Последующее исследование пациентов с Covid-19 после пребывания в отделении интенсивной терапии
26 октября 2022 г. обновлено: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Последующее наблюдение после Covid-19 в отделении интенсивной терапии в отношении легких, сердца, почек и когнитивной функции
Последующее исследование взрослых пациентов, которые лечились в отделении интенсивной терапии в больнице Мёльндаль из-за Covid19 в период с 2020 по 2022 год.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространение Covid-19 среди населения Швеции с 2019 года и далее создало новую и серьезную нагрузку на возможности нашего отделения интенсивной терапии. Заболевание первоначально проявлялось гриппоподобными симптомами и развилось в полиорганную недостаточность. 5% всех пациентов с верифицированным Covid-19 нуждались в интенсивной терапии, среди них уровень госпитальной летальности составил 20%.
Пациенты будут наблюдаться как минимум через три месяца после выписки из отделения интенсивной терапии в отношении функции органов.
Экзамены в рамках исследования:
- Комплексное обследование сердца, включая УЗИ
- Анализ газов артериальной крови и функции легких, включая компьютерную томографию легких.
- Когнитивная функция с проверенными вопрошающими
- Стандартизированный тест физической функции
- Панель образцов крови для оценки функции органов
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
793
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Швеция, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которые лечились от Covid 19 в отделении интенсивной терапии в Мёльндале, имеют право на участие.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходившие лечение в отделении интенсивной терапии больницы Мёльндалс с 2020 по 2022 год по поводу Covid19
- С момента выписки из реанимации прошло более 3 месяцев
- Возраст старше 18 лет на момент включения
- Житель Швеции с уникальным шведским личным идентификационным номером.
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет на момент включения
- Не является резидентом Швеции
- Нежелание участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пережившие ковид после отделения интенсивной терапии
Пациенты, выжившие и выписанные из отделений интенсивной терапии в результате Covid 19
|
Комплексное последующее наблюдение в специальном отделе последующего наблюдения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом функции легких
Временное ограничение: Один год
|
Дыхательная функция после Covid19, насыщение в SaO2%
|
Один год
|
|
Функция легких, СО2 в конце выдоха в кПа
Временное ограничение: Один год
|
Дыхательная функция после Covid19, выбросы углекислого газа в конце выдоха в кПа,
|
Один год
|
|
Функция легких, полный газ артериальной и венозной крови в кПа
Временное ограничение: Один год
|
Дыхательная функция с газами артериальной и венозной крови pO2 и pCO2 в кПа
|
Один год
|
|
Спирометрия функции легких
Временное ограничение: Один год
|
Дыхательная функция со спирометрией в объемах в мл относительно ИМТ
|
Один год
|
|
Состояние паренхимы легких
Временное ограничение: Один год
|
КТ легких, оценка специалистом-радиологом, оценка фиброза, бронхоэктазий и остаточных аномалий матового стекла
|
Один год
|
|
ЭКГ
Временное ограничение: Один год
|
ЭКГ в 5 отведениях для выявления атриовентрикулярной аритмии
|
Один год
|
|
УЗИ сердца
Временное ограничение: Один год
|
УЗИ сердца, включая фракции выброса (ФВ%)
|
Один год
|
|
Сердечные биомаркеры Тропонин в нг/л
Временное ограничение: Один год
|
Сердечная функция Забор крови
|
Один год
|
|
Сердечные биомаркеры NTproBNPin нг/л
Временное ограничение: Один год
|
Сердечная функция Забор крови
|
Один год
|
|
Когнитивная функция MMSE
Временное ограничение: Один год
|
Стандартизированные когнитивные тесты
|
Один год
|
|
Когнитивная функция CDR
Временное ограничение: Один год
|
Стандартизированные когнитивные тесты,
|
Один год
|
|
Когнитивная функция Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: Один год
|
Стандартизированные когнитивные тесты
|
Один год
|
|
Биохимические маркеры когнитивной функции
Временное ограничение: Один год
|
забор крови с НФЛ, НСЕ, с-100Б, фосфор-тау и АРОЕ
|
Один год
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: Один год
|
Стандартизированный совокупный тест физической функции, включая тест подъема сиденья и измерение силы захвата с помощью проверенных инструментов.
|
Один год
|
|
Статус коагуляции
Временное ограничение: Один год
|
Забор крови Фибриноген, D-димер, антитромбин III и тромбоциты, совокупная переменная для определения общего статуса коагуляции
|
Один год
|
|
Антитела ковид 19
Временное ограничение: Один год
|
Лабораторный тест на антитела IgG против Covid 19
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вернуться к работе
Временное ограничение: Один год
|
Субъекты работают или находятся в распоряжении рынка труда
|
Один год
|
|
Вернуться в собственный дом
Временное ограничение: один год
|
Субъекты живут в своем первоначальном жилье или эквиваленте?
|
один год
|
|
Новая потребность в помощи по уходу на дому?
Временное ограничение: один год
|
Субъекты нуждаются в уходе на дому
|
один год
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: Один год
|
оценивается по шкале клинической слабости
|
Один год
|
|
Умственная усталость
Временное ограничение: Один год
|
анкета самооценки Шкала умственной усталости
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 3;369:m2204.
- Mahase E. Coronavirus covid-19 has killed more people than SARS and MERS combined, despite lower case fatality rate. BMJ. 2020 Feb 18;368:m641. doi: 10.1136/bmj.m641. No abstract available.
- Pan XW, Xu D, Zhang H, Zhou W, Wang LH, Cui XG. Identification of a potential mechanism of acute kidney injury during the COVID-19 outbreak: a study based on single-cell transcriptome analysis. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1114-1116. doi: 10.1007/s00134-020-06026-1. Epub 2020 Mar 31. No abstract available.
- Li XC, Zhang J, Zhuo JL. The vasoprotective axes of the renin-angiotensin system: Physiological relevance and therapeutic implications in cardiovascular, hypertensive and kidney diseases. Pharmacol Res. 2017 Nov;125(Pt A):21-38. doi: 10.1016/j.phrs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 12.
- Ronco C, Reis T. Kidney involvement in COVID-19 and rationale for extracorporeal therapies. Nat Rev Nephrol. 2020 Jun;16(6):308-310. doi: 10.1038/s41581-020-0284-7.
- Terpos E, Ntanasis-Stathopoulos I, Elalamy I, Kastritis E, Sergentanis TN, Politou M, Psaltopoulou T, Gerotziafas G, Dimopoulos MA. Hematological findings and complications of COVID-19. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):834-847. doi: 10.1002/ajh.25829. Epub 2020 May 23.
- Orde SR, Pulido JN, Masaki M, Gillespie S, Spoon JN, Kane GC, Oh JK. Outcome prediction in sepsis: speckle tracking echocardiography based assessment of myocardial function. Crit Care. 2014 Jul 11;18(4):R149. doi: 10.1186/cc13987.
- Dalla K, Hallman C, Bech-Hanssen O, Haney M, Ricksten SE. Strain echocardiography identifies impaired longitudinal systolic function in patients with septic shock and preserved ejection fraction. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Jul 2;13:30. doi: 10.1186/s12947-015-0025-4.
- Dalla K, Bech-Hanssen O, Ricksten SE. Impact of norepinephrine on right ventricular afterload and function in septic shock-a strain echocardiography study. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Nov;63(10):1337-1345. doi: 10.1111/aas.13454. Epub 2019 Aug 19.
- Rello J, Storti E, Belliato M, Serrano R. Clinical phenotypes of SARS-CoV-2: implications for clinicians and researchers. Eur Respir J. 2020 May 21;55(5):2001028. doi: 10.1183/13993003.01028-2020. Print 2020 May.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PICU COVID19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Из-за небольшого размера выборки анонимность будет затруднена, если данные будут переданы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Следовать за
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты
-
Shannon E. Sauer-ZavalaЗавершенныйДепрессивное расстройство | Обсессивно-компульсивное расстройство | Тревожные расстройства | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Активный, не рекрутирующийОбсессивно-компульсивное расстройство | Тревожные расстройства | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
air up GmbHCitruslabsРекрутинг
-
University of MiamiThe Children's TrustЗавершенныйДепрессия | Тревожные расстройстваСоединенные Штаты
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующий
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Illinois at Chicago; Planned...Еще не набираютВИЧ | Профилактика | Использование ДКП
-
Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin UniversityАктивный, не рекрутирующийДиабет | Рак | Расстройство психикиАвстралия, Дания, Соединенное Королевство
-
Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...NestléЗавершенныйКритически боленКанада, Соединенные Штаты