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Post-ICU-Follow-up-Studie bei Covid-19-Patienten

23. Mai 2025 aktualisiert von: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital

Post-ICU Covid19 Follow-up in Bezug auf Lungen-, Herz-, Nieren- und kognitive Funktion

Eine Folgestudie von erwachsenen Patienten, die im Zeitraum von 2020 bis 2022 aufgrund von Covid19 auf der Intensivstation des Krankenhauses Mölndal behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ausbreitung von Covid19 in der Bevölkerung in Schweden ab 2019 stellte unsere Intensivkapazitäten vor neue und ernsthafte Belastungen. Die Krankheit zeigte anfänglich grippeähnliche Symptome und entwickelte sich zu einem Multiorganversagen. 5 % aller Patienten mit bestätigtem Covid-19 waren auf die Intensivstation angewiesen, und unter ihnen lag die Sterblichkeitsrate im Krankenhaus bei 20 %.

Die Patienten werden frühestens drei Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation hinsichtlich der Organfunktion nachuntersucht.

Prüfungen im Rahmen des Studiums sind;

  • Umfassende Herzuntersuchung inkl. Ultraschall
  • Arterielle Blutgas- und Lungenfunktionsuntersuchungen einschließlich Computertomographie der Lunge.
  • Kognitive Funktion mit validierten Fragestellern
  • Standardisierter Test der körperlichen Funktion
  • Eine Reihe von Blutproben zur Beurteilung der Organfunktion

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

793

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Vastra Gotaland
      • Molndal, Vastra Gotaland, Schweden, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten, die auf der Intensivstation in Mölndal wegen Covid 19 behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von 2020 bis 2022 auf der Intensivstation des Mölndals-Krankenhauses wegen Covid19 behandelt wurden
  • Seit der Entlassung aus der Intensivstation sind mehr als 3 Monate vergangen
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme über 18 Jahre alt
  • Schwedischer Einwohner mit schwedischer eindeutiger persönlicher Identifikationsnummer.
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Kein schwedischer Einwohner
  • Nicht teilnehmen wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Covid-Überlebende nach der Intensivstation
Patienten, die aufgrund von Covid 19 überlebt und aus der Intensivpflege entlassen wurden
Sonstiges: Nachverfolgen
Umfassende Nachsorge in einer eigenen Nachsorgeeinheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung der Lungenfunktion
Zeitfenster: Ein Jahr
Atemfunktion nach Covid19, Sättigung in SaO2%
Ein Jahr
Lungenfunktion, endtidales Co2 in kPa
Zeitfenster: Ein Jahr
Atemfunktion nach Covid19, endtidales Kohlendioxid in kPa,
Ein Jahr
Lungenfunktion, komplettes arterielles und venöses Blutgas in kPa
Zeitfenster: Ein Jahr
Atemfunktion mit arteriellem und venösem Blutgas pO2 und pCO2 in kPa
Ein Jahr
Lungenfunktions-Spirometrie
Zeitfenster: Ein Jahr
Atemfunktion mit Spirometrie in Volumen in ml bezogen auf BMI
Ein Jahr
Status des Lungenparenchyms
Zeitfenster: Ein Jahr
Ct-Scan der Lunge, beurteilt von einem Spezialisten für Radiologie, beurteilt auf Fibrose, Bronchiektasie und verbleibende Milchglasanomalien
Ein Jahr
EKG
Zeitfenster: Ein Jahr
5-Kanal-EKG zur Erkennung einer Arrhythmie
Ein Jahr
Herzultraschall
Zeitfenster: Ein Jahr
Herzultraschall einschließlich Ejektionsfraktionen (EF%)
Ein Jahr
Kardiale Biomarker Troponin in ng/L
Zeitfenster: Ein Jahr
Herzfunktion Blutentnahme
Ein Jahr
Kardiale Biomarker NTproBNPin ng/L
Zeitfenster: Ein Jahr
Herzfunktion Blutentnahme
Ein Jahr
Kognitive Funktion MMSE
Zeitfenster: Ein Jahr
Standardisierte kognitive Tests
Ein Jahr
Kognitive Funktion CDR
Zeitfenster: Ein Jahr
Standardisierte kognitive Tests,
Ein Jahr
Kognitive Funktion Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: Ein Jahr
Standardisierte kognitive Tests
Ein Jahr
Biochemische Marker der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Ein Jahr
Blutentnahme mit NFL, NSE, s-100B, fosfor-tau und APOE
Ein Jahr
Physische Funktion
Zeitfenster: Ein Jahr
Standardisierter Gesamttest der körperlichen Funktion, einschließlich Sitzerhöhungstest und Greifkraftmessung mit validierten Instrumenten
Ein Jahr
Gerinnungsstatus
Zeitfenster: Ein Jahr
Blutentnahme Fibrinogen, D-Dimer, Antithrombin III und Blutplättchen, aggregierte Variable zur Bestimmung des Gesamtgerinnungsstatus
Ein Jahr
Covid-19-Antikörper
Zeitfenster: Ein Jahr
Antikörper IgG gegen Covid 19 Labortest
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: Ein Jahr
Sind die Probanden berufstätig oder stehen sie dem Arbeitsmarkt zur Verfügung?
Ein Jahr
Rückkehr ins eigene Zuhause
Zeitfenster: ein Jahr
Leben die Probanden in ihrer ursprünglichen Wohnung oder einer gleichwertigen Wohnung?
ein Jahr
Neuer Pflegebedarf zu Hause?
Zeitfenster: ein Jahr
Sind die pflegebedürftigen Personen in der häuslichen Krankenpflege
ein Jahr
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
entsprechend der Clinical Frailty Scale bewertet
Ein Jahr
Geistige Erschöpfung
Zeitfenster: Ein Jahr
Fragebogen zur Selbsteinschätzung Mentale Ermüdungsskala
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PICU COVID19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der geringen Stichprobengröße ist Anonymität schwierig, wenn Daten geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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