- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05299463
폐고혈압 환자의 원격 운동 검사
폐고혈압 환자를 대상으로 한 원격 운동 검사의 타당성 및 타당성
연구진은 폐고혈압 진단을 받은 환자를 대상으로 병원과 가정에서 운동능력 검사를 시행할 때 타당성과 타당성을 조사할 계획이다.
폐고혈압 환자는 폐 내부에 고혈압이 발생하여 수행할 수 있는 운동량이 제한됩니다. 진단 및 후속 조치에서 환자는 클리닉이나 병원에서 감독하에 수행되는 짧은 운동 테스트를 일상적으로 수행합니다. 이들의 결과는 시간 경과에 따라 비교되고 환자가 얼마나 안정적인지 평가하는 데 사용됩니다. 현재 환자는 이러한 검사를 수행하기 위해 병원을 방문해야 하므로 전화 또는 화상 약속에는 이 정보가 포함되지 않습니다. 본 연구는 다양한 운동검사를 통해 폐고혈압에 타당한지(현재 병원에서 실시하고 있는 운동검사인 6분보행검사 결과와 유사한지 여부), 환자가 집에서 이러한 테스트를 수행하도록 합니다.
조사관은 기립 테스트, 시간 제한 및 이동 테스트, 6분 걷기 테스트 및 걸음 테스트를 포함하여 네 가지 다른 가정 운동 테스트를 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 환자에게 병원 환경과 집에서 두 차례에 걸쳐 이러한 테스트를 수행하도록 요청할 것입니다. 이러한 결과를 비교하여 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지 확인하고 표준 치료 중에 얻은 다른 결과와 비교할 것입니다. 또한 환자는 네 가지 테스트에 대한 자신의 견해를 평가하기 위한 설문지를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Harrison Stubbs, BMBS
- 전화번호: 0141 951 5000
- 이메일: harrison.stubbs@ggc.scot.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Val Irvine
- 전화번호: 0141 951 5000
연구 장소
-
-
-
Glasgow, 영국, G413AU
- 모병
- Scottish Pulmonary Vascular Unit
-
연락하다:
- Val Irvine
- 전화번호: 0141 951 5000
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 16세 이상
- 모든 ERS/ESC 그룹에서 폐고혈압으로 진단됨
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 이동성 또는 증상으로 인해 표준 6MWT를 수행할 수 없도록 제한됨
- 환자는 집에 있을 때 4가지 연구 테스트 중 어느 것도 수행할 수 없다고 생각합니다.
- 가정 기반 운동 테스트를 수행하는 환자의 안전에 대한 우려(동의한 임상의 및/또는 환자가 결정한 대로)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 운동 테스트 유효성의 단면 평가(1부)
기간: 2 년
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입원환자 병원 방문(방문 1) 동안, 6분 걷기 테스트에서 걸은 거리(미터)와 각 연구 테스트의 결과(아래에 나열됨) 사이의 상관관계가 분석됩니다.
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2 년
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새로운 운동 테스트 유효성의 단면 평가(2부)
기간: 2 년
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방문 1(입원 환자 방문) 동안 수행된 경우 및 방문 2(퇴원 후 7일 이내) 동안 수행된 경우 각각의 연구 테스트 사이의 일치도를 분석한다.
이것은 Bland-Altman 분석으로 수행됩니다.
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2 년
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타당성에 대한 종단 연구
기간: 2 년
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방문 2 및 방문 3(퇴원 후 3개월)에서 할당된 각 테스트를 완료한 환자의 비율.
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2 년
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유효성에 대한 종단 연구
기간: 2 년
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방문 2 동안 수행될 때(및 방문 3 동안 수행될 때) 각각의 연구 시험 사이에서 변화의 일치가 분석될 것이다.
이 변화 정도는 방문 1 및 방문 3에서 측정될 때 환자의 표준 6분 걷기 테스트 결과와 비교될 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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