Estudo de acompanhamento pós-UTI em pacientes com Covid-19
23 de maio de 2025 atualizado por: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital
Acompanhamento pós-UTI Covid19 com relação ao pulmão, coração, rim e função cognitiva
Um estudo de acompanhamento de pacientes adultos que foram tratados na UTI do hospital Mölndal devido ao Covid19 no período de 2020 a 2022.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disseminação do Covid19 na população da Suécia a partir de 2019 impôs uma nova e séria pressão sobre nossa capacidade de UTI. A doença apresentou inicialmente sintomas gripais e evoluiu para falência de múltiplos órgãos. 5% de todos os pacientes com Covid 19 verificado precisavam de cuidados intensivos e entre eles a taxa de mortalidade hospitalar foi de 20%.
Os pacientes serão acompanhados no mínimo três meses após a alta da UTI em relação à função dos órgãos.
Os exames no âmbito do estudo são;
- Investigação cardíaca abrangente, incluindo ultrassom
- Gasometria arterial e testes de função pulmonar, incluindo tomografia computadorizada dos pulmões.
- Função cognitiva com questionadores validados
- Teste padronizado de função física
- Um painel de amostras de sangue para avaliar a função do órgão
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
793
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Suécia, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que foram tratados para Covid 19 na UTI em Mölndal são elegíveis para participação
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes tratados na Unidade de Cuidados Intensivos do hospital Mölndals de 2020 a 2022 para Covid19
- Mais de 3 meses se passaram desde a alta da UTI
- Mais de 18 anos de idade no momento da inclusão
- Residente sueco com número de identificação pessoal único sueco.
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos no momento da inclusão
- Não é um residente sueco
- Falta de vontade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sobreviventes pós-UTI covid
Pacientes que sobreviveram e receberam alta dos cuidados na UTI como resultado do Covid 19
|
Acompanhamento abrangente em unidade de acompanhamento dedicada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar saturação de oxigênio
Prazo: Um ano
|
Função respiratória após Covid19, saturação em SaO2%
|
Um ano
|
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Função pulmonar, Co2 corrente final em kPa
Prazo: Um ano
|
Função respiratória após Covid19, dióxido de carbono corrente final em kPa,
|
Um ano
|
|
Função pulmonar, gasometria arterial e venosa completa em kPa
Prazo: Um ano
|
Função respiratória com gasometria arterial e venosa pO2 e pCO2 em kPa
|
Um ano
|
|
Espirometria de Função Pulmonar
Prazo: Um ano
|
Função respiratória com espirometria em Volumes em ml relacionados ao IMC
|
Um ano
|
|
Estado do parênquima pulmonar
Prazo: Um ano
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Tomografia computadorizada dos pulmões, avaliada por especialista em radiologia, avaliada para fibrose, bronquiectasia e anormalidades residuais em vidro fosco
|
Um ano
|
|
ECG
Prazo: Um ano
|
ECG de 5 derivações para detecção de arritmia
|
Um ano
|
|
Ultrassom cardíaco
Prazo: Um ano
|
Ultrassom cardíaco incluindo frações de ejeção (EF%)
|
Um ano
|
|
Biomarcadores cardíacos Troponina em ng/L
Prazo: Um ano
|
Função cardíaca Amostragem de sangue
|
Um ano
|
|
Biomarcadores cardíacos NTproBNPin ng/L
Prazo: Um ano
|
Função cardíaca Amostragem de sangue
|
Um ano
|
|
Função cognitiva MEEM
Prazo: Um ano
|
Testes cognitivos padronizados
|
Um ano
|
|
Função cognitiva CDR
Prazo: Um ano
|
Testes cognitivos padronizados,
|
Um ano
|
|
Função cognitiva Montreal Cognitive Assessment
Prazo: Um ano
|
Testes cognitivos padronizados
|
Um ano
|
|
Marcadores bioquímicos de função cognitiva
Prazo: Um ano
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amostragem de sangue com NFL, NSE, s-100B, fosfor-tau e APOE
|
Um ano
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|
Função física
Prazo: Um ano
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Teste agregado padronizado de função física, incluindo teste de elevação do assento e medição da força de preensão com instrumentos validados
|
Um ano
|
|
Estado de Coagulação
Prazo: Um ano
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Amostragem de sangue Fibrinogênio, D-dímero, antitrombina III e plaquetas, variável agregada para determinar o estado geral da coagulação
|
Um ano
|
|
Anticorpos covid 19
Prazo: Um ano
|
Teste de laboratório de anticorpos IgG contra Covid 19
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volte ao trabalho
Prazo: Um ano
|
Os sujeitos estão trabalhando ou à disposição do mercado de trabalho
|
Um ano
|
|
Voltar para casa própria
Prazo: um ano
|
Os sujeitos estão morando em sua moradia original ou equivalente?
|
um ano
|
|
Nova necessidade de assistência de enfermagem em casa?
Prazo: um ano
|
Os sujeitos precisam de cuidados de enfermagem em casa
|
um ano
|
|
Fragilidade
Prazo: Um ano
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avaliada de acordo com a escala de fragilidade clínica
|
Um ano
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Fadiga mental
Prazo: Um ano
|
questionário de autoavaliação Escala de fadiga mental
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ronco C, Reis T. Kidney involvement in COVID-19 and rationale for extracorporeal therapies. Nat Rev Nephrol. 2020 Jun;16(6):308-310. doi: 10.1038/s41581-020-0284-7.
- Terpos E, Ntanasis-Stathopoulos I, Elalamy I, Kastritis E, Sergentanis TN, Politou M, Psaltopoulou T, Gerotziafas G, Dimopoulos MA. Hematological findings and complications of COVID-19. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):834-847. doi: 10.1002/ajh.25829. Epub 2020 May 23.
- Mahase E. Coronavirus covid-19 has killed more people than SARS and MERS combined, despite lower case fatality rate. BMJ. 2020 Feb 18;368:m641. doi: 10.1136/bmj.m641. No abstract available.
- Pan XW, Xu D, Zhang H, Zhou W, Wang LH, Cui XG. Identification of a potential mechanism of acute kidney injury during the COVID-19 outbreak: a study based on single-cell transcriptome analysis. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1114-1116. doi: 10.1007/s00134-020-06026-1. Epub 2020 Mar 31. No abstract available.
- Li XC, Zhang J, Zhuo JL. The vasoprotective axes of the renin-angiotensin system: Physiological relevance and therapeutic implications in cardiovascular, hypertensive and kidney diseases. Pharmacol Res. 2017 Nov;125(Pt A):21-38. doi: 10.1016/j.phrs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 12.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328.
- Orde SR, Pulido JN, Masaki M, Gillespie S, Spoon JN, Kane GC, Oh JK. Outcome prediction in sepsis: speckle tracking echocardiography based assessment of myocardial function. Crit Care. 2014 Jul 11;18(4):R149. doi: 10.1186/cc13987.
- Dalla K, Hallman C, Bech-Hanssen O, Haney M, Ricksten SE. Strain echocardiography identifies impaired longitudinal systolic function in patients with septic shock and preserved ejection fraction. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Jul 2;13:30. doi: 10.1186/s12947-015-0025-4.
- Dalla K, Bech-Hanssen O, Ricksten SE. Impact of norepinephrine on right ventricular afterload and function in septic shock-a strain echocardiography study. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Nov;63(10):1337-1345. doi: 10.1111/aas.13454. Epub 2019 Aug 19.
- Rello J, Storti E, Belliato M, Serrano R. Clinical phenotypes of SARS-CoV-2: implications for clinicians and researchers. Eur Respir J. 2020 May 21;55(5):2001028. doi: 10.1183/13993003.01028-2020. Print 2020 May.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PICU COVID19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Devido ao pequeno tamanho da amostra, o anonimato será difícil se os dados forem compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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