Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kontrolne po OIT u pacjentów z Covid-19

23 maja 2025 zaktualizowane przez: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital

Obserwacja po OIOM Covid-19 w odniesieniu do płuc, serca, nerek i funkcji poznawczych

Badanie kontrolne dorosłych pacjentów leczonych na OIT w szpitalu Mölndal z powodu Covid-19 w latach 2020-2022.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozprzestrzenianie się Covid-19 w populacji Szwecji od 2019 r. i później stanowiło nowe i poważne obciążenie dla naszej zdolności na OIOM-ie. Choroba objawiała się początkowo objawami grypopodobnymi i przekształciła się w niewydolność wielonarządową. 5% wszystkich pacjentów ze zweryfikowanym Covid-19 wymagało intensywnej opieki, a wśród nich śmiertelność wewnątrzszpitalna wynosiła 20%.

Pacjenci zostaną poddani obserwacji po co najmniej trzech miesiącach od wypisu z OIOM w zakresie czynności narządów.

Egzaminy w zakresie studiów to;

  • Kompleksowe badanie serca, w tym USG
  • Gazometria krwi tętniczej i testy czynnościowe płuc, w tym tomografia komputerowa płuc.
  • Funkcja poznawcza z zatwierdzonymi pytającymi
  • Standaryzowany test funkcji fizycznych
  • Panel próbek krwi do oceny funkcji narządów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

793

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Vastra Gotaland
      • Molndal, Vastra Gotaland, Szwecja, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy byli leczeni z powodu Covid 19 na OIT w Mölndal, kwalifikują się do udziału

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni na Oddziale Intensywnej Terapii w szpitalu Mölndals w latach 2020-2022 z powodu Covid-19
  • Od wypisu z OIT minęły ponad 3 miesiące
  • Wiek powyżej 18 lat w momencie włączenia
  • Mieszkaniec Szwecji ze szwedzkim unikalnym osobistym numerem identyfikacyjnym.
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia w momencie włączenia
  • Nie jest rezydentem Szwecji
  • Niechęć do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które przeżyły Covid po OIOM-ie
Pacjenci, którzy przeżyli i zostali wypisani z opieki na OIT w wyniku Covid 19
Inny: Podejmować właściwe kroki
Kompleksowa obserwacja w dedykowanej jednostce kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem funkcji płuc
Ramy czasowe: Rok
Czynność oddechowa po Covid-19, saturacja w SaO2%
Rok
Czynność płuc, końcowo-wydechowe stężenie CO2 w kPa
Ramy czasowe: Rok
Czynność oddechowa po Covid19, końcowo-wydechowy dwutlenek węgla w kPa,
Rok
Czynność płuc, pełna gazometria krwi tętniczej i żylnej w kPa
Ramy czasowe: Rok
Czynność oddechowa z gazometrią krwi tętniczej i żylnej pO2 i pCO2 w kPa
Rok
Spirometria funkcji płuc
Ramy czasowe: Rok
Czynność oddechowa ze spirometrią w objętościach w ml w odniesieniu do BMI
Rok
Stan miąższu płuc
Ramy czasowe: Rok
Badanie tomografii komputerowej płuc, ocenione przez specjalistę radiologii, ocenione pod kątem zwłóknienia, rozstrzeń oskrzeli i resztkowych nieprawidłowości w postaci matowej szyby
Rok
EKG
Ramy czasowe: Rok
5 odprowadzeń EKG do wykrywania arytmii
Rok
USG serca
Ramy czasowe: Rok
USG serca, w tym frakcje wyrzutowe (EF%)
Rok
Biomarkery sercowe Troponina w ng/L
Ramy czasowe: Rok
Czynność serca Pobieranie krwi
Rok
Biomarkery sercowe NTproBNPin ng/L
Ramy czasowe: Rok
Czynność serca Pobieranie krwi
Rok
Funkcja poznawcza MMSE
Ramy czasowe: Rok
Standaryzowane testy poznawcze
Rok
Funkcja poznawcza CDR
Ramy czasowe: Rok
Standaryzowane testy poznawcze,
Rok
Funkcje poznawcze Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: Rok
Standaryzowane testy poznawcze
Rok
Markery biochemiczne funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Rok
pobieranie krwi za pomocą NFL, NSE, s-100B, fosfor-tau i APOE
Rok
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Rok
Standaryzowany zbiorczy test funkcji fizycznych, w tym test unoszenia siedzenia i pomiar siły chwytu za pomocą zatwierdzonych przyrządów
Rok
Stan krzepnięcia
Ramy czasowe: Rok
Pobieranie krwi Fibrynogen, D-Dimer, Antytrombina III i płytki krwi, Zmienna zbiorcza do określenia ogólnego stanu krzepnięcia
Rok
Covid-19 przeciwciała
Ramy czasowe: Rok
Test laboratoryjny przeciwciał IgG przeciwko Covid 19
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do pracy
Ramy czasowe: Rok
Czy podmioty pracują lub pozostają do dyspozycji rynku pracy
Rok
Powrót do własnego domu
Ramy czasowe: rok
Czy badani mieszkają w swoich oryginalnych mieszkaniach lub ich odpowiednikach?
rok
Nowa potrzeba pomocy pielęgniarskiej w domu?
Ramy czasowe: rok
Czy osoby potrzebujące opieki pielęgniarskiej w domu
rok
Słabość
Ramy czasowe: Rok
oceniane zgodnie ze skalą słabości klinicznej
Rok
Zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: Rok
kwestionariusz samooceny Skala zmęczenia psychicznego
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PICU COVID19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na małą liczebność próby zachowanie anonimowości będzie utrudnione w przypadku udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Podejmować właściwe kroki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj