Prueba de esfuerzo remota en pacientes con hipertensión pulmonar
Viabilidad y validez de la prueba de esfuerzo a distancia en pacientes con hipertensión pulmonar
Los investigadores planean investigar la viabilidad y validez de las pruebas de capacidad de ejercicio, cuando se realizan en el hospital y en el hogar, en pacientes a los que se les diagnostica hipertensión pulmonar.
Los pacientes con hipertensión pulmonar desarrollan presión arterial alta dentro de los pulmones, lo que limita la cantidad de ejercicio que pueden realizar. En el momento del diagnóstico y el seguimiento, los pacientes realizan rutinariamente pruebas de ejercicio cortas que se realizan bajo supervisión en la clínica o el hospital. Los resultados de estos se comparan a lo largo del tiempo y se utilizan para evaluar la estabilidad de los pacientes. Actualmente, los pacientes deben viajar al hospital para realizar dicha prueba y, por lo tanto, las citas por teléfono o video no incluyen esta información. Este estudio tiene como objetivo investigar una variedad de pruebas de ejercicio para evaluar si son válidas en la hipertensión pulmonar (si los resultados son comparables con los resultados de la prueba de ejercicio actual realizada en el hospital, la prueba de caminata de seis minutos) y si es factible para pacientes a realizar estas pruebas en casa.
Los investigadores tienen como objetivo investigar cuatro pruebas de ejercicio en el hogar diferentes, incluida una prueba de sentarse y ponerse de pie, una prueba cronometrada de levantarse y andar, una prueba de caminata de seis minutos y una prueba de pasos. Los investigadores pedirán a los pacientes que realicen estas pruebas en un entorno hospitalario y en su domicilio en dos ocasiones. Los resultados de estos se compararán para ver cómo cambian con el tiempo y se compararán con otros resultados obtenidos durante la atención estándar. Además, a los pacientes se les pedirá un cuestionario para evaluar sus puntos de vista sobre las cuatro pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Harrison Stubbs, BMBS
- Número de teléfono: 0141 951 5000
- Correo electrónico: harrison.stubbs@ggc.scot.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Val Irvine
- Número de teléfono: 0141 951 5000
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G413AU
- Reclutamiento
- Scottish Pulmonary Vascular Unit
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Contacto:
- Val Irvine
- Número de teléfono: 0141 951 5000
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 16 años
- Diagnosticado con hipertensión pulmonar de cualquier grupo ERS/ESC
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar el consentimiento
- Restringido por lo que no puede realizar un 6MWT estándar, ya sea debido a la movilidad o los síntomas
- Los pacientes sienten que no podrían realizar ninguna de las 4 pruebas del estudio cuando están en casa
- Inquietudes sobre la seguridad del paciente al realizar pruebas de ejercicio en el hogar (según lo decidido por el médico que da su consentimiento y/o el paciente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación transversal de la validez de la nueva prueba de ejercicio (parte 1)
Periodo de tiempo: 2 años
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Durante la visita al hospital como paciente hospitalizado (visita 1), se analizará la correlación entre la distancia (metros) caminada en una prueba de caminata de seis minutos y el resultado de cada una de las pruebas del estudio (como se indica a continuación).
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2 años
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Evaluación transversal de la validez de la nueva prueba de ejercicio (parte 2)
Periodo de tiempo: 2 años
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Se analizará la concordancia entre cada una de las pruebas del estudio cuando se realice durante la visita 1 (visita hospitalaria para pacientes internados) y cuando se realice durante la visita 2 (dentro de los 7 días posteriores al alta hospitalaria).
Esto se realizará con el análisis de Bland-Altman.
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2 años
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Estudio longitudinal de viabilidad
Periodo de tiempo: 2 años
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Proporción de pacientes que completaron cada una de las pruebas asignadas en la visita 2 y en la visita 3 (3 meses después del alta hospitalaria).
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2 años
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Estudio longitudinal de validez
Periodo de tiempo: 2 años
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Se analizará la concordancia del cambio entre cada una de las pruebas del estudio cuando se realice durante la visita 2 (y cuando se realice durante la visita 3.
Este grado de cambio se comparará con el resultado estándar de la prueba de caminata de seis minutos del paciente cuando se mide en la visita 1 y la visita 3.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 293065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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