難聴のある子供のソフト音声認識を最適化する (SoftSpeech)
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、中等度（N3）から重度の小児において、デフォルト設定（中程度）のスピーチ エンハンサー（SE）を「オン」にした場合と、スピーチ エンハンサーを「オフ」にした場合と比較して、静かな環境でのソフト音声認識が大幅に改善されるかどうかを評価することです。 (N5) 難聴。 二次的な目的はいくつかあります。 1) 中等度から重度の難聴を持つ子供の年齢とスピーチエンハンサーの強度の主な影響、および音声認識と快適さに対する潜在的な相互作用を評価すること。 2) 補聴器が子供の難聴を補うことを実証する。
この確認的な臨床調査はHearts for Hearingで実施されます。 これは、各参加者が自分自身の対照として機能する、単一グループ、単一の盲検介入研究です。 ただし、特定の状況では、参加者の盲検化は実行できません（つまり、補助なしのパフォーマンスと補助なしのパフォーマンスなど）。 評価される結果の尺度には、子音-核-子音（CNC）単語を使用した静かな環境での音声認識、隠れた参照とアンカーを使用した複数の刺激（MUSHRA）手順と低レベルの一時的なノイズを重ねたループ文を使用した快適さの評価が含まれます。
この臨床調査では、4 つの異なる補聴器条件が評価されます: 非補助 (増幅なし)、補助あり SE「オフ」、補助あり SE「中程度」、補助あり SE「強」。 補助なしまたは治療なしの状態では、補聴器は着用されません。 補助的な症状の場合、経験豊富な補聴器ユーザーは、個人の音響カップリング (イヤーモールドなど) に接続された個人のデバイスのフォーム ファクターに一致する研究用デバイスを両耳で装着します。 Audioscan Verifit 2 を使用して、DSL 5.0 小児の静粛性と騒音の目標に適合するようにプローブ マイクの測定が実施されます。 それぞれ異なる SE の強さを持つ 3 つの異なるプログラムが作成されます。
補聴器プログラムの順序 (スピーチエンハンサー設定) は、50 dBA の CNC、SE オフの静音を除くすべてのテスト条件でランダム化されます。この状態は、さらなる検査の候補を確立するために最初に適用されます。 残りの条件については、すべての参加者に対して SE 設定のランダム化されたリストが生成されました。
テストは、校正された機器を備えた二重壁音響ブースで行われます。 録音された刺激は、アリゾナ州立大学音声認識プログラム、Windows Media Player、および Adobe Audition を使用して、臨床聴力計 (Grayson Stadler Standard) または Dell コンピュータからラウドスピーカー (Sony CFD-ZW755) を介して提示されます。 音声刺激は、方位角 0 度 (真正面) に配置されたスピーカーから提示されます。
音声認識結果は、精度スコアに対する増幅の影響、および行動的に測定された利点と主観的に導き出される聞き取りの好みに対する音声エンハンサーの影響を決定するために比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Hearts for Hearing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語を母国語として口頭でコミュニケーションを取れる人
- 音声言語障害、認知または学習の問題は知られていない
- 経験豊富な補聴器ユーザー (使用期間が 6 か月以上)
- 「フルタイム」補聴器ユーザー（つまり、毎日装用している）
- SE「オフ」の静かな環境で 50dBA で CNC ワード スコアが 30% 以上
除外基準:
- 新しい補聴器ユーザー
- 一貫性のない補聴器使用者
- 4歳未満または12歳以上
- 口頭でコミュニケーションをとる英語を母国語としない人
- 既知の認知/学習上の問題または言語障害
- SE「オフ」の静かな環境で 50dBA で提示された CNC 単語スコア < 30% 正解
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：難聴の子供たち
参加者は5歳から12歳の難聴患者で、研究用補聴器の装着が可能で、補助なしおよび補助付きの状態で音声知覚をテストします。
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スピーチエンハンサー機能の設定「オフ」、「中」、「強」にアクセスできる市販の補聴器
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CNC (子音-核-子音) 単語リストを使用した静かな環境での音声認識
時間枠：1 日学習の 1 日目
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25 語からなる 1 つの単語リストが、フロント スピーカーから 50 dB (静かな条件) で提示されます。
正しく繰り返された単語の割合が計算され、スコアが高いほど音声認識が良好であることを示します。
参加者は補聴器なしでこのタスクを完了しました。
データは両方の年齢グループで収集されましたが、分析はグループ全体についてのみ完了しました。
年齢による影響はテストされていません。
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1 日学習の 1 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Speech Enhancer の主観的評価
時間枠：1 日学習の 1 日目
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参加者は、スピーチ エンハンサーをさまざまな設定 (オフ、中、強) で使用して、低レベルの一時的なノイズを重ねたループ文のサウンド サンプルを聞き、好みを評価します。
A/B 比較は、スピーチ エンハンサー オフとスピーチ エンハンサー 中、およびスピーチ エンハンサー オフとスピーチ エンハンサー 強を比較するために使用されます。
参加者は、1) どちらの音が良いですか?、2) どちらが快適ですか?、3) どれが好きですか?の 3 つの質問に答えました。
結果は定性データとして報告され、統計分析は行われません。
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1 日学習の 1 日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。