Fjärrträningstestning hos patienter med pulmonell hypertoni
Genomförbarhet och giltighet av fjärrträningstestning hos patienter med pulmonell hypertoni
Utredarna planerar att undersöka genomförbarheten och giltigheten av tester av träningskapacitet, när dessa utförs på sjukhus och i hemmet, av patienter som får diagnosen pulmonell hypertoni.
Patienter med pulmonell hypertoni utvecklar högt blodtryck i lungorna, vilket leder till en begränsning i mängden träning de kan utföra. Vid diagnos och uppföljning utför patienter rutinmässigt korta träningsprov som utförs under övervakning på klinik eller sjukhus. Resultaten från dessa jämförs över tid och används för att bedöma hur stabila patienterna är. För närvarande är patienter skyldiga att resa till sjukhus för att utföra ett sådant test och telefon- eller videomöten innehåller därför inte denna information. Denna studie syftar till att undersöka en rad träningstester för att bedöma om de är giltiga vid pulmonell hypertoni (om resultaten är jämförbara med resultaten från det aktuella ansträngningstestet som utförts på sjukhuset, sexminuterspromenadtestet) och om det är genomförbart för patienter att utföra dessa tester hemma.
Utredarna syftar till att undersöka fyra olika träningstest i hemmet, inklusive ett sitt-till-stå-test, ett test med tid och gå, ett sex minuters gångtest och ett stegtest. Utredarna kommer att be patienterna att utföra dessa tester på sjukhusmiljö och hemma vid två tillfällen. Resultaten av dessa kommer att jämföras för att se hur de förändras över tid och kommer att jämföras med andra resultat som erhållits under standardvård. Dessutom kommer patienter att få ett frågeformulär för att bedöma deras syn på de fyra testerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Harrison Stubbs, BMBS
- Telefonnummer: 0141 951 5000
- E-post: harrison.stubbs@ggc.scot.nhs.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Val Irvine
- Telefonnummer: 0141 951 5000
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G413AU
- Rekrytering
- Scottish Pulmonary Vascular Unit
-
Kontakt:
- Val Irvine
- Telefonnummer: 0141 951 5000
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 16 år och uppåt
- Diagnostiserats med pulmonell hypertoni från någon ERS/ESC-grupp
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge samtycke
- Begränsad så att den inte kan utföra en standard 6MWT, antingen på grund av rörlighet eller symtom
- Patienterna känner att de inte skulle kunna utföra något av de fyra studietesterna när de är hemma
- Oro över patientens säkerhet när det gäller att utföra hembaserade träningstester (enligt beslut av den samtycke läkaren och/eller patienten)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Träning
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvärsnittsbedömning av nya övningstestvaliditet (del 1)
Tidsram: 2 år
|
Under sjukhusbesöket på slutenvården (besök 1) kommer korrelationen att analyseras mellan avståndet (meter) som gått på ett sexminuters gångtest och resultatet av vart och ett av studietesten (som listas nedan).
|
2 år
|
|
Tvärsnittsbedömning av nya övningstestvaliditet (del 2)
Tidsram: 2 år
|
Överensstämmelse kommer att analyseras mellan var och en av studietesterna när de utförs under besök 1 (sjukhusbesök på slutenvård) och när de utförs under besök 2 (inom 7 dagar efter att de skrivits ut från sjukhuset).
Detta kommer att utföras med Bland-Altman-analys.
|
2 år
|
|
Longitudinell studie av genomförbarhet
Tidsram: 2 år
|
Andel patienter som genomförde vart och ett av de tilldelade testerna vid besök 2 och vid besök 3 (3 månader efter utskrivning från sjukhus).
|
2 år
|
|
Longitudinell studie av validitet
Tidsram: 2 år
|
Överensstämmelse mellan förändringar kommer att analyseras mellan varje studietest när det utförs under besök 2 (och när det utförs under besök 3.
Denna grad av förändring kommer att jämföras med patientens standard sex minuters gångtestresultat när det mäts vid besök 1 och besök 3.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 293065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .