Post-ICU-vervolgonderzoek bij Covid-19-patiënten
23 mei 2025 bijgewerkt door: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital
Post-ICU Covid19-follow-up met betrekking tot long-, hart-, nier- en cognitieve functie
Een vervolgonderzoek van volwassen patiënten die in de periode 2020 tot 2022 zijn behandeld op de IC van het ziekenhuis van Mölndal vanwege Covid19.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De verspreiding van Covid19 onder de bevolking in Zweden vanaf 2019 en daarna zorgde voor een nieuwe en ernstige druk op onze ICU-capaciteit. De ziekte vertoonde aanvankelijk griepachtige symptomen en evolueerde naar multiorgaanfalen. 5% van alle patiënten met geverifieerde Covid 19 had kritieke zorg nodig en onder hen was het sterftecijfer in het ziekenhuis 20%.
Patiënten worden na minimaal drie maanden na ontslag uit de IC opgevolgd met betrekking tot orgaanfunctie.
Tentamens in het kader van de studie zijn;
- Uitgebreid hartonderzoek inclusief echografie
- Arteriële bloedgas- en longfunctietesten inclusief computertomografie van de longen.
- Cognitieve functie met gevalideerde vragenstellers
- Gestandaardiseerde test van fysieke functie
- Een panel van bloedmonsters om de orgaanfunctie te beoordelen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
793
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Zweden, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die voor Covid 19 zijn behandeld op de IC in Mölndal komen in aanmerking voor deelname
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten behandeld op de Intensive Care van het ziekenhuis van Mölndals van 2020 tot 2022 voor Covid19
- Er zijn meer dan 3 maanden verstreken sinds het ontslag van de IC
- Ouder dan 18 jaar op het moment van opname
- Zweedse ingezetene met Zweeds uniek persoonlijk identificatienummer.
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar op het moment van opname
- Geen Zweedse ingezetene
- Onwil om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Post ICU covid-overlevenden
Patiënten die het hebben overleefd en zijn ontslagen van de IC-zorg als gevolg van Covid 19
|
Uitgebreide follow-up in speciale follow-up unit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Een jaar
|
Ademhalingsfunctie na Covid19, verzadiging in SaO2%
|
Een jaar
|
|
Longfunctie, eindtidal Co2 in kPa
Tijdsspanne: Een jaar
|
Ademhalingsfunctie na Covid19, eind-tidal kooldioxide in kPa,
|
Een jaar
|
|
Longfunctie, compleet arterieel en veneus bloedgas in kPa
Tijdsspanne: Een jaar
|
Ademhalingsfunctie met arterieel en veneus bloedgas pO2 en pCO2 in kPa
|
Een jaar
|
|
Longfunctie spirometrie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Ademhalingsfunctie met spirometrie in Volumes in ml gerelateerd aan BMI
|
Een jaar
|
|
Longparenchymstatus
Tijdsspanne: Een jaar
|
Ct-scan van de longen, beoordeeld door specialist radiologie, beoordeeld op fibrose, bronchiëctasie en resterende slijpsteenafwijkingen
|
Een jaar
|
|
ECG
Tijdsspanne: Een jaar
|
5 lead ECG voor de detectie van aritmie
|
Een jaar
|
|
Cardiale echografie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Cardiale echografie inclusief ejectiefracties (EF%)
|
Een jaar
|
|
Cardiale biomarkers Troponine in ng/L
Tijdsspanne: Een jaar
|
Hartfunctie Bloedafname
|
Een jaar
|
|
Cardiale biomarkers NTproBNPin ng/L
Tijdsspanne: Een jaar
|
Hartfunctie Bloedafname
|
Een jaar
|
|
Cognitieve functie MMSE
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gestandaardiseerde cognitieve tests
|
Een jaar
|
|
Cognitieve functie CDR
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gestandaardiseerde cognitieve tests,
|
Een jaar
|
|
Cognitieve functie Montreal Cognitive Assessment
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gestandaardiseerde cognitieve tests
|
Een jaar
|
|
Cognitieve functie biochemische markers
Tijdsspanne: Een jaar
|
bloedafname met NFL, NSE, s-100B, fosfor-tau en APOE
|
Een jaar
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gestandaardiseerde totale test van fysiek functioneren, inclusief stoelverhogingstest en grijpkrachtmeting met gevalideerde instrumenten
|
Een jaar
|
|
Stollingsstatus
Tijdsspanne: Een jaar
|
Bloedafname Fibrinogeen, D-dimeer, antitrombine III en bloedplaatjes, geaggregeerde variabele om de algehele stollingsstatus te bepalen
|
Een jaar
|
|
Antistoffen tegen Covid 19
Tijdsspanne: Een jaar
|
Antilichamen IgG tegen Covid 19 laboratoriumtest
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terug naar het werk
Tijdsspanne: Een jaar
|
Werken de proefpersonen of staan ze ter beschikking van de arbeidsmarkt?
|
Een jaar
|
|
Keer terug naar eigen huis
Tijdsspanne: een jaar
|
Wonen de proefpersonen in hun oorspronkelijke behuizing of gelijkwaardig?
|
een jaar
|
|
Nieuwe behoefte aan verpleegkundige hulp aan huis?
Tijdsspanne: een jaar
|
Zijn de onderwerpen die behoefte hebben aan thuisverpleging
|
een jaar
|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Een jaar
|
beoordeeld volgens de schaal Klinische kwetsbaarheid
|
Een jaar
|
|
Mentale moeheid
Tijdsspanne: Een jaar
|
zelfevaluatievragenlijst Mentale vermoeidheidsschaal
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ronco C, Reis T. Kidney involvement in COVID-19 and rationale for extracorporeal therapies. Nat Rev Nephrol. 2020 Jun;16(6):308-310. doi: 10.1038/s41581-020-0284-7.
- Terpos E, Ntanasis-Stathopoulos I, Elalamy I, Kastritis E, Sergentanis TN, Politou M, Psaltopoulou T, Gerotziafas G, Dimopoulos MA. Hematological findings and complications of COVID-19. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):834-847. doi: 10.1002/ajh.25829. Epub 2020 May 23.
- Mahase E. Coronavirus covid-19 has killed more people than SARS and MERS combined, despite lower case fatality rate. BMJ. 2020 Feb 18;368:m641. doi: 10.1136/bmj.m641. No abstract available.
- Pan XW, Xu D, Zhang H, Zhou W, Wang LH, Cui XG. Identification of a potential mechanism of acute kidney injury during the COVID-19 outbreak: a study based on single-cell transcriptome analysis. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1114-1116. doi: 10.1007/s00134-020-06026-1. Epub 2020 Mar 31. No abstract available.
- Li XC, Zhang J, Zhuo JL. The vasoprotective axes of the renin-angiotensin system: Physiological relevance and therapeutic implications in cardiovascular, hypertensive and kidney diseases. Pharmacol Res. 2017 Nov;125(Pt A):21-38. doi: 10.1016/j.phrs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 12.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328.
- Orde SR, Pulido JN, Masaki M, Gillespie S, Spoon JN, Kane GC, Oh JK. Outcome prediction in sepsis: speckle tracking echocardiography based assessment of myocardial function. Crit Care. 2014 Jul 11;18(4):R149. doi: 10.1186/cc13987.
- Dalla K, Hallman C, Bech-Hanssen O, Haney M, Ricksten SE. Strain echocardiography identifies impaired longitudinal systolic function in patients with septic shock and preserved ejection fraction. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Jul 2;13:30. doi: 10.1186/s12947-015-0025-4.
- Dalla K, Bech-Hanssen O, Ricksten SE. Impact of norepinephrine on right ventricular afterload and function in septic shock-a strain echocardiography study. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Nov;63(10):1337-1345. doi: 10.1111/aas.13454. Epub 2019 Aug 19.
- Rello J, Storti E, Belliato M, Serrano R. Clinical phenotypes of SARS-CoV-2: implications for clinicians and researchers. Eur Respir J. 2020 May 21;55(5):2001028. doi: 10.1183/13993003.01028-2020. Print 2020 May.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PICU COVID19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Vanwege de kleine steekproefomvang zal anonimiteit moeilijk zijn als gegevens worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .