Post-ICU opfølgningsundersøgelse i Covid-19 patienter
23. maj 2025 opdateret af: Bengt Nellgård, Sahlgrenska University Hospital
Post-ICU Covid19 opfølgning med hensyn til lunge, hjerte, nyre og kognitiv funktion
En opfølgningsundersøgelse af voksne patienter, der er blevet behandlet på intensivafdelingen på Mölndal hospital på grund af Covid19 i perioden 2020 til 2022.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbredelsen af Covid19 i befolkningen i Sverige fra 2019 og frem udgjorde en ny og alvorlig belastning for vores intensivafdelings kapacitet. Sygdommen præsenterede i begyndelsen med influenzalignende symptomer og udviklede sig til multiorgansvigt. 5 % af alle patienter med verificeret Covid 19 havde behov for kritisk pleje, og blandt dem var dødeligheden på hospitalet 20 %.
Patienterne vil blive fulgt op efter minimum tre måneder efter udskrivning fra intensivafdelingen med hensyn til organfunktion.
Eksamener inden for undersøgelsens rammer er;
- Omfattende hjerteundersøgelse inklusive ultralyd
- Arteriel blodgas- og lungefunktionstest inklusive computertomografi af lungerne.
- Kognitiv funktion med validerede spørgere
- Standardiseret test af fysisk funktion
- Et panel af blodprøver til vurdering af organfunktion
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
793
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vastra Gotaland
-
Molndal, Vastra Gotaland, Sverige, 431 80
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der er blevet behandlet for Covid 19 på ICU i Mölndal, er berettiget til deltagelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet på intensivafdelingen på Mölndals hospital fra 2020 til 2022 for Covid19
- Der er gået mere end 3 måneder siden ICU-udskrivning
- Over 18 år på optagelsestidspunktet
- Svensk bosiddende med svensk unikt personnummer.
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år på optagelsestidspunktet
- Ikke svensk bosiddende
- Uvilje til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Efter ICU covid-overlevende
Patienter, der har overlevet og udskrevet fra intensivafdelingen som følge af Covid 19
|
Omfattende opfølgning i dedikeret opfølgningsenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion iltmætning
Tidsramme: Et år
|
Åndedrætsfunktion efter Covid19, mætning i SaO2%
|
Et år
|
|
Lungefunktion, endetidal Co2 i kPa
Tidsramme: Et år
|
Åndedrætsfunktion efter Covid19, endetidal kuldioxid i kPa,
|
Et år
|
|
Lungefunktion, komplet arteriel og venøs blodgas i kPa
Tidsramme: Et år
|
Åndedrætsfunktion med arteriel og venøs blodgas pO2 og pCO2 i kPa
|
Et år
|
|
Lungefunktionsspirometri
Tidsramme: Et år
|
Åndedrætsfunktion med spirometri i Volumen i ml relateret til BMI
|
Et år
|
|
Lungeparenkymstatus
Tidsramme: Et år
|
Ct-scanning af lungerne, vurderet af røntgenspecialist, vurderet for fibrose, bronkiektasi og resterende slebet glasabnormiteter
|
Et år
|
|
EKG
Tidsramme: Et år
|
5-aflednings-EKG til påvisning af arytmi
|
Et år
|
|
Hjerte ultralyd
Tidsramme: Et år
|
Hjerte-ultralyd inklusive ejektionsfraktioner (EF%)
|
Et år
|
|
Hjertebiomarkører Troponin i ng/L
Tidsramme: Et år
|
Hjertefunktion Blodprøvetagning
|
Et år
|
|
Hjertebiomarkører NTproBNPin ng/L
Tidsramme: Et år
|
Hjertefunktion Blodprøvetagning
|
Et år
|
|
Kognitiv funktion MMSE
Tidsramme: Et år
|
Standardiserede kognitive tests
|
Et år
|
|
Kognitiv funktion CDR
Tidsramme: Et år
|
Standardiserede kognitive tests,
|
Et år
|
|
Kognitiv funktion Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Et år
|
Standardiserede kognitive tests
|
Et år
|
|
Kognitiv funktion biokemiske markører
Tidsramme: Et år
|
blodprøvetagning med NFL, NSE, s-100B, fosfor-tau og APOE
|
Et år
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Et år
|
Standardiseret samlet test af fysisk funktion, inklusive test af sædeløft og måling af grebsstyrke med validerede instrumenter
|
Et år
|
|
Koagulationsstatus
Tidsramme: Et år
|
Blodprøvetagning Fibrinogen, D-Dimer, Antithrombin III og blodplader, aggregeret variabel for at bestemme overordnet koagulationsstatus
|
Et år
|
|
Covid 19 antistoffer
Tidsramme: Et år
|
Antistoffer IgG mod Covid 19 laboratorietest
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: Et år
|
Er fagene arbejdende eller til rådighed for arbejdsmarkedet
|
Et år
|
|
Tilbage til eget hjem
Tidsramme: et år
|
Bor forsøgspersonerne i deres oprindelige bolig eller tilsvarende?
|
et år
|
|
Nyt behov for sygepleje i hjemmet?
Tidsramme: et år
|
Er de emner der har behov for i hjemmesygeplejen
|
et år
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: Et år
|
vurderet i overensstemmelse med den kliniske skrøbelighedsskala
|
Et år
|
|
Mental træthed
Tidsramme: Et år
|
selvevalueringsspørgeskema Mental træthedsskala
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ronco C, Reis T. Kidney involvement in COVID-19 and rationale for extracorporeal therapies. Nat Rev Nephrol. 2020 Jun;16(6):308-310. doi: 10.1038/s41581-020-0284-7.
- Terpos E, Ntanasis-Stathopoulos I, Elalamy I, Kastritis E, Sergentanis TN, Politou M, Psaltopoulou T, Gerotziafas G, Dimopoulos MA. Hematological findings and complications of COVID-19. Am J Hematol. 2020 Jul;95(7):834-847. doi: 10.1002/ajh.25829. Epub 2020 May 23.
- Mahase E. Coronavirus covid-19 has killed more people than SARS and MERS combined, despite lower case fatality rate. BMJ. 2020 Feb 18;368:m641. doi: 10.1136/bmj.m641. No abstract available.
- Pan XW, Xu D, Zhang H, Zhou W, Wang LH, Cui XG. Identification of a potential mechanism of acute kidney injury during the COVID-19 outbreak: a study based on single-cell transcriptome analysis. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1114-1116. doi: 10.1007/s00134-020-06026-1. Epub 2020 Mar 31. No abstract available.
- Li XC, Zhang J, Zhuo JL. The vasoprotective axes of the renin-angiotensin system: Physiological relevance and therapeutic implications in cardiovascular, hypertensive and kidney diseases. Pharmacol Res. 2017 Nov;125(Pt A):21-38. doi: 10.1016/j.phrs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 12.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328.
- Orde SR, Pulido JN, Masaki M, Gillespie S, Spoon JN, Kane GC, Oh JK. Outcome prediction in sepsis: speckle tracking echocardiography based assessment of myocardial function. Crit Care. 2014 Jul 11;18(4):R149. doi: 10.1186/cc13987.
- Dalla K, Hallman C, Bech-Hanssen O, Haney M, Ricksten SE. Strain echocardiography identifies impaired longitudinal systolic function in patients with septic shock and preserved ejection fraction. Cardiovasc Ultrasound. 2015 Jul 2;13:30. doi: 10.1186/s12947-015-0025-4.
- Dalla K, Bech-Hanssen O, Ricksten SE. Impact of norepinephrine on right ventricular afterload and function in septic shock-a strain echocardiography study. Acta Anaesthesiol Scand. 2019 Nov;63(10):1337-1345. doi: 10.1111/aas.13454. Epub 2019 Aug 19.
- Rello J, Storti E, Belliato M, Serrano R. Clinical phenotypes of SARS-CoV-2: implications for clinicians and researchers. Eur Respir J. 2020 May 21;55(5):2001028. doi: 10.1183/13993003.01028-2020. Print 2020 May.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PICU COVID19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På grund af den lille stikprøvestørrelse vil anonymitet være vanskelig, hvis data deles
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Alexandria UniversityAfsluttetClozapinforgiftning | Hypoaktivt delirium | Tricyklisk antidepressiv forgiftning | Antikolinerg delirium | Antipsykotisk Toksicitet | CNS-depression | Procyclidininduceret deliriumEgypten
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuDelirium Forvirringstilstand | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivafdelingen | Agiteret deliriumForenede Stater
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaIkke rekrutterer endnuDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpanien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Wonkwang University HospitalAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Opfølgning
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Angstlidelser | Følelsesmæssig lidelseSpanien
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSportsfysioterapiPakistan
-
air up GmbHCitruslabsAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering