- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05300061
특정 공포증이 있는 개인이 두려워하는 것에 대한 참여를 늘리기 위한 개입에 가치를 둡니다.
특정 공포증에서 공포증 자극에 대한 접근 및 접근 행동에 대한 의지 증가에 대한 간략한 가치 개입의 사용 평가
노출은 특정 공포증(SP)에 대한 선택 요법으로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 치료 참여는 극히 제한적입니다. SP는 두려운 자극의 회피를 통해 유지되며 두려운 것에 접근하려는 의지는 제한된 치료 참여를 설명할 수 있는 핵심 요소를 구성합니다. ACT(수용 및 헌신 치료)의 핵심 요소인 가치 중재는 참여를 높이는 한 가지 방법일 수 있지만 현재까지 이 분야에 대한 연구는 제한적입니다. 현재 연구의 목적을 위해 두 가지 간단한 가치 개입이 개발되었습니다: (a) 개인 및 (b) 친사회적 개입. 이것들은 (c) 공포증 자극에 대한 행동에 접근하고 접근하려는 의지를 증가시키는 무지시 통제와 비교될 것입니다. 비행 공포증이 있는 90명의 참가자가 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 두려운 자극에 참여하려는 의지를 측정하고 행동에 접근하기 위해 참가자를 실생활과 유사한 상황에 노출시키는 것을 목표로 하는 새로운 기술(가상 현실)을 사용하는 두 가지 행동 접근 과제가 개발되었습니다. 1개월 후속 조치에서 비행기에 대한 의지와 행동 접근 방식도 평가됩니다.
따라서 다음과 같이 가정합니다.
- 두 가지 가치 개입 그룹 중 하나의 참가자는 연구 작업 중에 통제 그룹에 비해 두려운 자극에 대한 행동에 참여하고 접근하려는 의지가 더 큽니다.
두 가지 가치 개입 그룹 중 하나의 참가자는 후속 조치에서 제어 그룹에 비해 두려운 자극에 대한 행동에 참여하고 접근하려는 의지가 더 큽니다.
또한 친사회적 가치가 진화적 이점을 제공하기 때문에 두 번째 연구 목표는 개인적 가치에 비해 공포적 자극에 더 많이 관여하는지 확인하는 것이었습니다. 따라서 다음과 같은 가설도 세웠습니다.
- 친사회적 가치 그룹의 참가자는 연구 작업과 후속 조치 모두에서 개인 가치 그룹의 참가자에 비해 두려운 자극에 대한 행동에 참여하고 접근하려는 의지가 더 큽니다.
- 친사회적 가치 그룹의 참가자는 후속 조치에서 개인 가치 그룹의 참가자에 비해 두려운 자극에 대한 행동에 참여하고 접근하려는 의지가 더 큽니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Nicosia, Non-US/Non-Canadian, 키프로스, 1678
- University of Cyprus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정신 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 충족 5
- 그리스어에 대한 좋은 지식(적절한 이해 수준, 읽기 수준 및 구두 의사 소통)
제외 기준:
- 심한 심장병
- 고혈압
- 감광성 간질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개인적인 가치 개입
간략한 개인 가치 개입
|
15분간의 개인 가치 개입.
목표는 참가자들이 비행에 대한 자신의 가치를 명확히 하고 비행기에 대한 헌신적인 행동을 촉진하도록 돕는 것입니다.
|
|
실험적: 친사회적 가치 개입
간략한 친사회적 가치 개입
|
15분간의 친사회적 가치 개입.
목표는 참가자들이 비행에 대한 친사회적 가치를 명확히 하고 비행기에 대한 헌신적인 행동을 촉진하도록 돕는 것입니다.
|
|
간섭 없음: 제어
개입 제어 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쾌히 하기
기간: 1일차(실험 작업 중)
|
두려운 자극에 참여하려는 의지를 포착하기 위해 세 가지 질문이 사용되었습니다. 각 연구 과제에 대한 질문 하나와 후속 조치에 대한 질문 하나입니다.
예를 들어, 가상 현실 행동 접근 방식 작업에 참여하려는 의지를 포착하기 위해 참가자에게 "비행기와 관련된 가상 현실 작업에 얼마나 기꺼이 참여할 의향이 있습니까?"라는 질문을 받았습니다.
세 가지 질문 모두에 대한 답변은 1(전혀 의향이 없음)에서 10(매우 의향이 있음)까지의 척도로 평가되었으며, 점수가 높을수록 의향이 더 높은 수준을 나타냅니다(즉, 총 점수: 1 - 10).
의지 질문을 개발하기 위한 이 접근 방식은 간략한 측정을 사용하여 결과의 일부로 의지를 파악하려는 유사한 다른 연구를 기반으로 합니다(예: Fink-Lamotte et al., 2020).
|
1일차(실험 작업 중)
|
|
가상 현실 행동 접근 과제(VR BAT)
기간: 1일차(실험 작업 중)
|
가상 현실(VR) 행동 접근 작업은 VR에서 비행기를 향한 접근 행동을 캡처하기 위한 현재 연구를 위해 개발되었습니다.
작업에는 총 7단계가 포함되었습니다.
각 단계는 관련 VR 영상 및 소리와 함께 비행의 다양한 측면을 묘사했습니다. 1) 비행기 엔진 꺼짐, 2) 비행기 엔진 작동 중지, 3) 지상 활주, 4) 이륙, 5) 순항, 6) 난기류 및 7) 착륙, 각각 51~129초 동안 지속됩니다.
접근 행동은 0에서 7까지의 총 접근 행동 점수로 VR BAT에서 참가자가 완료한 단계 수를 더하여 계산되었습니다.
|
1일차(실험 작업 중)
|
|
행동 의지 평가(BWA)
기간: 1일차(실험 작업 중)
|
이 작업을 위해 참가자들에게 짧은 보완 비행을 예약할 수 있는 옵션이 제공되었습니다.
이것은 범주형 응답 변수였습니다. 참가자는 항공편을 예약하거나 참여를 거부할 수 있습니다.
비행기 예약은 비행기에 대한 접근 행동을 나타냅니다.
|
1일차(실험 작업 중)
|
|
후속 비행 행동
기간: 한 달 추적
|
1개월 후속 조치에서 실험실 환경 외부의 항공기에 대한 접근 행동을 측정하기 위해 한 가지 질문이 사용되었습니다("지난 한 달 동안 비행기를 타거나 항공권을 예약하거나 해외 호텔?") "예" 또는 "아니오" 응답(범주형 응답 변수).
긍정적인 응답은 비행기에 대한 접근 행동을 나타냅니다.
|
한 달 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회피 행동
기간: 1일차(실험 작업 중)
|
가상 현실 행동 접근 작업 중에 참가자가 사용한 회피 행동의 총 수는 실험자가 집계했습니다.
|
1일차(실험 작업 중)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Karekla, PhD, University of Cyprus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .