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价值观干预以增加与特定恐惧症患者所恐惧事物的接触

2022年3月17日 更新者:Maria Karekla、University of Cyprus

评估使用简短的价值观干预来增加对特定恐惧症中恐惧刺激的接近和接近行为的意愿

暴露被认为是治疗特定恐惧症 (SP) 的首选疗法。 然而,治疗参与度非常有限。 SP 是通过避免恐惧刺激来维持的,因此愿意接近恐惧是可以解释有限治疗参与的关键因素。 价值观干预是接受和承诺疗法 (ACT) 的一个关键要素,可能是增加参与度的一种方式,但迄今为止,该领域的研究还很有限。 出于当前研究的目的,制定了两种简短的价值观干预措施:(a) 个人干预措施和 (b) 亲社会干预措施。 这些将与 (c) 增加接近恐惧刺激的意愿和接近行为的无指令控制进行比较。 90 名患有飞行恐惧症的参与者将被随机分配到三组中的一组。 为了衡量参与恐惧刺激和处理行为的意愿,开发了两项使用新技术(虚拟现实)的行为处理任务,旨在让参与者接触类似于现实生活的情况。 还将评估在一个月的后续行动中对飞机的意愿和行为方式。

因此,假设:

  1. 在研究任务期间,与控制组相比,两个价值观干预组中的任何一个的参与者都将更愿意参与和处理针对恐惧刺激的行为。
  2. 与后续控制组中的参与者相比,两个价值观干预组中任何一个的参与者都将更愿意参与和处理针对恐惧刺激的行为。

    此外,由于亲社会价值观提供了进化优势,第二项研究的目的是确定与个人相比,它们是否会导致更多地参与恐惧刺激。 因此,也有人假设:

  3. 与个人价值观组的参与者相比,亲社会价值观组的参与者在学习任务期间和后续行动中将更愿意参与和处理对恐惧刺激的行为。
  4. 与后续的个人价值观组中的参与者相比,亲社会价值观组中的参与者将更愿意参与并采取针对恐惧刺激的行为。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Non-US/Non-Canadian
      • Nicosia、Non-US/Non-Canadian、塞浦路斯、1678
        • University of Cyprus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 满足精神障碍诊断和统计手册 5
  • 良好的希腊语知识(足够的理解水平、阅读水平和口头交流)

排除标准:

  • 严重心脏病
  • 高血压
  • 光敏性癫痫

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个人价值观干预
简短的个人价值观干预
15 分钟的个人价值观干预。 目的是帮助参与者阐明他们自己关于飞行的价值观,并促进对飞机采取坚定的行动。
实验性的:亲社会价值观干预
简短的亲社会价值观干预
15 分钟的亲社会价值观干预。 目的是帮助参与者阐明他们在飞行方面的亲社会价值观,并促进对飞机采取坚定的行动。
无干预:控制
无干预控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
愿意
大体时间:第 1 天(实验任务期间)
为了捕捉参与恐惧刺激的意愿,采用了三个问题,每个研究任务一个问题,一个跟进问题。 例如,为了捕捉参与虚拟现实行为方法任务的意愿,参与者被问及:“你有多愿意参与涉及飞机的虚拟现实任务?”。 所有三个问题的答案都按照从 1(根本不愿意)到 10(非常愿意)的等级进行评分,分数越高表示意愿水平越高(即总分:1-10)。 这种开发意愿问题的方法基于其他类似的研究,旨在使用简短的措施将意愿作为其结果的一部分(例如,Fink-Lamotte 等人,2020 年)。
第 1 天(实验任务期间)
虚拟现实行为方法任务 (VR BAT)
大体时间:第 1 天(实验任务期间)
虚拟现实 (VR) 行为方法任务是为当前研究开发的,用于捕获 VR 中飞机的方法行为。 该任务总共包括七个步骤。 每个步骤都用相关的 VR 视觉和声音描绘了飞行的不同方面:1) 飞机停止发动机,2) 飞机停止发动机运转,3) 滑行,4) 起飞,5) 巡航,6) 湍流和 7) 着陆,每个持续 51 到 129 秒。 通过将参与者在 VR BAT 中完成的步数相加来计算接近行为,总接近行为得分范围为 0 到 7。
第 1 天(实验任务期间)
行为意愿评估 (BWA)
大体时间:第 1 天(实验任务期间)
对于这项任务,参与者可以选择预订短途补充航班。 这是一个分类响应变量:参与者可以预订航班或拒绝参与。 预订航班表明对飞机的接近行为。
第 1 天(实验任务期间)
跟进飞行行为
大体时间:一个月跟进
为了在一个月的随访中测量对实验室外飞机的接近行为,采用了一个问题(“在过去的一个月里,您是否以任何方式接触过飞机,例如乘坐飞机,或预订机票或国外的酒店?”)回答“是”或“否”(分类响应变量)。 肯定的回答表示对飞机的进近行为。
一个月跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
回避行为
大体时间:第 1 天(实验任务期间)
参与者在虚拟现实行为方法任务中采用的回避行为总数由实验者统计。
第 1 天(实验任务期间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria Karekla, PhD、University of Cyprus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月14日

研究完成 (实际的)

2021年5月14日

研究注册日期

首次提交

2021年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月17日

首次发布 (实际的)

2022年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月17日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • K3_K1_3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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个人价值观干预的临床试验

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