Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarden Interventies voor het vergroten van de betrokkenheid bij wat wordt gevreesd bij personen met specifieke fobieën

17 maart 2022 bijgewerkt door: Maria Karekla, University of Cyprus

Evaluatie van het gebruik van korte waarden Interventies bij het vergroten van de bereidheid om te benaderen en gedrag ten opzichte van fobische stimuli bij specifieke fobieën

Blootstelling wordt beschouwd als de voorkeurstherapie voor specifieke fobieën (SP's). Toch is de therapietrouw uiterst beperkt. SP's worden in stand gehouden door het vermijden van gevreesde stimuli en als zodanig vormt de bereidheid om te benaderen wat gevreesd wordt een sleutelfactor die een beperkte behandelingsbetrokkenheid zou kunnen verklaren. Waardeninterventies, een sleutelelement van acceptatie- en commitment-therapie (ACT), kunnen een manier zijn om betrokkenheid te vergroten, maar tot op heden is er beperkt onderzoek op dit gebied. Voor de doeleinden van de huidige studie werden twee korte waardeninterventies ontwikkeld: (a) een persoonlijke en (b) een prosociale. Deze zullen worden vergeleken met (c) een controle zonder instructies bij het vergroten van de bereidheid om te benaderen en gedrag naar fobische stimuli te benaderen. Negentig deelnemers met vliegfobie worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. Om de bereidheid te meten om met gevreesde stimuli om te gaan en gedrag te benaderen, werden twee gedragsbenaderingstaken ontwikkeld met behulp van nieuwe technologieën (virtual reality), die tot doel hadden deelnemers bloot te stellen aan situaties die analoog zijn aan het echte leven. Bereidheid en gedragsmatige benadering van vliegtuigen bij een follow-up van een maand zullen ook worden beoordeeld.

Daarom wordt verondersteld dat:

  1. Deelnemers aan een van de twee waarden-interventiegroepen zullen tijdens de studietaken een grotere bereidheid hebben om deel te nemen aan en gedrag te benaderen ten opzichte van gevreesde stimuli dan degenen die de controle hebben.

  2. Deelnemers aan een van de twee waarden-interventiegroepen zullen een grotere bereidheid hebben om deel te nemen aan en gedrag te benaderen ten opzichte van gevreesde stimuli in vergelijking met degenen die de controle hebben tijdens de follow-up.

    Bovendien, aangezien prosociale waarden een evolutionair voordeel bieden, was het tweede doel van de studie om vast te stellen of ze leiden tot een grotere betrokkenheid bij fobische stimuli in vergelijking met persoonlijke. Daarom werd ook verondersteld dat:

  3. Deelnemers in de groep met prosociale waarden zullen meer bereid zijn om deel te nemen aan en gedrag te benaderen ten opzichte van gevreesde stimuli in vergelijking met degenen in de groep met persoonlijke waarden, zowel tijdens de studietaken als bij de follow-up.
  4. Deelnemers aan de groep met prosociale waarden zullen bij de follow-up een grotere bereidheid hebben om deel te nemen aan en gedrag te benaderen ten opzichte van gevreesde stimuli dan degenen in de groep met persoonlijke waarden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Cyprus
    • Non-US/Non-Canadian
      • Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Cyprus, 1678
        • University of Cyprus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Voldoen aan de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen 5
  • Goede kennis van de Griekse taal (voldoende begrip, leesniveau en verbale communicatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hartziekte
  • Hoge bloeddruk
  • Lichtgevoelige epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Persoonlijke Waarden Interventie
Korte persoonlijke waardeninterventie
Gedragsmatig: Persoonlijke Waarden Interventie
Een persoonlijke waardeninterventie van 15 minuten. Het doel is om deelnemers te helpen hun eigen waarden rond vliegen te verduidelijken en toegewijde actie ten opzichte van vliegtuigen te promoten.
Experimenteel: Interventie voor prosociale waarden
Korte interventie voor prosociale waarden
Gedragsmatig: Interventie voor prosociale waarden
Een prosociale waardeninterventie van 15 minuten. Het doel is om deelnemers te helpen hun prosociale waarden rond vliegen te verduidelijken en toegewijde actie in de richting van vliegtuigen te promoten.
Geen tussenkomst: Controle
Geen interventiecontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens experimentele taken)
Om de bereidheid vast te leggen om met gevreesde stimuli om te gaan, werden drie vragen gebruikt, één vraag voor elke studietaak en één voor follow-up. Om bijvoorbeeld de bereidheid vast te leggen om deel te nemen aan de virtual reality-gedragsbenaderingstaak, werd de deelnemers gevraagd: "Hoe bereid ben je om deel te nemen aan een virtual reality-taak met vliegtuigen?". Antwoorden op alle drie de vragen werden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet bereid) tot 10 (uiterst bereid), waarbij hogere scores duiden op grotere bereidheidsniveaus (d.w.z. totale score: 1 - 10). Deze benadering voor het ontwikkelen van vragen over bereidheid was gebaseerd op andere onderzoeken die er op dezelfde manier op gericht waren om bereidheid vast te leggen als onderdeel van hun uitkomsten met behulp van een korte meting (bijv. Fink-Lamotte et al., 2020).
Dag 1 (tijdens experimentele taken)
Virtual Reality Gedragsbenaderingstaak (VR BAT)
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens experimentele taken)
De virtual reality (VR) gedragsbenaderingstaak is ontwikkeld voor de huidige studie om naderingsgedrag naar vliegtuigen in VR vast te leggen. In totaal omvatte de taak zeven stappen. Elke stap verbeeldde een ander aspect van vliegen met bijbehorende VR-beelden en -geluiden: 1) vliegtuig stopte motor uit, 2) vliegtuig stopte motor draait, 3) taxiën, 4) opstijgen, 5) kruisen, 6) turbulentie en 7) landen, elk tussen de 51 en 129 seconden. Benaderingsgedrag werd berekend door het aantal stappen dat deelnemers voltooiden in de VR BAT op te tellen met een totale score van toenaderingsgedrag variërend van 0 tot 7.
Dag 1 (tijdens experimentele taken)
Gedragsbereidheidsanalyse (BWA)
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens experimentele taken)
Voor deze taak kregen de deelnemers de mogelijkheid om een ​​korte aanvullende vlucht te boeken. Dit was een categorische responsvariabele: deelnemers konden een vlucht boeken of deelname weigeren. Het boeken van een vlucht duidde op naderingsgedrag richting vliegtuigen.
Dag 1 (tijdens experimentele taken)
Vlieggedrag opvolgen
Tijdsspanne: Een maand follow-up
Om naderingsgedrag ten opzichte van vliegtuigen buiten de laboratoriumomgeving na een maand follow-up te meten, werd één vraag gebruikt ("Bent u de afgelopen maand op enigerlei wijze in contact gekomen met vliegtuigen, zoals het nemen van een vlucht, of het boeken van vliegtickets of hotels in het buitenland?") met een "ja" of "nee" antwoord (categorische antwoordvariabele). Een bevestigend antwoord duidde op naderingsgedrag ten opzichte van vliegtuigen.
Een maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermijdingsgedrag
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens experimentele taken)
Het totale aantal vermijdingsgedrag dat door de deelnemers werd gebruikt tijdens de virtual reality-gedragsbenaderingstaak werd opgeteld door de onderzoeker.
Dag 1 (tijdens experimentele taken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cyprus

Medewerkers

Youth Board of Cyprus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Karekla, PhD, University of Cyprus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K3_K1_3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Persoonlijke Waarden Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren