Estudio de seguimiento post-UCI en pacientes con Covid-19
23 de mayo de 2025 actualizado por: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital
Seguimiento post-UCI Covid19 con respecto a la función pulmonar, cardíaca, renal y cognitiva
Un estudio de seguimiento de pacientes adultos que han sido tratados en la UCI del hospital Mölndal debido a Covid19 en el período de 2020 a 2022.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La propagación de Covid19 en la población de Suecia a partir de 2019 planteó una nueva y grave presión sobre nuestra capacidad de UCI. La enfermedad se presentó inicialmente con síntomas similares a los de la influenza y evolucionó a una falla multiorgánica. El 5% de todos los pacientes con Covid 19 verificado necesitaban cuidados intensivos y entre ellos la tasa de mortalidad hospitalaria fue del 20%.
Los pacientes serán seguidos después de un mínimo de tres meses después del alta de la UCI con respecto a la función de los órganos.
Los exámenes dentro del alcance del estudio son;
- Investigación cardíaca integral, incluida la ecografía
- Gasometría arterial y pruebas de función pulmonar, incluida la tomografía computarizada de los pulmones.
- Función cognitiva con interrogadores validados
- Prueba estandarizada de función física
- Un panel de muestras de sangre para evaluar la función de los órganos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
793
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Suecia, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que han sido tratados por Covid 19 en la UCI de Mölndal son elegibles para participar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos en la Unidad de Cuidados Intensivos del hospital de Mölndals de 2020 a 2022 por Covid19
- Pasaron más de 3 meses desde el alta de la UCI
- Mayor de 18 años en el momento de la inclusión
- Residente sueco con número de identificación personal único sueco.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años en el momento de la inclusión
- No es residente sueco
- falta de voluntad para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Publicar sobrevivientes de covid en la UCI
Pacientes que han sobrevivido y dado de alta de la UCI como resultado de Covid 19
|
Seguimiento integral en unidad de seguimiento dedicada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función pulmonar saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Un año
|
Función respiratoria tras Covid19, saturación en SaO2%
|
Un año
|
|
Función pulmonar, CO2 espiratorio final en kPa
Periodo de tiempo: Un año
|
Función respiratoria después de Covid19, dióxido de carbono corriente final en kPa,
|
Un año
|
|
Función pulmonar, gasometría arterial y venosa completa en kPa
Periodo de tiempo: Un año
|
Función respiratoria con gas en sangre arterial y venosa pO2 y pCO2 en kPa
|
Un año
|
|
Espirometría de función pulmonar
Periodo de tiempo: Un año
|
Función respiratoria con espirometría en Volúmenes en ml en relación con el IMC
|
Un año
|
|
Estado del parénquima pulmonar
Periodo de tiempo: Un año
|
Tomografía computarizada de los pulmones, evaluada por un especialista en radiología, evaluada en busca de fibrosis, bronquiectasias y anomalías residuales en vidrio esmerilado
|
Un año
|
|
Electrocardiograma
Periodo de tiempo: Un año
|
ECG de 5 derivaciones para la detección de arritmias av
|
Un año
|
|
Ultrasonido cardiaco
Periodo de tiempo: Un año
|
Ultrasonido cardiaco incluyendo fracciones de eyección (%EF)
|
Un año
|
|
Biomarcadores cardíacos Troponina en ng/L
Periodo de tiempo: Un año
|
Función cardíaca Muestreo de sangre
|
Un año
|
|
Biomarcadores cardiacos NTproBNPin ng/L
Periodo de tiempo: Un año
|
Función cardíaca Muestreo de sangre
|
Un año
|
|
Función cognitiva MMSE
Periodo de tiempo: Un año
|
Pruebas cognitivas estandarizadas
|
Un año
|
|
CDR función cognitiva
Periodo de tiempo: Un año
|
Pruebas cognitivas estandarizadas,
|
Un año
|
|
Función cognitiva Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Un año
|
Pruebas cognitivas estandarizadas
|
Un año
|
|
Marcadores bioquímicos de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Un año
|
muestreo de sangre con NFL, NSE, s-100B, fosfor-tau y APOE
|
Un año
|
|
Función física
Periodo de tiempo: Un año
|
Prueba agregada estandarizada de función física, incluida la prueba de elevación del asiento y la medición de la fuerza de agarre con instrumentos validados
|
Un año
|
|
Estado de coagulación
Periodo de tiempo: Un año
|
Muestreo de sangre Fibrinógeno, dímero D, antitrombina III y plaquetas, variable agregada para determinar el estado general de la coagulación
|
Un año
|
|
Anticuerpos covid19
Periodo de tiempo: Un año
|
Prueba de laboratorio de anticuerpos IgG contra Covid 19
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volver al trabajo
Periodo de tiempo: Un año
|
¿Están los sujetos trabajando o a disposición del mercado laboral?
|
Un año
|
|
Regreso a casa propia
Periodo de tiempo: un año
|
¿Los sujetos viven en su vivienda original o equivalente?
|
un año
|
|
¿Nueva necesidad de asistencia de enfermería a domicilio?
Periodo de tiempo: un año
|
¿Son los sujetos que necesitan cuidados de enfermería domiciliarios?
|
un año
|
|
Fragilidad
Periodo de tiempo: Un año
|
evaluado de acuerdo con la escala de fragilidad clínica
|
Un año
|
|
Fatiga mental
Periodo de tiempo: Un año
|
cuestionario de autoevaluación escala de fatiga mental
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ronco C, Reis T. Kidney involvement in COVID-19 and rationale for extracorporeal therapies. Nat Rev Nephrol. 2020 Jun;16(6):308-310. doi: 10.1038/s41581-020-0284-7.
- Terpos E, Ntanasis-Stathopoulos I, Elalamy I, Kastritis E, Sergentanis TN, Politou M, Psaltopoulou T, Gerotziafas G, Dimopoulos MA. Hematological findings and complications of COVID-19. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):834-847. doi: 10.1002/ajh.25829. Epub 2020 May 23.
- Mahase E. Coronavirus covid-19 has killed more people than SARS and MERS combined, despite lower case fatality rate. BMJ. 2020 Feb 18;368:m641. doi: 10.1136/bmj.m641. No abstract available.
- Pan XW, Xu D, Zhang H, Zhou W, Wang LH, Cui XG. Identification of a potential mechanism of acute kidney injury during the COVID-19 outbreak: a study based on single-cell transcriptome analysis. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1114-1116. doi: 10.1007/s00134-020-06026-1. Epub 2020 Mar 31. No abstract available.
- Li XC, Zhang J, Zhuo JL. The vasoprotective axes of the renin-angiotensin system: Physiological relevance and therapeutic implications in cardiovascular, hypertensive and kidney diseases. Pharmacol Res. 2017 Nov;125(Pt A):21-38. doi: 10.1016/j.phrs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 12.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328.
- Orde SR, Pulido JN, Masaki M, Gillespie S, Spoon JN, Kane GC, Oh JK. Outcome prediction in sepsis: speckle tracking echocardiography based assessment of myocardial function. Crit Care. 2014 Jul 11;18(4):R149. doi: 10.1186/cc13987.
- Dalla K, Hallman C, Bech-Hanssen O, Haney M, Ricksten SE. Strain echocardiography identifies impaired longitudinal systolic function in patients with septic shock and preserved ejection fraction. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Jul 2;13:30. doi: 10.1186/s12947-015-0025-4.
- Dalla K, Bech-Hanssen O, Ricksten SE. Impact of norepinephrine on right ventricular afterload and function in septic shock-a strain echocardiography study. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Nov;63(10):1337-1345. doi: 10.1111/aas.13454. Epub 2019 Aug 19.
- Rello J, Storti E, Belliato M, Serrano R. Clinical phenotypes of SARS-CoV-2: implications for clinicians and researchers. Eur Respir J. 2020 May 21;55(5):2001028. doi: 10.1183/13993003.01028-2020. Print 2020 May.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PICU COVID19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido al pequeño tamaño de la muestra, el anonimato será difícil si se comparten los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .