Covid-19 患者 ICU 后随访研究
2025年5月23日 更新者：Bengt Nellgård、Sahlgrenska University Hospital
关于肺、心脏、肾脏和认知功能的 ICU Covid19 后随访
一项对 2020 年至 2022 年期间因 Covid19 在默恩达尔医院 ICU 接受治疗的成年患者的随访研究。
研究概览
详细说明
从 2019 年及以后，Covid19 在瑞典人口中的传播对我们的 ICU 能力造成了新的严重压力。 该病最初表现为流感样症状，并演变为多器官衰竭。 在所有确诊为 Covid 19 的患者中，有 5% 需要重症监护，其中住院死亡率为 20%。
从 ICU 出院后至少三个月后，将对患者进行器官功能方面的随访。
研究范围内的考试是；
- 全面的心脏检查，包括超声波
- 动脉血气和肺功能测试，包括肺部计算机断层扫描。
- 经过验证的提问者的认知功能
- 身体机能标准化测试
- 一组用于评估器官功能的血液样本
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
793
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vastra Gotaland
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Molndal、Vastra Gotaland、瑞典、431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在默恩达尔 ICU 接受过 Covid 19 治疗的患者都有资格参加
描述
纳入标准：
- 2020 年至 2022 年在 Mölndals 医院重症监护室接受治疗的 Covid19 患者
- ICU出院3个多月
- 入选时年满 18 岁
- 瑞典居民，拥有瑞典唯一的个人身份证号码。
- 知情同意
排除标准：
- 纳入时未满 18 岁
- 不是瑞典居民
- 不愿参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ICU covid 幸存者后
由于 Covid 19 而幸存并从 ICU 护理中出院的患者
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在专门的跟进单位进行全面跟进
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能氧饱和度
大体时间：一年
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Covid19 后的呼吸功能，SaO2% 的饱和度
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一年
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肺功能，以 kPa 为单位的呼气末 Co2
大体时间：一年
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Covid19 后的呼吸功能，以 kPa 为单位的呼气末二氧化碳，
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一年
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肺功能，以 kPa 为单位的完整动脉和静脉血气
大体时间：一年
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以 kPa 为单位的动脉和静脉血气 pO2 和 pCO2 的呼吸功能
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一年
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肺功能肺量计
大体时间：一年
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呼吸功能与 BMI 相关的体积（以 ml 为单位）
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一年
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肺实质状态
大体时间：一年
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肺部 Ct 扫描，由放射学专家评估，评估纤维化、支气管扩张和残留毛玻璃异常
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一年
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心电图
大体时间：一年
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用于检测心律失常的 5 导联心电图
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一年
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心脏超声
大体时间：一年
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心脏超声，包括射血分数 (EF%)
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一年
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心脏生物标志物肌钙蛋白，单位为 ng/L
大体时间：一年
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心脏功能 采血
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一年
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心脏生物标志物 NTproBNPin ng/L
大体时间：一年
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心脏功能 采血
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一年
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认知功能MMSE
大体时间：一年
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标准化认知测试
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一年
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认知功能CDR
大体时间：一年
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标准化认知测试，
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一年
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认知功能蒙特利尔认知评估
大体时间：一年
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标准化认知测试
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一年
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认知功能生化指标
大体时间：一年
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使用 NFL、NSE、s-100B、fosfor-tau 和 APOE 进行血液采样
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一年
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身体机能
大体时间：一年
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身体机能的标准化综合测试，包括使用经过验证的仪器进行座椅抬高测试和握力测量
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一年
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凝血状态
大体时间：一年
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血液采样 纤维蛋白原、D-二聚体、抗凝血酶 III 和血小板，聚集变量以确定整体凝血状态
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一年
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Covid 19 抗体
大体时间：一年
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针对 Covid 19 实验室测试的抗体 IgG
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重返工作岗位
大体时间：一年
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受试者是在工作还是在劳动力市场的支配下
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一年
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回到自己的家
大体时间：一年
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受试者是否住在他们原来的住房或同等住房中？
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一年
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新的居家护理需求？
大体时间：一年
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对象是否需要居家护理
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一年
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身体虚弱
大体时间：一年
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根据临床虚弱量表进行相应评估
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一年
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精神疲劳
大体时间：一年
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自测问卷 精神疲劳量表
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ronco C, Reis T. Kidney involvement in COVID-19 and rationale for extracorporeal therapies. Nat Rev Nephrol. 2020 Jun;16(6):308-310. doi: 10.1038/s41581-020-0284-7.
- Terpos E, Ntanasis-Stathopoulos I, Elalamy I, Kastritis E, Sergentanis TN, Politou M, Psaltopoulou T, Gerotziafas G, Dimopoulos MA. Hematological findings and complications of COVID-19. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):834-847. doi: 10.1002/ajh.25829. Epub 2020 May 23.
- Mahase E. Coronavirus covid-19 has killed more people than SARS and MERS combined, despite lower case fatality rate. BMJ. 2020 Feb 18;368:m641. doi: 10.1136/bmj.m641. No abstract available.
- Pan XW, Xu D, Zhang H, Zhou W, Wang LH, Cui XG. Identification of a potential mechanism of acute kidney injury during the COVID-19 outbreak: a study based on single-cell transcriptome analysis. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1114-1116. doi: 10.1007/s00134-020-06026-1. Epub 2020 Mar 31. No abstract available.
- Li XC, Zhang J, Zhuo JL. The vasoprotective axes of the renin-angiotensin system: Physiological relevance and therapeutic implications in cardiovascular, hypertensive and kidney diseases. Pharmacol Res. 2017 Nov;125(Pt A):21-38. doi: 10.1016/j.phrs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 12.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328.
- Orde SR, Pulido JN, Masaki M, Gillespie S, Spoon JN, Kane GC, Oh JK. Outcome prediction in sepsis: speckle tracking echocardiography based assessment of myocardial function. Crit Care. 2014 Jul 11;18(4):R149. doi: 10.1186/cc13987.
- Dalla K, Hallman C, Bech-Hanssen O, Haney M, Ricksten SE. Strain echocardiography identifies impaired longitudinal systolic function in patients with septic shock and preserved ejection fraction. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Jul 2;13:30. doi: 10.1186/s12947-015-0025-4.
- Dalla K, Bech-Hanssen O, Ricksten SE. Impact of norepinephrine on right ventricular afterload and function in septic shock-a strain echocardiography study. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Nov;63(10):1337-1345. doi: 10.1111/aas.13454. Epub 2019 Aug 19.
- Rello J, Storti E, Belliato M, Serrano R. Clinical phenotypes of SARS-CoV-2: implications for clinicians and researchers. Eur Respir J. 2020 May 21;55(5):2001028. doi: 10.1183/13993003.01028-2020. Print 2020 May.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月27日
首次发布 (实际的)
2022年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月23日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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