Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná studie po JIP u pacientů s Covid-19

23. května 2025 aktualizováno: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital

Sledování Covid19 po JIP s ohledem na plíce, srdce, ledviny a kognitivní funkce

Následná studie dospělých pacientů, kteří byli léčeni na JIP v nemocnici Mölndal kvůli Covid19 v období 2020 až 2022.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šíření Covid19 v populaci ve Švédsku od roku 2019 a dále představovalo nový a vážný tlak na naši kapacitu JIP. Onemocnění se zpočátku projevovalo symptomy podobnými chřipce a vyvinulo se v multiorgánové selhání. 5 % všech pacientů s ověřeným Covid 19 potřebovalo kritickou péči a mezi nimi byla úmrtnost v nemocnici 20 %.

Pacienti budou sledováni minimálně po třech měsících po propuštění z JIP s ohledem na orgánové funkce.

Zkoušky v rámci studia jsou;

  • Komplexní vyšetření srdce včetně ultrazvuku
  • Testy arteriálních krevních plynů a plicních funkcí včetně počítačové tomografie plic.
  • Kognitivní funkce s ověřenými tazateli
  • Standardizovaný test fyzické funkce
  • Panel vzorků krve k posouzení funkce orgánů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

793

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Vastra Gotaland
      • Molndal, Vastra Gotaland, Švédsko, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří byli léčeni pro Covid 19 na JIP v Mölndal, mají nárok na účast

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení na jednotce intenzivní péče v nemocnici Mölndals v letech 2020 až 2022 kvůli Covid19
  • Od propuštění z JIP uplynuly více než 3 měsíce
  • V době zařazení starší 18 let
  • Švédský rezident se švédským jedinečným osobním identifikačním číslem.
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let v době zařazení
  • Není švédský rezident
  • Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přeživší covid po JIP
Pacienti, kteří přežili a byli propuštěni z péče JIP v důsledku Covid 19
Jiný: Následovat
Komplexní sledování ve vyhrazené kontrolní jednotce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce plic saturace kyslíkem
Časové okno: Jeden rok
Respirační funkce po Covid19, saturace v % SaO2
Jeden rok
Funkce plic, koncový výdechový Co2 v kPa
Časové okno: Jeden rok
Respirační funkce po Covid19, konec přílivu oxidu uhličitého v kPa,
Jeden rok
Funkce plic, kompletní arteriální a venózní krevní plyn v kPa
Časové okno: Jeden rok
Respirační funkce s arteriálními a venózními krevními plyny pO2 a pCO2 v kPa
Jeden rok
Spirometrie funkce plic
Časové okno: Jeden rok
Respirační funkce se spirometrií v Objemech v ml vztažených k BMI
Jeden rok
Stav plicního parenchymu
Časové okno: Jeden rok
Ct sken plic, hodnocený radiologickým specialistou, hodnocen na fibrózu, bronchiektázii a reziduální abnormality mletého skla
Jeden rok
EKG
Časové okno: Jeden rok
5svodové EKG pro detekci prům arytmie
Jeden rok
Ultrazvuk srdce
Časové okno: Jeden rok
Ultrazvuk srdce včetně ejekční frakce (EF %)
Jeden rok
Srdeční biomarkery Troponin v ng/l
Časové okno: Jeden rok
Srdeční funkce Odběr krve
Jeden rok
Srdeční biomarkery NTproBNPin ng/L
Časové okno: Jeden rok
Srdeční funkce Odběr krve
Jeden rok
Kognitivní funkce MMSE
Časové okno: Jeden rok
Standardizované kognitivní testy
Jeden rok
Kognitivní funkce CDR
Časové okno: Jeden rok
Standardizované kognitivní testy,
Jeden rok
Kognitivní funkce Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Jeden rok
Standardizované kognitivní testy
Jeden rok
Biochemické markery kognitivní funkce
Časové okno: Jeden rok
odběr krve pomocí NFL, NSE, s-100B, fosfor-tau a APOE
Jeden rok
Fyzická funkce
Časové okno: Jeden rok
Standardizovaný souhrnný test fyzické funkce, včetně testu zvednutí sedadla a měření síly úchopu s ověřenými přístroji
Jeden rok
Stav koagulace
Časové okno: Jeden rok
Odběr krve Fibrinogen, D-dimer, antitrombin III a krevní destičky, Agregátní proměnná pro stanovení celkového stavu koagulace
Jeden rok
Protilátky Covid 19
Časové okno: Jeden rok
Laboratorní test protilátek IgG proti Covid 19
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vraťte se do práce
Časové okno: Jeden rok
Jsou subjekty pracující nebo jsou k dispozici trhu práce
Jeden rok
Návrat do vlastního domova
Časové okno: jeden rok
Žijí subjekty ve svém původním nebo ekvivalentním bydlení?
jeden rok
Nová potřeba ošetřovatelské pomoci doma?
Časové okno: jeden rok
Jsou subjekty, které potřebují domácí ošetřovatelskou péči
jeden rok
Křehkost
Časové okno: Jeden rok
hodnoceno podle klinické křehkosti
Jeden rok
Psychická únava
Časové okno: Jeden rok
sebehodnotící dotazník Škála duševní únavy
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PICU COVID19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli malé velikosti vzorku bude při sdílení dat obtížná anonymita

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Následovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit