Test d'effort à distance chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire
Faisabilité et validité des tests d'effort à distance chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire
Les chercheurs prévoient d'étudier la faisabilité et la validité des tests de capacité d'exercice, lorsqu'ils sont effectués à l'hôpital et à domicile, par des patients chez qui on a diagnostiqué une hypertension pulmonaire.
Les patients souffrant d'hypertension pulmonaire développent une pression artérielle élevée dans les poumons, ce qui limite la quantité d'exercice qu'ils sont capables d'effectuer. Lors du diagnostic et du suivi, les patients effectuent systématiquement de courts tests d'effort qui sont effectués sous supervision à la clinique ou à l'hôpital. Les résultats de ceux-ci sont comparés dans le temps et sont utilisés pour évaluer la stabilité des patients. Actuellement, les patients doivent se rendre à l'hôpital pour effectuer un tel test et, par conséquent, les rendez-vous téléphoniques ou vidéo n'incluent pas ces informations. Cette étude vise à étudier une gamme de tests d'effort pour évaluer s'ils sont valides dans l'hypertension pulmonaire (si les résultats sont comparables aux résultats du test d'effort actuel effectué à l'hôpital, le test de marche de six minutes) et s'il est faisable pour patients à effectuer ces tests à domicile.
Les enquêteurs visent à enquêter sur quatre tests d'exercices à domicile différents, y compris un test assis-debout, un test chronométré, un test de marche de six minutes et un test de pas. Les enquêteurs demanderont aux patients de réaliser ces tests en milieu hospitalier et à domicile à deux reprises. Les résultats de ceux-ci seront comparés pour voir comment ils évoluent dans le temps et seront comparés à d'autres résultats obtenus lors de soins standards. De plus, les patients seront invités à répondre à un questionnaire pour évaluer leur point de vue sur les quatre tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Harrison Stubbs, BMBS
- Numéro de téléphone: 0141 951 5000
- E-mail: harrison.stubbs@ggc.scot.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Val Irvine
- Numéro de téléphone: 0141 951 5000
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G413AU
- Recrutement
- Scottish Pulmonary Vascular Unit
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Contact:
- Val Irvine
- Numéro de téléphone: 0141 951 5000
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 16 ans et plus
- Diagnostiqué avec une hypertension pulmonaire de n'importe quel groupe ERS / ESC
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Restreint de manière à ne pas pouvoir effectuer un 6MWT standard, soit en raison de la mobilité ou de symptômes
- Les patients estiment qu'ils seraient incapables d'effectuer l'un des 4 tests de l'étude à la maison
- Préoccupations concernant la sécurité du patient lors de la réalisation de tests d'effort à domicile (tel que décidé par le clinicien consentant et/ou le patient)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Exercer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation transversale de la validité d'un nouveau test d'effort (partie 1)
Délai: 2 années
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Au cours de la visite à l'hôpital (visite 1), la corrélation sera analysée entre la distance (mètres) parcourue lors d'un test de marche de six minutes et le résultat de chacun des tests de l'étude (comme indiqué ci-dessous).
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2 années
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Évaluation transversale de la validité d'un nouveau test d'effort (partie 2)
Délai: 2 années
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La concordance sera analysée entre chacun des tests de l'étude lorsqu'il est effectué lors de la visite 1 (visite à l'hôpital) et lorsqu'il est effectué lors de la visite 2 (dans les 7 jours suivant la sortie de l'hôpital).
Ceci sera effectué avec une analyse de Bland-Altman.
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2 années
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Etude longitudinale de faisabilité
Délai: 2 années
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Proportion de patients ayant terminé chacun des tests attribués à la visite 2 et à la visite 3 (3 mois après leur sortie de l'hôpital).
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2 années
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Étude longitudinale de validité
Délai: 2 années
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La concordance des changements sera analysée entre chacun des tests de l'étude lorsqu'ils sont effectués lors de la visite 2 (et lorsqu'ils sont effectués lors de la visite 3.
Ce degré de changement sera comparé au résultat du test de marche standard de six minutes du patient lorsqu'il est mesuré lors de la visite 1 et de la visite 3.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 293065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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