肺动脉高压患者的远程运动测试
2022年3月18日 更新者：Golden Jubilee National Hospital
肺动脉高压患者远程运动试验的可行性和有效性
研究人员计划调查诊断为肺动脉高压的患者在医院和家中进行运动能力测试的可行性和有效性。
肺动脉高压患者的肺部会出现高血压，导致他们能够进行的运动量受到限制。 在诊断和随访中，患者通常会在诊所或医院的监督下进行短期运动测试。 这些结果会随着时间的推移进行比较，并用于评估患者的稳定性。 目前，患者需要前往医院进行此类测试，因此电话或视频预约不包括此信息。 本研究旨在调查一系列运动试验，以评估它们在肺动脉高压中是否有效（结果是否与目前在医院进行的运动试验、六分钟步行试验的结果相当）以及是否适用于患者在家中进行这些测试。
研究人员旨在调查四种不同的家庭运动测试，包括坐站测试、计时测试、六分钟步行测试和台阶测试。 研究人员将要求患者在医院环境和家中两次进行这些测试。 将比较这些结果以了解它们如何随时间变化，并将与标准护理期间获得的其他结果进行比较。 此外，患者将被要求填写一份问卷，以评估他们对四项测试的看法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Harrison Stubbs, BMBS
- 电话号码：0141 951 5000
- 邮箱：harrison.stubbs@ggc.scot.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名：Val Irvine
- 电话号码：0141 951 5000
学习地点
-
-
-
Glasgow、英国、G413AU
- 招聘中
- Scottish Pulmonary Vascular Unit
-
接触：
- Val Irvine
- 电话号码：0141 951 5000
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16岁及以上
- 诊断为来自任何 ERS/ESC 组的肺动脉高压
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 无法提供同意
- 由于活动能力或症状而受到限制，无法执行标准的 6MWT
- 患者认为他们在家中无法进行 4 项研究测试中的任何一项
- 对患者进行家庭运动测试的安全性的担忧（由同意的临床医生和/或患者决定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新运动测试有效性的横断面评估（第 1 部分）
大体时间：2年
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在住院患者就诊期间（就诊 1），将分析六分钟步行测试的步行距离（米）与每项研究测试的结果（如下所列）之间的相关性。
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2年
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新运动测试有效性的横断面评估（第 2 部分）
大体时间：2年
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将分析在访问 1（住院患者访问）期间和访问 2（出院后 7 天内）期间执行的每个研究测试之间的一致性。
这将通过 Bland-Altman 分析进行。
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2年
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可行性纵向研究
大体时间：2年
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在访问 2 和访问 3（出院后 3 个月）时完成每项分配测试的患者比例。
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2年
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有效性的纵向研究
大体时间：2年
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在访视 2 期间（以及在访视 3.
在访问 1 和访问 3 时测量时，将这种变化程度与患者标准六分钟步行测试结果进行比较。
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月9日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月18日
首次发布 (实际的)
2022年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月18日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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