肺高血圧症患者における遠隔運動テスト
肺高血圧症患者における遠隔運動検査の実現可能性と妥当性
研究者らは、肺高血圧症と診断された患者を対象に、病院や自宅で運動能力検査を実施した場合の実現可能性と妥当性を調査する予定だ。
肺高血圧症の患者は肺内で高血圧が発生し、実行できる運動量が制限されます。 診断時および経過観察時に、患者は定期的に短い運動テストを実施します。このテストは診療所または病院の監督の下で行われます。 これらの結果は経時的に比較され、患者の状態がどの程度安定しているかを評価するために使用されます。 現在、患者はそのような検査を行うために病院に行く必要があるため、電話またはビデオ予約にはこの情報は含まれていません。 この研究は、さまざまな運動検査を調査して、それらが肺高血圧症に有効であるかどうか（結果が病院で行われている現在の運動検査、6分間の歩行テストの結果と同等であるかどうか）、および肺高血圧症に対して実行可能であるかどうかを評価することを目的としています。患者はこれらの検査を自宅で行うことができます。
研究者らは、座って立つテスト、タイムアップ・アンド・ゴー・テスト、6分間の歩行テスト、ステップ・テストを含む4つの異なる家庭用運動テストを調査することを目的としている。 研究者らは患者に対し、病院内と自宅でこれらの検査を2回行うよう依頼する予定だ。 これらの結果は、時間の経過とともにどのように変化するかを確認するために比較され、標準治療中に得られた他の結果と比較されます。 さらに、患者には 4 つの検査に対する意見を評価するためのアンケートが行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Harrison Stubbs, BMBS
- 電話番号：0141 951 5000
- メール：harrison.stubbs@ggc.scot.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Val Irvine
- 電話番号：0141 951 5000
研究場所
-
-
-
Glasgow、イギリス、G413AU
- 募集
- Scottish Pulmonary Vascular Unit
-
コンタクト：
- Val Irvine
- 電話番号：0141 951 5000
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16歳以上
- ERS/ESCグループのいずれかで肺高血圧症と診断されている
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 同意を提供できません
- 可動性または症状により、標準的な 6MWT を実行できないように制限されている
- 患者は、自宅にいると4つの研究検査のいずれも実施できないと感じている
- 在宅での運動テストを実施する場合の患者の安全性に関する懸念（同意した臨床医および/または患者が決定）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：エクササイズ
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新規運動テストの妥当性に関する横断的評価（パート１）
時間枠：2年
|
入院患者の来院中 (来院 1)、6 分間の歩行テストで歩いた距離 (メートル) と各学習テストの結果 (以下にリストされているとおり) の間の相関関係が分析されます。
|
2年
|
|
新規運動テストの妥当性に関する横断的評価（パート２）
時間枠：2年
|
訪問 1 (入院患者の訪問) 中に実行された場合と訪問 2 (退院後 7 日以内) 中に実行された場合の各研究検査間の一致が分析されます。
これは、Bland-Altman 分析を使用して実行されます。
|
2年
|
|
実現可能性の長期的研究
時間枠：2年
|
訪問 2 および訪問 3 (退院後 3 か月) で割り当てられた各検査を完了した患者の割合。
|
2年
|
|
妥当性の縦断的研究
時間枠：2年
|
変化の一致性は、訪問 2 で実行されたとき (および訪問 3 で実行されたとき)、各研究テスト間で分析されます。
この変化の程度は、来院 1 と来院 3 で測定された患者の標準的な 6 分間歩行テストの結果と比較されます。
|
2年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。