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特定の恐怖症を持つ個人が恐れていることへの関与を高めるための価値介入

2022年3月17日 更新者:Maria Karekla、University of Cyprus

特定の恐怖症における恐怖症の刺激に対する接近および接近行動への意欲の増加における簡潔な価値観の介入の使用の評価

暴露は、特定の恐怖症 (SP) の選択の治療法と見なされます。 それにもかかわらず、治療への関与は非常に限られています。 SPは、恐怖の刺激を回避することで維持されるため、恐怖にアプローチする意欲は、限られた治療への関与を説明できる重要な要因を構成します。 アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の重要な要素である価値観への介入は、エンゲージメントを高める 1 つの方法かもしれませんが、これまでのところ、この分野に関する研究は限られています。 現在の研究の目的のために、(a) 個人的介入と (b) 向社会的介入の 2 つの簡潔な価値介入が開発されました。 これらは、(c) 恐怖症刺激に対するアプローチおよびアプローチ行動への意欲の増加において、(c) 指示なしのコントロールと比較されます。 飛行恐怖症の 90 人の参加者は、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 恐怖の刺激に関与し、行動にアプローチする意欲を測定するために、参加者を現実の生活に類似した状況にさらすことを目的とした、新しいテクノロジー (仮想現実) を使用した 2 つの行動アプローチタスクが開発されました。 1か月のフォローアップで飛行機に対する意欲と行動アプローチも評価されます。

したがって、次のように仮定されます。

  1. 2 つの値の介入グループのいずれかの参加者は、研究タスク中に、対照群と比較して、恐怖の刺激に対する行動に関与し、アプローチする意欲が高くなります。
  2. 2 つの価値介入グループのいずれかの参加者は、フォローアップ時にコントロールしているグループと比較して、恐怖の刺激に関与し、行動にアプローチする意欲が高くなります。

    さらに、向社会的価値観は進化上の利点を提供するため、2 番目の研究の目的は、それらが個人的なものと比較して恐怖症刺激へのより大きな関与につながるかどうかを特定することでした。 したがって、次のような仮説も立てられました。

  3. 向社会的価値観グループの参加者は、個人的価値観グループの参加者と比較して、研究タスク中およびフォローアップ中の両方で、恐れられている刺激に対する行動に関与し、アプローチする意欲が高くなります。
  4. 向社会的価値観グループの参加者は、フォローアップ時に、個人的価値観グループの参加者と比較して、恐れられている刺激に対する行動に関与し、アプローチする意欲が高くなります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Non-US/Non-Canadian
      • Nicosia、Non-US/Non-Canadian、キプロス、1678
        • University of Cyprus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 精神障害の診断および統計マニュアルへの対応 5
  • ギリシャ語の十分な知識 (十分な理解レベル、読解レベル、口頭でのコミュニケーション)

除外基準:

  • 重度の心臓病
  • 高血圧
  • 光過敏性てんかん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個人の価値観への介入
簡単な個人的価値への介入
15分間の個人的価値への介入。 目的は、参加者が飛行に関する自分自身の価値観を明確にし、飛行機に対する献身的な行動を促進するのを助けることです。
実験的:向社会的価値観への介入
簡単な向社会的価値介入
15 分間の向社会的価値介入。 目的は、参加者が飛行に関する向社会的価値を明確にし、飛行機に対する献身的な行動を促進するのを助けることです。
介入なし:コントロール
介入制御なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意欲
時間枠:1日目(実験課題中)
恐怖の刺激に関与する意欲を把握するために、3 つの質問が採用されました。 たとえば、バーチャル リアリティ行動アプローチ タスクに参加する意欲を把握するために、参加者は次のように尋ねられました:「飛行機を含むバーチャル リアリティ タスクにどの程度参加しますか?」。 3 つの質問すべてに対する回答は、1 (まったく意欲がない) から 10 (非常に意欲がある) までのスケールで評価され、スコアが高いほど意欲レベルが高いことを示します (つまり、合計スコア: 1 - 10)。 意欲に関する質問を作成するためのこのアプローチは、簡単な尺度を使用して成果の一部として意欲を把握することを同様に目的とした他の研究に基づいていました (例: Fink-Lamotte et al., 2020)。
1日目(実験課題中)
バーチャル リアリティ行動アプローチ タスク (VR BAT)
時間枠:1日目(実験課題中)
仮想現実 (VR) 行動アプローチ タスクは、VR で飛行機へのアプローチ行動をキャプチャする現在の研究用に開発されました。 合計で、タスクには 7 つのステップが含まれていました。 各ステップは、関連付けられた VR ビジュアルとサウンドで飛行のさまざまな側面を表しています。1) 飛行機はエンジンを停止、2) 飛行機はエンジンを停止、3) タキシング、4) 離陸、5) クルージング、6) 乱気流、7) 着陸、それぞれ 51 ~ 129 秒続きます。 接近行動は、参加者が VR BAT で完了したステップ数を加算して計算し、合計接近行動スコアは 0 ~ 7 の範囲でした。
1日目(実験課題中)
行動意欲評価 (BWA)
時間枠:1日目(実験課題中)
このタスクでは、参加者には短い補完フライトを予約するオプションが提示されました。 これはカテゴリ応答変数でした。参加者はフライトを予約するか、参加を辞退することができました。 フライトの予約は、飛行機への接近行動を示しました。
1日目(実験課題中)
飛行行動のフォローアップ
時間枠:1ヶ月フォローアップ
1 か月のフォローアップで、実験室の外での飛行機への接近行動を測定するために、1 つの質問が採用されました (「この 1 か月で、飛行機に乗ったり、飛行機のチケットを予約したり、海外のホテル?") と "はい" または "いいえ" の応答 (カテゴリ応答変数) を使用します。 肯定的な応答は、航空機への接近行動を示しました。
1ヶ月フォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回避行動
時間枠:1日目(実験課題中)
バーチャルリアリティ行動アプローチタスク中に参加者が採用した回避行動の総数は、実験者によって集計されました。
1日目(実験課題中)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maria Karekla, PhD、University of Cyprus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年5月14日

研究の完了 (実際)

2021年5月14日

試験登録日

最初に提出

2021年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月17日

最初の投稿 (実際)

2022年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月17日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K3_K1_3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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