E, Ntanasis-Stathopoulos I, Elalamy I, Kastritis E, Sergentanis TN, Politou M, Psaltopoulou T, Gerotziafas G, Dimopoulos MA. Hematological findings and complications of COVID-19. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):834-847. doi: 10.1002/ajh.25829. Epub 2020 May 23.
- Mahase E. Coronavirus covid-19 has killed more people than SARS and MERS combined, despite lower case fatality rate. BMJ. 2020 Feb 18;368:m641. doi: 10.1136/bmj.m641. No abstract available.
- Pan XW, Xu D, Zhang H, Zhou W, Wang LH, Cui XG. Identification of a potential mechanism of acute kidney injury during the COVID-19 outbreak: a study based on single-cell transcriptome analysis. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1114-1116. doi: 10.1007/s00134-020-06026-1. Epub 2020 Mar 31. No abstract available.
- Li XC, Zhang J, Zhuo JL. The vasoprotective axes of the renin-angiotensin system: Physiological relevance and therapeutic implications in cardiovascular, hypertensive and kidney diseases. Pharmacol Res. 2017 Nov;125(Pt A):21-38. doi: 10.1016/j.phrs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 12.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328.
- Orde SR, Pulido JN, Masaki M, Gillespie S, Spoon JN, Kane GC, Oh JK. Outcome prediction in sepsis: speckle tracking echocardiography based assessment of myocardial function. Crit Care. 2014 Jul 11;18(4):R149. doi: 10.1186/cc13987.
- Dalla K, Hallman C, Bech-Hanssen O, Haney M, Ricksten SE. Strain echocardiography identifies impaired longitudinal systolic function in patients with septic shock and preserved ejection fraction. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Jul 2;13:30. doi: 10.1186/s12947-015-0025-4.
- Dalla K, Bech-Hanssen O, Ricksten SE. Impact of norepinephrine on right ventricular afterload and function in septic shock-a strain echocardiography study. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Nov;63(10):1337-1345. doi: 10.1111/aas.13454. Epub 2019 Aug 19.
- Rello J, Storti E, Belliato M, Serrano R. Clinical phenotypes of SARS-CoV-2: implications for clinicians and researchers. Eur Respir J. 2020 May 21;55(5):2001028. doi: 10.1183/13993003.01028-2020. Print 2020 May.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2022
Première publication (Réel)
29 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PICU COVID19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de la petite taille de l'échantillon, l'anonymat sera difficile si les données sont partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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