Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne testy wysiłkowe u pacjentów z nadciśnieniem płucnym

18 marca 2022 zaktualizowane przez: Golden Jubilee National Hospital

Wykonalność i ważność zdalnego testu wysiłkowego u pacjentów z nadciśnieniem płucnym

Badacze planują zbadać wykonalność i zasadność wykonywania badań wydolności wysiłkowej w warunkach szpitalnych i domowych przez pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem płucnym.

Pacjenci z nadciśnieniem płucnym rozwijają wysokie ciśnienie krwi w płucach, co prowadzi do ograniczenia ilości ćwiczeń, które są w stanie wykonać. Podczas diagnozy i obserwacji pacjenci rutynowo wykonują krótkie próby wysiłkowe, które są wykonywane pod nadzorem w klinice lub szpitalu. Wyniki z nich są porównywane w czasie i są wykorzystywane do oceny stabilności pacjentów. Obecnie pacjenci są zobowiązani do dojazdu do szpitala w celu wykonania takiego badania, w związku z czym wizyty telefoniczne lub wideo nie zawierają tej informacji. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie szeregu prób wysiłkowych w celu oceny, czy są one zasadne w nadciśnieniu płucnym (czy wyniki są porównywalne z wynikami aktualnego testu wysiłkowego wykonywanego w szpitalu, testu 6-minutowego marszu) oraz czy są wykonalne dla pacjentów do wykonywania tych badań w domu.

Badacze zamierzają zbadać cztery różne testy ćwiczeń w domu, w tym test siadania i stania, test pomiaru czasu i ruszania, test sześciominutowego marszu i test krokowy. Badacze dwukrotnie poproszą pacjentów o wykonanie tych testów w środowisku szpitalnym iw domu. Wyniki tych badań zostaną porównane, aby zobaczyć, jak zmieniają się w czasie i zostaną porównane z innymi wynikami uzyskanymi podczas standardowej opieki. Dodatkowo pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu oceny ich opinii na temat czterech testów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Val Irvine
  • Numer telefonu: 0141 951 5000

Lokalizacje studiów

      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G413AU
        • Rekrutacyjny
        • Scottish Pulmonary Vascular Unit
        • Kontakt:
          • Val Irvine
          • Numer telefonu: 0141 951 5000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16 lat i więcej
  • Rozpoznano nadciśnienie płucne z dowolnej grupy ERS/ESC
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Ograniczony, aby nie móc wykonać standardowego 6MWT z powodu mobilności lub objawów
  • Pacjenci uważają, że nie byliby w stanie wykonać żadnego z 4 badań w domu
  • Obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjenta podczas wykonywania testów wysiłkowych w domu (zgodnie z decyzją lekarza wyrażającego zgodę i/lub pacjenta)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ćwiczenia
  • Tele-sześciominutowy test marszu (T6MWT)
  • 1-minutowy test siadania i stania (STS)
  • 2-minutowy ograniczony test krokowy (ST)
  • 3-metrowy test Timed up and go (TUG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekrojowa ocena nowej trafności testu wysiłkowego (część 1)
Ramy czasowe: 2 lata

Podczas wizyty w szpitalu stacjonarnym (wizyta 1) zostanie przeanalizowana korelacja między dystansem (w metrach) pokonanym w teście 6-minutowego marszu a wynikiem każdego z testów badawczych (wymienionych poniżej).

  1. TUG - czas (sekundy)
  2. T6MWT - odległość (metry)
  3. STS - liczba kroków
  4. ST - odległość (metry) Korelacja zostanie zmierzona za pomocą kalkulatora R Pearsona dla danych parametrycznych i Rho Spearmana dla danych nieparametrycznych.
2 lata
Przekrojowa ocena nowej trafności testu wysiłkowego (część 2)
Ramy czasowe: 2 lata
Zgodność zostanie przeanalizowana pomiędzy każdym z badań wykonanych podczas wizyty 1 (wizyta w szpitalu stacjonarnym) i podczas wizyty 2 (w ciągu 7 dni od wypisania ze szpitala). Zostanie to przeprowadzone za pomocą analizy Blanda-Altmana.
2 lata
Podłużne studium wykonalności
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli każdy z przydzielonych testów na wizycie 2 i na wizycie 3 (3 miesiące po wypisaniu ze szpitala).
2 lata
Podłużne badanie ważności
Ramy czasowe: 2 lata
Zgodność zmian zostanie przeanalizowana pomiędzy każdym z badań podczas wizyty 2 (oraz podczas wizyty 3). Ten stopień zmiany zostanie porównany z wynikiem standardowego sześciominutowego testu marszu pacjenta, zmierzonego podczas wizyty 1 i wizyty 3.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 293065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Badania kliniczne na Testy wysiłkowe

3
Subskrybuj