Etäharjoitustesti potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti
Keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden etäharjoitustestauksen toteutettavuus ja kelpoisuus
Tutkijat aikovat selvittää keuhkoverenpainetautidiagnoosin saaneiden potilaiden kuntotestien soveltuvuutta ja pätevyyttä, kun ne tehdään sairaalassa ja kotona.
Keuhkoverenpainetautia sairastaville potilaille kehittyy korkea verenpaine keuhkoihin, mikä rajoittaa heidän harjoittensa määrää. Diagnoosin ja seurannan yhteydessä potilaat tekevät rutiininomaisesti lyhyitä rasitustestejä, jotka suoritetaan valvonnassa klinikalla tai sairaalassa. Näistä saatuja tuloksia verrataan ajan mittaan ja niitä käytetään arvioitaessa, kuinka vakaat potilaat ovat. Tällä hetkellä potilaiden täytyy matkustaa sairaalaan suorittaakseen tällaisen tutkimuksen, joten puhelin- tai videoajanvaraukset eivät sisällä näitä tietoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisia rasitustestejä sen arvioimiseksi, ovatko ne päteviä keuhkoverenpainetaudissa (ovatko tulokset verrattavissa nykyisen sairaalassa suoritetun rasitustestin, kuuden minuutin kävelytestin) tuloksiin ja onko se mahdollista potilaita tekemään nämä testit kotona.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan neljää erilaista kotiharjoitustestiä, mukaan lukien istuu seisomaan -testi, ajastettu ja mene -testi, kuuden minuutin kävelytesti ja askeltesti. Tutkijat pyytävät potilaita tekemään nämä testit sairaalaympäristössä ja kotona kahdesti. Näiden tuloksia verrataan sen selvittämiseksi, kuinka ne muuttuvat ajan myötä, ja niitä verrataan muihin tuloksiin, jotka on saatu normaalihoidon aikana. Lisäksi potilaita pyydetään kyselylomakkeella arvioimaan heidän näkemyksiään neljästä testistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Harrison Stubbs, BMBS
- Puhelinnumero: 0141 951 5000
- Sähköposti: harrison.stubbs@ggc.scot.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Val Irvine
- Puhelinnumero: 0141 951 5000
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G413AU
- Rekrytointi
- Scottish Pulmonary Vascular Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Val Irvine
- Puhelinnumero: 0141 951 5000
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Diagnosoitu keuhkoverenpainetauti mistä tahansa ERS/ESC-ryhmästä
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
- Rajoitettu, jotta se ei pysty suorittamaan normaalia 6MWT:tä joko liikkuvuuden tai oireiden vuoksi
- Potilaat kokevat, että he eivät pystyisi suorittamaan yhtäkään neljästä tutkimustestistä kotona ollessaan
- Huoli potilaan turvallisuudesta tehdä kotona suoritettuja rasituskokeita (suostumuksen antavan kliinikon ja/tai potilaan päätöksen mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Harjoittele
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkileikkausarvio uuden harjoitustestin validiteetista (osa 1)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sairaalakäynnin (käynti 1) aikana analysoidaan korrelaatio kuuden minuutin kävelytestissä kävellyn matkan (metreinä) ja kunkin tutkimustestin tulosten välillä (kuten alla on lueteltu).
|
2 vuotta
|
|
Poikkileikkausarvio uuden rasitustestin validiteetista (osa 2)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sopimus analysoidaan kunkin tutkimustestin välillä, kun se suoritetaan käynnillä 1 (sairaalakäynti) ja kun se suoritetaan käynnin 2 aikana (7 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta).
Tämä tehdään Bland-Altman-analyysillä.
|
2 vuotta
|
|
Toteutettavuuden pitkittäistutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittivat kunkin määritetyn testin käynnillä 2 ja käynnillä 3 (3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen).
|
2 vuotta
|
|
Pitkittäinen validiteetin tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muutoksen yhteensopivuus analysoidaan jokaisen tutkimustestin välillä, kun se suoritetaan käynnin 2 aikana (ja kun se suoritetaan käynnin 3 aikana.
Tätä muutosastetta verrataan potilaiden normaaliin kuuden minuutin kävelytestin tulokseen, kun se mitataan käynnillä 1 ja 3.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 293065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .