Post-ICU oppfølgingsstudie i Covid-19 pasienter
23. mai 2025 oppdatert av: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital
Post-ICU Covid19 oppfølging med hensyn til lunge, hjerte, nyre og kognitiv funksjon
En oppfølgingsstudie av voksne pasienter som har blitt behandlet på intensivavdelingen ved Mölndal sykehus på grunn av Covid19 i perioden 2020 til 2022.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spredningen av Covid19 i befolkningen i Sverige fra 2019 og utover medførte ny og alvorlig belastning på intensivavdelingen vår. Sykdommen presenterte opprinnelig influensalignende symptomer og utviklet seg til multiorgansvikt. 5 % av alle pasienter med bekreftet Covid 19 hadde behov for kritisk behandling, og blant dem var dødeligheten på sykehus 20 %.
Pasienter vil bli fulgt opp etter minimum tre måneder etter utskrivning fra intensivavdelingen med hensyn til organfunksjon.
Eksamener innenfor studiets omfang er;
- Omfattende hjerteundersøkelse inkludert ultralyd
- Arterielle blodgass- og lungefunksjonstester inkludert datatomografi av lungene.
- Kognitiv funksjon med validerte spørsmålsstillere
- Standardisert test av fysisk funksjon
- Et panel med blodprøver for å vurdere organfunksjonen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
793
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Sverige, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som har blitt behandlet for Covid 19 ved ICU i Mölndal er kvalifisert for deltakelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet på intensivavdelingen ved Mölndals sykehus fra 2020 til 2022 for Covid19
- Mer enn 3 måneder har gått siden ICU-utskrivning
- Over 18 år på tidspunktet for inkludering
- Svensk bosatt med svensk unikt personnummer.
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år på tidspunktet for inkludering
- Ikke svensk bosatt
- Uvilje til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Etter ICU covid-overlevende
Pasienter som har overlevd og skrevet ut fra intensivavdelingen som følge av Covid 19
|
Omfattende oppfølging i dedikert oppfølgingsenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon oksygenmetning
Tidsramme: Ett år
|
Respirasjonsfunksjon etter Covid19, metning i SaO2 %
|
Ett år
|
|
Lungefunksjon, endetidal Co2 i kPa
Tidsramme: Ett år
|
Åndedrettsfunksjon etter Covid19, slutt tidevanns karbondioksid i kPa,
|
Ett år
|
|
Lungefunksjon, komplett arteriell og venøs blodgass i kPa
Tidsramme: Ett år
|
Respirasjonsfunksjon med arteriell og venøs blodgass pO2 og pCO2 i kPa
|
Ett år
|
|
Lungefunksjonsspirometri
Tidsramme: Ett år
|
Respirasjonsfunksjon med spirometri i Volumer i ml relatert til BMI
|
Ett år
|
|
Lungeparenkymstatus
Tidsramme: Ett år
|
Ct-skanning av lungene, vurdert av radiologispesialist, vurdert for fibrose, bronkiektasi og gjenværende unormale glassmaler
|
Ett år
|
|
EKG
Tidsramme: Ett år
|
5 avlednings-EKG for deteksjon av arytmi
|
Ett år
|
|
Hjerte ultralyd
Tidsramme: Ett år
|
Hjerte-ultralyd inkludert ejeksjonsfraksjoner (EF%)
|
Ett år
|
|
Hjertebiomarkører Troponin i ng/L
Tidsramme: Ett år
|
Hjertefunksjon Blodprøvetaking
|
Ett år
|
|
Hjertebiomarkører NTproBNPin ng/L
Tidsramme: Ett år
|
Hjertefunksjon Blodprøvetaking
|
Ett år
|
|
Kognitiv funksjon MMSE
Tidsramme: Ett år
|
Standardiserte kognitive tester
|
Ett år
|
|
Kognitiv funksjon CDR
Tidsramme: Ett år
|
Standardiserte kognitive tester,
|
Ett år
|
|
Kognitiv funksjon Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Ett år
|
Standardiserte kognitive tester
|
Ett år
|
|
Kognitiv funksjon biokjemiske markører
Tidsramme: Ett år
|
blodprøvetaking med NFL, NSE, s-100B, fosfor-tau og APOE
|
Ett år
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Ett år
|
Standardisert samlet test av fysisk funksjon, inkludert setehevingstest og grepsstyrkemåling med validerte instrumenter
|
Ett år
|
|
Koagulasjonsstatus
Tidsramme: Ett år
|
Blodprøvetaking Fibrinogen, D-Dimer, Antitrombin III og blodplater, aggregert variabel for å bestemme total koagulasjonsstatus
|
Ett år
|
|
Covid 19 antistoffer
Tidsramme: Ett år
|
Antistoffer IgG mot Covid 19 laboratorietest
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: Ett år
|
Er fagene arbeidende eller til disposisjon for arbeidsmarkedet
|
Ett år
|
|
Gå tilbake til eget hjem
Tidsramme: ett år
|
Bor forsøkspersonene i sin opprinnelige bolig eller tilsvarende?
|
ett år
|
|
Nytt behov for pleiehjelp i hjemmet?
Tidsramme: ett år
|
Er fagene som har behov for i hjemmesykepleien
|
ett år
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: Ett år
|
vurderes i henhold til skalaen for klinisk skrøpelighet
|
Ett år
|
|
Mental tretthet
Tidsramme: Ett år
|
selvevalueringsspørreskjema Mental fatigue scale
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ronco C, Reis T. Kidney involvement in COVID-19 and rationale for extracorporeal therapies. Nat Rev Nephrol. 2020 Jun;16(6):308-310. doi: 10.1038/s41581-020-0284-7.
- Terpos E, Ntanasis-Stathopoulos I, Elalamy I, Kastritis E, Sergentanis TN, Politou M, Psaltopoulou T, Gerotziafas G, Dimopoulos MA. Hematological findings and complications of COVID-19. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):834-847. doi: 10.1002/ajh.25829. Epub 2020 May 23.
- Mahase E. Coronavirus covid-19 has killed more people than SARS and MERS combined, despite lower case fatality rate. BMJ. 2020 Feb 18;368:m641. doi: 10.1136/bmj.m641. No abstract available.
- Pan XW, Xu D, Zhang H, Zhou W, Wang LH, Cui XG. Identification of a potential mechanism of acute kidney injury during the COVID-19 outbreak: a study based on single-cell transcriptome analysis. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1114-1116. doi: 10.1007/s00134-020-06026-1. Epub 2020 Mar 31. No abstract available.
- Li XC, Zhang J, Zhuo JL. The vasoprotective axes of the renin-angiotensin system: Physiological relevance and therapeutic implications in cardiovascular, hypertensive and kidney diseases. Pharmacol Res. 2017 Nov;125(Pt A):21-38. doi: 10.1016/j.phrs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 12.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328.
- Orde SR, Pulido JN, Masaki M, Gillespie S, Spoon JN, Kane GC, Oh JK. Outcome prediction in sepsis: speckle tracking echocardiography based assessment of myocardial function. Crit Care. 2014 Jul 11;18(4):R149. doi: 10.1186/cc13987.
- Dalla K, Hallman C, Bech-Hanssen O, Haney M, Ricksten SE. Strain echocardiography identifies impaired longitudinal systolic function in patients with septic shock and preserved ejection fraction. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Jul 2;13:30. doi: 10.1186/s12947-015-0025-4.
- Dalla K, Bech-Hanssen O, Ricksten SE. Impact of norepinephrine on right ventricular afterload and function in septic shock-a strain echocardiography study. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Nov;63(10):1337-1345. doi: 10.1111/aas.13454. Epub 2019 Aug 19.
- Rello J, Storti E, Belliato M, Serrano R. Clinical phenotypes of SARS-CoV-2: implications for clinicians and researchers. Eur Respir J. 2020 May 21;55(5):2001028. doi: 10.1183/13993003.01028-2020. Print 2020 May.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PICU COVID19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På grunn av liten prøvestørrelse vil anonymitet være vanskelig hvis data deles
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .