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폐고혈압 환자의 원격 운동 검사

2022년 3월 18일 업데이트: Golden Jubilee National Hospital

폐고혈압 환자를 대상으로 한 원격 운동 검사의 타당성 및 타당성

연구진은 폐고혈압 진단을 받은 환자를 대상으로 병원과 가정에서 운동능력 검사를 시행할 때 타당성과 타당성을 조사할 계획이다.

폐고혈압 환자는 폐 내부에 고혈압이 발생하여 수행할 수 있는 운동량이 제한됩니다. 진단 및 후속 조치에서 환자는 클리닉이나 병원에서 감독하에 수행되는 짧은 운동 테스트를 일상적으로 수행합니다. 이들의 결과는 시간 경과에 따라 비교되고 환자가 얼마나 안정적인지 평가하는 데 사용됩니다. 현재 환자는 이러한 검사를 수행하기 위해 병원을 방문해야 하므로 전화 또는 화상 약속에는 이 정보가 포함되지 않습니다. 본 연구는 다양한 운동검사를 통해 폐고혈압에 타당한지(현재 병원에서 실시하고 있는 운동검사인 6분보행검사 결과와 유사한지 여부), 환자가 집에서 이러한 테스트를 수행하도록 합니다.

조사관은 기립 테스트, 시간 제한 및 이동 테스트, 6분 걷기 테스트 및 걸음 테스트를 포함하여 네 가지 다른 가정 운동 테스트를 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 환자에게 병원 환경과 집에서 두 차례에 걸쳐 이러한 테스트를 수행하도록 요청할 것입니다. 이러한 결과를 비교하여 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지 확인하고 표준 치료 중에 얻은 다른 결과와 비교할 것입니다. 또한 환자는 네 가지 테스트에 대한 자신의 견해를 평가하기 위한 설문지를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Val Irvine
  • 전화번호: 0141 951 5000

연구 장소

      • Glasgow, 영국, G413AU
        • 모병
        • Scottish Pulmonary Vascular Unit
        • 연락하다:
          • Val Irvine
          • 전화번호: 0141 951 5000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 16세 이상
  • 모든 ERS/ESC 그룹에서 폐고혈압으로 진단됨
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없음
  • 이동성 또는 증상으로 인해 표준 6MWT를 수행할 수 없도록 제한됨
  • 환자는 집에 있을 때 4가지 연구 테스트 중 어느 것도 수행할 수 없다고 생각합니다.
  • 가정 기반 운동 테스트를 수행하는 환자의 안전에 대한 우려(동의한 임상의 및/또는 환자가 결정한 대로)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 운동
  • Tele-6분 도보 테스트(T6MWT)
  • 1분 기립 테스트(STS)
  • 2분 증상 제한 단계 검사(ST)
  • 3미터 TUG(Timed Up and Go Test).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 운동 테스트 유효성의 단면 평가(1부)
기간: 2 년

입원환자 병원 방문(방문 1) 동안, 6분 걷기 테스트에서 걸은 거리(미터)와 각 연구 테스트의 결과(아래에 나열됨) 사이의 상관관계가 분석됩니다.

  1. TUG - 시간(초)
  2. T6MWT - 거리(미터)
  3. STS - 단계 수
  4. ST - 거리(미터) 매개변수 데이터의 경우 Pearson의 R 계산기로, 비변수 데이터의 경우 Spearman의 Rho로 상관 관계를 측정합니다.
2 년
새로운 운동 테스트 유효성의 단면 평가(2부)
기간: 2 년
방문 1(입원 환자 방문) 동안 수행된 경우 및 방문 2(퇴원 후 7일 이내) 동안 수행된 경우 각각의 연구 테스트 사이의 일치도를 분석한다. 이것은 Bland-Altman 분석으로 수행됩니다.
2 년
타당성에 대한 종단 연구
기간: 2 년
방문 2 및 방문 3(퇴원 후 3개월)에서 할당된 각 테스트를 완료한 환자의 비율.
2 년
유효성에 대한 종단 연구
기간: 2 년
방문 2 동안 수행될 때(및 방문 3 동안 수행될 때) 각각의 연구 시험 사이에서 변화의 일치가 분석될 것이다. 이 변화 정도는 방문 1 및 방문 3에서 측정될 때 환자의 표준 6분 걷기 테스트 결과와 비교될 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 9일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 293065

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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