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Studio di follow-up post-ICU in pazienti Covid-19

26 ottobre 2022 aggiornato da: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Follow-up post-ICU Covid19 per quanto riguarda la funzione polmonare, cardiaca, renale e cognitiva

Uno studio di follow-up su pazienti adulti che sono stati curati in terapia intensiva presso l'ospedale di Mölndal a causa di Covid19 nel periodo dal 2020 al 2022.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diffusione del Covid19 nella popolazione in Svezia dal 2019 in poi ha messo a dura prova la nostra capacità di terapia intensiva. La malattia si è presentata inizialmente con sintomi simil-influenzali e si è evoluta in insufficienza multiorgano. Il 5% di tutti i pazienti con Covid 19 verificato necessitava di cure critiche e tra questi il ​​tasso di mortalità in ospedale era del 20%.

I pazienti saranno seguiti dopo un minimo di tre mesi dopo la dimissione dall'ICU per quanto riguarda la funzione degli organi.

Gli esami nell'ambito dello studio sono;

  • Indagine completa sul cuore, inclusi gli ultrasuoni
  • Emogasanalisi arteriosa e test di funzionalità polmonare inclusa la tomografia computerizzata dei polmoni.
  • Funzione cognitiva con interrogatori convalidati
  • Test standardizzato della funzione fisica
  • Un pannello di campioni di sangue per valutare la funzione degli organi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

793

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Vastra Gotaland
      • Molndal, Vastra Gotaland, Svezia, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che sono stati curati per Covid 19 presso l'ICU di Mölndal possono partecipare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti curati presso l'unità di terapia intensiva dell'ospedale di Mölndals dal 2020 al 2022 per Covid19
  • Sono trascorsi più di 3 mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
  • Età superiore ai 18 anni al momento dell'inserimento
  • Residente svedese con numero di identificazione personale unico svedese.
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni al momento dell'inserimento
  • Non residente in Svezia
  • Riluttanza a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti post covid in terapia intensiva
Pazienti sopravvissuti e dimessi dalle cure di terapia intensiva a seguito di Covid 19
Altro: Seguito
Follow-up completo in un'unità di follow-up dedicata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione dell'ossigeno della funzione polmonare
Lasso di tempo: Un anno
Funzione respiratoria post Covid19, saturazione in SaO2%
Un anno
Funzione polmonare, CO2 di fine espirazione in kPa
Lasso di tempo: Un anno
Funzione respiratoria dopo Covid19, anidride carbonica di fine espirazione in kPa,
Un anno
Funzione polmonare, emogasanalisi arteriosa e venosa completa in kPa
Lasso di tempo: Un anno
Funzione respiratoria con emogasanalisi arteriosa e venosa pO2 e pCO2 in kPa
Un anno
Spirometria della funzione polmonare
Lasso di tempo: Un anno
Funzione respiratoria con spirometria in Volumi in ml riferiti al BMI
Un anno
Stato del parenchima polmonare
Lasso di tempo: Un anno
Scansione TC dei polmoni, valutata da specialista in radiologia, valutata per fibrosi, bronchiectasie e anomalie residue del vetro smerigliato
Un anno
ECG
Lasso di tempo: Un anno
ECG a 5 derivazioni per la rilevazione dell'aritmia
Un anno
Ecografia cardiaca
Lasso di tempo: Un anno
Ecografia cardiaca comprese le frazioni di eiezione (FE%)
Un anno
Biomarcatori cardiaci Troponina in ng/L
Lasso di tempo: Un anno
Funzionalità cardiaca Prelievo di sangue
Un anno
Biomarcatori cardiaci NTproBNPin ng/L
Lasso di tempo: Un anno
Funzionalità cardiaca Prelievo di sangue
Un anno
Funzione cognitiva MMSE
Lasso di tempo: Un anno
Test cognitivi standardizzati
Un anno
Funzione cognitiva CDR
Lasso di tempo: Un anno
Test cognitivi standardizzati,
Un anno
Funzione cognitiva Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Un anno
Test cognitivi standardizzati
Un anno
Marcatori biochimici delle funzioni cognitive
Lasso di tempo: Un anno
prelievo di sangue con NFL, NSE, s-100B, fosfor-tau e APOE
Un anno
Funzione fisica
Lasso di tempo: Un anno
Test aggregato standardizzato della funzione fisica, compreso il test di sollevamento del sedile e la misurazione della forza di presa con strumenti convalidati
Un anno
Stato di coagulazione
Lasso di tempo: Un anno
Prelievo di sangue Fibrinogeno, D-dimero, antitrombina III e piastrine, variabile aggregata per determinare lo stato generale della coagulazione
Un anno
Anticorpi Covid 19
Lasso di tempo: Un anno
Anticorpi IgG contro Covid 19 test di laboratorio
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno al lavoro
Lasso di tempo: Un anno
Sono i soggetti che lavorano o sono a disposizione del mercato del lavoro
Un anno
Ritorno a casa propria
Lasso di tempo: un anno
I soggetti vivono nell'alloggio originario o equivalente?
un anno
Nuova esigenza di assistenza infermieristica domiciliare?
Lasso di tempo: un anno
Sono i soggetti bisognosi di assistenza infermieristica domiciliare
un anno
Fragilità
Lasso di tempo: Un anno
valutato secondo la scala di fragilità clinica
Un anno
Stanchezza mentale
Lasso di tempo: Un anno
questionario di autovalutazione Scala della fatica mentale
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PICU COVID19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa delle ridotte dimensioni del campione, l'anonimato sarà difficile se i dati vengono condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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