Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värderar interventioner för att öka engagemanget i det som är rädd hos individer med specifika fobier

17 mars 2022 uppdaterad av: Maria Karekla, University of Cyprus

Utvärdera användningen av korta värderingsinterventioner för att öka viljan att närma sig och närma sig beteende mot fobiska stimuli vid specifika fobier

Exponering anses vara den bästa terapin för specifika fobier (SP). Ändå är terapiengagemanget extremt begränsat. SP:er upprätthålls genom att man undviker fruktade stimuli och som sådan är viljan att närma sig det man fruktar en nyckelfaktor som skulle kunna förklara begränsat behandlingsengagemang. Värdeinterventioner, ett nyckelelement i acceptans- och engagemangsterapi (ACT), kan vara ett sätt att öka engagemanget, men hittills finns begränsad forskning inom detta område. För syftet med den aktuella studien utvecklades två korta värdeinterventioner: (a) en personlig och (b) en prosocial. Dessa kommer att jämföras med (c) en kontroll utan instruktioner för att öka viljan att närma sig och närma sig beteende mot fobiska stimuli. Nittio deltagare med flygfobi kommer att slumpmässigt fördelas till en av de tre grupperna. För att mäta viljan att engagera sig i fruktade stimuli och närmande beteende utvecklades två beteendemässiga tillvägagångssätt med hjälp av nya teknologier (virtuell verklighet), som syftade till att utsätta deltagarna för situationer som är analoga med det verkliga livet. Vilja och beteendemässiga inställning till flygplan vid en månads uppföljning kommer också att bedömas.

Därför antas det att:

  1. Deltagare i någon av de två värdeinterventionsgrupperna kommer att ha större vilja att engagera sig och närma sig beteende mot fruktade stimuli jämfört med de som kontrollerar, under studieuppgifterna.
  2. Deltagarna i någon av de två värdeinterventionsgrupperna kommer att ha större vilja att engagera sig och närma sig beteende mot fruktade stimuli jämfört med de som kontrollerar vid uppföljningen.

    Dessutom, eftersom prosociala värderingar ger en evolutionär fördel, var det andra studiens syfte att identifiera om de leder till större engagemang med fobiska stimuli jämfört med personliga. Därför antogs också hypotesen att:

  3. Deltagarna i gruppen för prosociala värderingar kommer att ha större vilja att engagera sig och närma sig beteende mot fruktade stimuli jämfört med de i gruppen för personliga värderingar, både under studieuppgifterna och vid uppföljningen.
  4. Deltagare i gruppen för prosociala värderingar kommer att ha större vilja att engagera sig och närma sig beteende mot fruktade stimuli jämfört med de i gruppen för personliga värderingar vid uppföljning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Non-US/Non-Canadian
      • Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Cypern, 1678
        • University of Cyprus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Att möta den diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar 5
  • Goda kunskaper i det grekiska språket (tillräcklig förståelsenivå, läsnivå och verbal kommunikation)

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig hjärtsjukdom
  • Högt blodtryck
  • Fotokänslig epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig värderingsintervention
Kort personlig värdeinsats
En 15 minuters personlig värdeintervention. Syftet är att hjälpa deltagarna att klargöra sina egna värderingar kring flygning och främja engagerade åtgärder mot flygplan.
Experimentell: Intervention för prosociala värderingar
Kort prosociala värderingsintervention
En 15 minuters prosocial värderingsintervention. Syftet är att hjälpa deltagarna att klargöra sina prosociala värderingar kring flygning och främja engagerade åtgärder mot flygplan.
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen interventionskontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Villighet
Tidsram: Dag 1 (under experimentella uppgifter)
För att fånga viljan att engagera sig i fruktade stimuli användes tre frågor, en fråga för varje studieuppgift och en för uppföljning. Till exempel för att fånga viljan att engagera sig i den virtuella verklighetens beteendestrategi, frågades deltagarna: "Hur villig är du att delta i en virtuell verklighetsuppgift som involverar flygplan?". Svaren för alla tre frågorna betygsattes på en skala från 1 (inte alls villig) till 10 (extremt villig), med högre poäng som indikerar högre villighetsnivåer (dvs totalpoäng: 1 - 10). Detta tillvägagångssätt för att utveckla villighetsfrågor baserades på andra studier som på liknande sätt syftade till att fånga vilja som en del av deras resultat med hjälp av ett kort mått (t.ex. Fink-Lamotte et al., 2020).
Dag 1 (under experimentella uppgifter)
Virtual Reality Behavioral Approach Task (VR BAT)
Tidsram: Dag 1 (under experimentella uppgifter)
Beteendeuppgiften för virtuell verklighet (VR) utvecklades för den aktuella studien för att fånga inflygningsbeteende mot flygplan i VR. Totalt omfattade uppgiften sju steg. Varje steg skildrade en annan aspekt av flygningen med tillhörande VR-bilder och ljud: 1) flygplanet stoppade motorn, 2) flygplanet stannade motorn igång, 3) taxining, 4) start, 5) cruising, 6) turbulens och 7) landning, vardera varar mellan 51 och 129 sekunder. Tillvägagångssättets beteende beräknades genom att lägga till antalet steg som deltagarna slutfört i VR BAT med totalt tillvägagångssätt som sträcker sig från 0 till 7.
Dag 1 (under experimentella uppgifter)
Behavioral Willingness Assessment (BWA)
Tidsram: Dag 1 (under experimentella uppgifter)
För denna uppgift fick deltagarna möjligheten att boka en kort kompletterande flygning. Detta var en kategorisk svarsvariabel: Deltagarna kunde antingen boka en flygresa eller tacka nej till att delta. Bokning av en flygning indikerade inflygningsbeteende mot flygplan.
Dag 1 (under experimentella uppgifter)
Följ upp flygbeteende
Tidsram: En månads uppföljning
För att mäta inflygningsbeteendet mot flygplan utanför laboratoriemiljön vid en månads uppföljning användes en fråga ("har du under den senaste månaden kommit i kontakt med flygplan på något sätt, som att ta ett flyg eller boka flygbiljetter eller hotell utomlands?") med ett "ja" eller "nej" svar (kategorisk svarsvariabel). Ett jakande svar indikerade inflygningsbeteende mot flygplan.
En månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undvikande beteenden
Tidsram: Dag 1 (under experimentella uppgifter)
Det totala antalet undvikandebeteenden som deltagarna använde under den virtuella verklighetsbeteendeuppgiften räknades upp av försöksledaren.
Dag 1 (under experimentella uppgifter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Karekla, PhD, University of Cyprus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Första postat (Faktisk)

29 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K3_K1_3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personlig värderingsintervention

3
Prenumerera