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Valorizza gli interventi per aumentare il coinvolgimento con ciò che è temuto negli individui con fobie specifiche

17 marzo 2022 aggiornato da: Maria Karekla, University of Cyprus

Valutazione dell'uso di interventi sui valori brevi nell'aumentare la disponibilità ad avvicinarsi e il comportamento di approccio nei confronti di stimoli fobici in fobie specifiche

L'esposizione è considerata la terapia di scelta per le fobie specifiche (SP). Tuttavia, l'impegno terapeutico è estremamente limitato. Gli SP sono mantenuti attraverso l'evitamento degli stimoli temuti e come tale la volontà di avvicinarsi a ciò che si teme costituisce un fattore chiave che potrebbe spiegare un impegno terapeutico limitato. Gli interventi sui valori, un elemento chiave della terapia di accettazione e impegno (ACT), potrebbero essere un modo per aumentare il coinvolgimento, ma fino ad oggi esiste una ricerca limitata in questo settore. Ai fini del presente studio, sono stati sviluppati due brevi interventi sui valori: (a) uno personale e (b) uno prosociale. Questi saranno confrontati con (c) un controllo senza istruzioni nell'aumentare la disponibilità ad avvicinarsi e ad avvicinarsi al comportamento verso stimoli fobici. Novanta partecipanti con fobia del volo verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi. Per misurare la volontà di impegnarsi con stimoli temuti e avvicinarsi al comportamento, sono stati sviluppati due compiti di approccio comportamentale utilizzando nuove tecnologie (realtà virtuale), che miravano a esporre i partecipanti a situazioni analoghe alla vita reale. Saranno inoltre valutati la disponibilità e l'approccio comportamentale nei confronti degli aeroplani a un mese di follow-up.

Pertanto si ipotizza che:

  1. I partecipanti a uno dei due gruppi di intervento sui valori avranno una maggiore disponibilità ad impegnarsi e ad avvicinarsi al comportamento verso gli stimoli temuti rispetto a quelli in controllo, durante i compiti di studio.

  2. I partecipanti a uno dei due gruppi di intervento sui valori avranno una maggiore disponibilità ad impegnarsi e ad avvicinarsi al comportamento verso gli stimoli temuti rispetto a quelli in controllo al follow-up.

    Inoltre, poiché i valori prosociali forniscono un vantaggio evolutivo, il secondo obiettivo dello studio era identificare se portassero a un maggiore coinvolgimento con gli stimoli fobici rispetto a quelli personali. Pertanto, è stato anche ipotizzato che:

  3. I partecipanti al gruppo dei valori prosociali avranno una maggiore disponibilità ad impegnarsi e ad avvicinarsi al comportamento nei confronti degli stimoli temuti rispetto a quelli del gruppo dei valori personali, sia durante i compiti di studio che al follow-up.
  4. I partecipanti al gruppo dei valori prosociali avranno una maggiore disponibilità ad impegnarsi e ad avvicinarsi al comportamento nei confronti degli stimoli temuti rispetto a quelli del gruppo dei valori personali al follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
    • Non-US/Non-Canadian
      • Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Cipro, 1678
        • University of Cyprus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Incontro con il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali 5
  • Buona conoscenza della lingua greca (livello di comprensione, livello di lettura e comunicazione verbale adeguati)

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia cardiaca
  • Ipertensione
  • Epilessia fotosensibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sui valori personali
Breve intervento sui valori personali
Comportamentale: Intervento sui valori personali
Un intervento sui valori personali di 15 minuti. Lo scopo è aiutare i partecipanti a chiarire i propri valori riguardo al volo e promuovere un'azione impegnata nei confronti degli aeroplani.
Sperimentale: Intervento sui valori prosociali
Breve intervento sui valori prosociali
Comportamentale: Intervento sui valori prosociali
Un intervento sui valori prosociali di 15 minuti. Lo scopo è aiutare i partecipanti a chiarire i loro valori prosociali riguardo al volo e promuovere un'azione impegnata nei confronti degli aeroplani.
Nessun intervento: Controllo
Nessun controllo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Buona volontà
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante le attività sperimentali)
Per catturare la volontà di impegnarsi con gli stimoli temuti sono state impiegate tre domande, una domanda per ogni compito di studio e una per il follow-up. Ad esempio, per catturare la volontà di impegnarsi con l'attività di approccio comportamentale della realtà virtuale, ai partecipanti è stato chiesto: "Quanto sei disposto a partecipare a un'attività di realtà virtuale che coinvolge aeroplani?". Le risposte per tutte e tre le domande sono state valutate su una scala da 1 (per niente disponibile) a 10 (estremamente disponibile), con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di disponibilità (vale a dire, punteggio totale: 1 - 10). Questo approccio per lo sviluppo di domande sulla disponibilità si basava su altri studi che miravano in modo simile a catturare la disponibilità come parte dei loro risultati utilizzando una breve misura (ad esempio, Fink-Lamotte et al., 2020).
Giorno 1 (durante le attività sperimentali)
Attività di approccio comportamentale alla realtà virtuale (VR BAT)
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante le attività sperimentali)
L'attività di approccio comportamentale alla realtà virtuale (VR) è stata sviluppata per il presente studio per catturare il comportamento di avvicinamento agli aeroplani in VR. In totale l'attività comprendeva sette fasi. Ogni fase rappresentava un aspetto diverso del volo con immagini e suoni VR associati: 1) aereo con motore spento, 2) aereo con motore spento, 3) rullaggio, 4) decollo, 5) crociera, 6) turbolenza e 7) atterraggio, ciascuno della durata compresa tra 51 e 129 secondi. Il comportamento di avvicinamento è stato calcolato sommando il numero di passi che i partecipanti hanno completato nella VR BAT con un punteggio totale del comportamento di avvicinamento compreso tra 0 e 7.
Giorno 1 (durante le attività sperimentali)
Valutazione della disponibilità comportamentale (BWA)
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante le attività sperimentali)
Per questo compito, ai partecipanti è stata offerta la possibilità di prenotare un breve volo complementare. Questa era una variabile di risposta categorica: i partecipanti potevano prenotare un volo o rifiutarsi di partecipare. La prenotazione di un volo indicava il comportamento di avvicinamento verso gli aeroplani.
Giorno 1 (durante le attività sperimentali)
Segui il comportamento di volo
Lasso di tempo: Follow-up di un mese
Per misurare il comportamento di avvicinamento verso gli aeroplani al di fuori dell'ambiente di laboratorio a un mese di follow-up, è stata impiegata una domanda ("Nell'ultimo mese, sei entrato in contatto con gli aeroplani in qualche modo, come prendendo un volo, o prenotando biglietti aerei o hotel all'estero?") con una risposta "sì" o "no" (variabile di risposta categoriale). Una risposta affermativa indicava un comportamento di avvicinamento verso gli aeroplani.
Follow-up di un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti di evitamento
Lasso di tempo: Giorno 1 (durante le attività sperimentali)
Il numero totale di comportamenti di evitamento impiegati dai partecipanti durante l'attività di approccio comportamentale alla realtà virtuale è stato conteggiato dallo sperimentatore.
Giorno 1 (durante le attività sperimentali)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cyprus

Collaboratori

Youth Board of Cyprus

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Karekla, PhD, University of Cyprus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K3_K1_3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fobia specifica

Prove cliniche su Intervento sui valori personali

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