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Optimiser la reconnaissance vocale douce chez les enfants malentendants (SoftSpeech)

27 novembre 2023 mis à jour par: Sonova AG
L’audition est importante pour l’apprentissage du vocabulaire et le développement de la parole et du langage chez les jeunes enfants. Cependant, les aides auditives contemporaines sont généralement incapables de fournir un accès adéquat aux entrées auditives de faible niveau provenant de plusieurs locuteurs à distance pour tirer parti de l'audition. Une enquête récente menée par Jace Wolfe et ses collègues a montré que, même lorsqu'ils étaient aidés, les enfants malentendants avaient une reconnaissance vocale nettement inférieure à 40, 50 et 60 dBA par rapport aux enfants ayant une audition normale. En outre, ils ont montré que l’augmentation du gain des aides auditives pour des entrées de très faible niveau produisait une amélioration statistiquement significative de la reconnaissance plurielle des syllabes finales et une tendance non significative vers une meilleure reconnaissance des mots monosyllabiques à des niveaux de présentation très faibles. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour documenter la capacité de reconnaissance vocale de faible niveau des enfants malentendants ainsi que les avantages ou les inconvénients potentiels de l'augmentation du gain de l'aide auditive pour les entrées de faible niveau. Il a été démontré qu'une nouvelle technologie d'aide auditive connue sous le nom de Soft Speech Enhancer améliore la perception de la parole de bas niveau chez les adultes malentendants ; cependant, l'effet de Speech Enhancer sur la reconnaissance vocale chez les enfants n'est pas encore connu et sera évalué.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la reconnaissance vocale douce dans le calme est significativement améliorée avec Speech Enhancer (SE) « activé » au réglage par défaut (modéré) par rapport au Speech Enhancer « désactivé » chez les enfants atteints de troubles modérés (N3) à sévères. (N5) perte auditive. Il existe plusieurs objectifs secondaires : 1) Évaluer les principaux effets de l'âge et de la force du Speech Enhancer, ainsi que l'interaction potentielle sur la reconnaissance vocale et le confort chez les enfants présentant une perte auditive modérée à sévère. 2) Démontrer que les appareils auditifs compensent la perte auditive chez les enfants.

Cette investigation clinique de confirmation sera exécutée à Hearts for Hearing. Il s'agit d'une étude d'intervention en groupe unique et en simple aveugle, chaque participant servant de son propre contrôle. Cependant, dans certaines conditions, la mise en aveugle des participants n'est pas réalisable (c'est-à-dire performance assistée ou non assistée). Les mesures de résultats évaluées comprennent : la reconnaissance vocale dans le calme avec des mots consonne-noyau-consonne (CNC) et des évaluations de confort à l'aide d'une procédure de stimuli multiples avec référence cachée et ancre (MUSHRA) et des phrases en boucle recouvertes d'un bruit transitoire de faible niveau.

Quatre conditions différentes d'aide auditive seront évaluées dans cette enquête clinique : sans aide (pas d'amplification), aidée avec SE "off", aidée avec SE "modérée", aidée avec SE "forte". Pour les personnes sans aide ou sans traitement, aucune aide auditive ne sera portée. Pour les conditions avec aide auditive, les utilisateurs d'aides auditives expérimentés recevront de manière binaurale des appareils expérimentaux correspondant au facteur de forme de leur appareil personnel connecté à leur couplage acoustique personnel (par exemple, un embout). À l'aide de l'Audioscan Verifit 2, des mesures de microphone à sonde seront effectuées pour correspondre aux cibles pédiatriques de silence et de bruit DSL 5.0. Trois programmes distincts seront créés, chacun avec une force SE différente.

L'ordre du programme d'aide auditive (paramètres d'amélioration de la parole) sera randomisé pour toutes les conditions de test, à l'exception du CNC à 50 dBA silencieux avec SE désactivé ; cette condition est administrée en premier pour établir la candidature à des tests supplémentaires. Une liste aléatoire de paramètres SE a été générée pour tous les participants pour les conditions restantes.

Les tests seront effectués dans une cabine sonore à double paroi avec un équipement calibré. Les stimuli enregistrés seront présentés via des haut-parleurs (Sony CFD-ZW755) à partir d'audiomètres cliniques (Grayson Stadler Standard) ou d'ordinateurs Dell utilisant le programme de reconnaissance vocale de l'Arizona State University, Windows Media Player et Adobe Audition. Les stimuli vocaux seront présentés à partir d'un haut-parleur situé à un azimut de 0 degré (directement devant).

Les résultats de la reconnaissance vocale seront comparés pour déterminer l'effet de l'amplification sur les scores de précision ainsi que l'influence de l'amplificateur de parole sur le bénéfice comportementalement mesuré et la préférence d'écoute dérivée subjectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Hearts for Hearing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • des anglophones natifs qui communiquent verbalement
  • aucun trouble du langage, ni problème cognitif ou d’apprentissage connu
  • utilisateurs d’aides auditives expérimentés (> 6 mois d’utilisation)
  • utilisateurs d'aides auditives « à temps plein » (c'est-à-dire, portés quotidiennement)
  • Scores de mots CNC de 30 % ou mieux à 50 dBA en mode silencieux avec SE "off"

Critère d'exclusion:

  • nouveaux utilisateurs d'aides auditives
  • utilisateurs d'aides auditives incohérents
  • <4 ans ou >12 ans
  • anglophone non natif qui communique verbalement
  • problèmes cognitifs/d’apprentissage connus ou troubles du langage de la parole
  • Scores de mots CNC < 30 % corrects présentés à 50 dBA en mode silencieux avec SE "off"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants malentendants
Participants âgés de 5 à 12 ans souffrant de perte auditive qui seront équipés d'appareils auditifs à l'étude et testés sur la perception de la parole dans des conditions sans aide et avec aide.
Aide auditive disponible dans le commerce ayant accès aux paramètres de la fonction d'amélioration de la parole « désactivé », « modéré » et « fort »

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reconnaissance vocale en mode silencieux à l'aide de listes de mots CNC (Consonant-Nucleus-Consonant)
Délai: Jour 1 d'une journée d'étude
Une liste de 25 mots est présentée à 50 dB (conditions silencieuses) via un haut-parleur avant. Le pourcentage de mots correctement répétés est calculé et un score plus élevé indique une meilleure perception de la parole. Les participants ont réalisé cette tâche sans appareil auditif. Les données ont été collectées sur les deux groupes d'âge, mais l'analyse n'a été réalisée que sur l'ensemble du groupe. Les effets de l'âge n'ont pas été testés.
Jour 1 d'une journée d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations subjectives de l'amplificateur de parole
Délai: Jour 1 d'une journée d'étude
Les participants écouteront un échantillon sonore de phrases en boucle recouvertes d'un bruit transitoire de faible niveau avec le Speech Enhancer à différents réglages (désactivé, modéré, fort) et évalueront leur préférence. Une comparaison A/B sera utilisée pour comparer Speech Enhancer Off par rapport à Speech Enhancer Moderate, et Speech Enhancer Off par rapport à Speech Enhancer Strong. Les participants ont répondu à trois questions : 1) Qu'est-ce qui sonne mieux ?, 2) Qu'est-ce qui est le plus confortable ? et 3) Lequel préférez-vous ? Les résultats seront rapportés sous forme de données qualitatives et aucune analyse statistique n'aura lieu.
Jour 1 d'une journée d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Première publication (Réel)

29 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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