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Covid-19 환자의 ICU 후 후속 연구

2022년 10월 26일 업데이트: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

폐, 심장, 신장 및 인지 기능에 관한 사후 ICU Covid19 후속 조치

2020년부터 2022년까지 Covid19로 인해 Mölndal 병원의 ICU에서 치료를 받은 성인 환자에 대한 후속 연구.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

2019년부터 스웨덴 인구의 Covid19 확산은 우리 ICU 역량에 새롭고 심각한 부담을 안겨주었습니다. 이 질병은 초기에 인플루엔자 유사 증상을 보였고 다기관 부전으로 발전했습니다. Covid 19로 확인된 모든 환자의 5%는 중환자 치료가 필요했으며 이 중 병원 내 사망률은 20%였습니다.

장기 기능과 관련하여 ICU에서 퇴원한 후 최소 3개월 후에 환자를 추적 관찰합니다.

연구 범위 내의 시험은 다음과 같습니다.

  • 초음파를 포함한 포괄적인 심장 검사
  • 폐의 컴퓨터 단층 촬영을 포함한 동맥혈 가스 및 폐 기능 검사.
  • 검증된 질문자와 인지 기능
  • 표준화된 신체 기능 검사
  • 장기 기능을 평가하기 위한 혈액 샘플 패널

연구 유형

관찰

등록 (실제)

793

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Vastra Gotaland
      • Molndal, Vastra Gotaland, 스웨덴, 431 80
        • Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Mölndal의 ICU에서 Covid 19 치료를 받은 모든 환자는 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • Covid19에 대해 2020년부터 2022년까지 Mölndals 병원의 집중 치료실에서 치료받은 환자
  • 중환자실 퇴원 후 3개월 이상 경과
  • 포함 시점에 18세 이상
  • 스웨덴 고유 개인 식별 번호를 가진 스웨덴 거주자.
  • 동의

제외 기준:

  • 가입 당시 18세 미만
  • 스웨덴 거주자가 아닙니다.
  • 참여 의사 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포스트 ICU covid 생존자
Covid 19의 결과로 ICU 치료에서 살아남아 퇴원한 환자
다른: 후속 조치
전담 후속 조치 부서에서 종합적인 후속 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능 산소 포화도
기간: 1년
Covid19에 따른 호흡 기능, SaO2% 포화도
1년
폐 기능, 호기말 Co2(kPa)
기간: 1년
Covid19에 따른 호흡 기능, 호기말 이산화탄소(kPa),
1년
폐 기능, 전체 동맥 및 정맥 혈액 가스(kPa)
기간: 1년
동맥 및 정맥 혈액 가스 pO2 및 pCO2(kPa)를 사용한 호흡 기능
1년
폐 기능 폐활량계
기간: 1년
BMI와 관련된 부피(ml)의 폐활량 측정을 통한 호흡 기능
1년
폐 실질 상태
기간: 1년
섬유증, 기관지확장증 및 잔류 간유리 이상에 대해 평가된 방사선 전문의가 평가한 폐의 Ct 스캔
1년
심전도
기간: 1년
부정맥 검출을 위한 5 리드 ECG
1년
심장초음파
기간: 1년
박출률을 포함한 심장 초음파(EF%)
1년
심장 바이오마커 트로포닌(ng/L)
기간: 1년
심장 기능 채혈
1년
심장 바이오마커 NTproBNPin ng/L
기간: 1년
심장 기능 채혈
1년
인지 기능 MMSE
기간: 1년
표준화된 인지 테스트
1년
인지 기능 CDR
기간: 1년
표준화된 인지 테스트,
1년
인지 기능 몬트리올 인지 평가
기간: 1년
표준화된 인지 테스트
1년
인지 기능 생화학적 마커
기간: 1년
NFL, NSE, s-100B, fosfor-tau 및 APOE를 사용한 혈액 샘플링
1년
신체 기능
기간: 1년
검증된 장비를 사용한 시트 상승 테스트 및 악력 측정을 포함한 신체 기능의 표준화된 집계 테스트
1년
응고 상태
기간: 1년
혈액 샘플링 Fibrinogen, D-Dimer, Antithrombin III 및 혈소판, 전체 응고 상태를 결정하기 위한 집계 변수
1년
코로나19 항체
기간: 1년
Covid 19 실험실 테스트에 대한 항체 IgG
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직장으로 돌아가기
기간: 1년
피험자가 일하고 있거나 노동 시장에서 처분을 받고 있습니까?
1년
자신의 집으로 돌아가기
기간: 1년
피험자는 원래 주택 또는 이에 상응하는 주택에 살고 있습니까?
1년
집에서 간호 지원이 필요하십니까?
기간: 1년
재택간호가 필요한 대상자는
1년
여림
기간: 1년
임상 노쇠 척도에 따라 평가
1년
정신적 피로
기간: 1년
자가진단 설문지 정신피로 척도
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PICU COVID19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

샘플 크기가 작기 때문에 데이터를 공유하면 익명성이 어렵습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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