Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjerntræningstest hos patienter med pulmonal hypertension

18. marts 2022 opdateret af: Golden Jubilee National Hospital

Gennemførlighed og validitet af fjerntræningstestning hos patienter med pulmonal hypertension

Efterforskerne planlægger at undersøge gennemførligheden og validiteten af ​​test af træningskapacitet, når disse udføres på hospitalet og i hjemmet, af patienter, der er diagnosticeret med pulmonal hypertension.

Patienter med pulmonal hypertension udvikler højt blodtryk i lungerne, hvilket fører til en begrænsning i mængden af ​​træning, de er i stand til at udføre. Ved diagnose og opfølgning udfører patienter rutinemæssigt korte træningstest, som udføres under supervision på klinikken eller hospitalet. Resultaterne fra disse sammenlignes over tid og bruges til at vurdere, hvor stabile patienterne er. I øjeblikket er patienter forpligtet til at rejse til hospitalet for at udføre en sådan test, og telefon- eller videoaftaler inkluderer derfor ikke disse oplysninger. Denne undersøgelse har til formål at undersøge en række træningstests for at vurdere, om de er valide ved pulmonal hypertension (om resultaterne er sammenlignelige med resultaterne fra den aktuelle træningstest udført på hospitalet, seks-minutters gangtesten), og om det er muligt for patienter til at udføre disse test derhjemme.

Efterforskerne sigter mod at undersøge fire forskellige hjemmetræningstest, herunder en sidde-til-stå-test, en timed up and go-test, en seks minutters gangtest og en steptest. Efterforskerne vil bede patienterne om at udføre disse tests i et hospitalsmiljø og i hjemmet ved to lejligheder. Resultaterne af disse vil blive sammenlignet for at se, hvordan de ændrer sig over tid og vil blive sammenlignet med andre resultater opnået under standardbehandling. Derudover vil patienterne blive bedt om et spørgeskema for at vurdere deres syn på de fire tests.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Val Irvine
  • Telefonnummer: 0141 951 5000

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G413AU
        • Rekruttering
        • Scottish Pulmonary Vascular Unit
        • Kontakt:
          • Val Irvine
          • Telefonnummer: 0141 951 5000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 16 år og derover
  • Diagnosticeret med pulmonal hypertension fra enhver ERS/ESC-gruppe
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Begrænset, så den ikke kan udføre en standard 6MWT, enten på grund af mobilitet eller symptomer
  • Patienterne føler, at de ikke ville være i stand til at udføre nogen af ​​de 4 undersøgelsestests, når de er hjemme
  • Bekymringer om patientens sikkerhed ved at udføre hjemmebaserede træningstests (som besluttet af den samtykkende kliniker og/eller patienten)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dyrke motion
Diagnostisk test: Træningstest
  • Tele-seks minutters gangtest (T6MWT)
  • 1 minuts Sit-til-stå-test (STS)
  • 2-minutters symptombegrænset trintest (ST)
  • 3-meter Timed up and go test (TUG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnitsvurdering af ny øvelsestestvaliditet (del 1)
Tidsramme: 2 år

Under det indlagte hospitalsbesøg (besøg 1) vil korrelationen blive analyseret mellem afstanden (meter) gået på en seks-minutters gåtest og resultatet af hver af undersøgelsestestene (som anført nedenfor).

  1. TUG - tid (sekunder)
  2. T6MWT - afstand (meter)
  3. STS - antal trin
  4. ST - afstand (meter) Korrelation vil blive målt af Pearson's R Calculator for parametriske data og Spearman's Rho for ikke-parametriske data.
2 år
Tværsnitsvurdering af ny øvelsestestvaliditet (del 2)
Tidsramme: 2 år
Overensstemmelsen vil blive analyseret mellem hver af undersøgelsestests, når de udføres under besøg 1 (indlæggelsesbesøg), og når de udføres under besøg 2 (inden for 7 dage efter udskrivning fra hospitalet). Dette vil blive udført med Bland-Altman analyse.
2 år
Longitudinelle undersøgelse af feasibility
Tidsramme: 2 år
Andel af patienter, der gennemførte hver af de tildelte test ved besøg 2 og ved besøg 3 (3 måneder efter udskrivning fra hospitalet).
2 år
Longitudinelle undersøgelse af validitet
Tidsramme: 2 år
Overensstemmelse mellem ændringer vil blive analyseret mellem hver af undersøgelsestests, når de udføres under besøg 2 (og når de udføres under besøg 3. Denne grad af ændring vil blive sammenlignet med patientens standard seks minutters gangtestresultat, når den måles ved besøg 1 og besøg 3.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Golden Jubilee National Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 293065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner