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Werteinterventionen zur Steigerung des Engagements für das, was bei Personen mit spezifischen Phobien gefürchtet wird

17. März 2022 aktualisiert von: Maria Karekla, University of Cyprus

Bewertung der Verwendung von Kurzwertinterventionen zur Erhöhung der Bereitschaft zur Annäherung und Annäherungsverhalten gegenüber phobischen Stimuli bei spezifischen Phobien

Exposition gilt als Therapie der Wahl bei spezifischen Phobien (SPs). Dennoch ist das Therapieengagement äußerst begrenzt. SPs werden durch die Vermeidung gefürchteter Reize aufrechterhalten, und als solche stellt die Bereitschaft, sich dem Befürchteten zu nähern, einen Schlüsselfaktor dar, der das begrenzte Behandlungsengagement erklären könnte. Werteinterventionen, ein Schlüsselelement der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT), könnten eine Möglichkeit sein, das Engagement zu erhöhen, doch bis heute gibt es auf diesem Gebiet nur begrenzte Forschung. Für die Zwecke der aktuellen Studie wurden zwei kurze Werteinterventionen entwickelt: (a) eine persönliche und (b) eine prosoziale. Diese werden mit (c) einer Kontrolle ohne Anweisungen bei der Erhöhung der Bereitschaft zur Annäherung und des Annäherungsverhaltens gegenüber phobischen Stimuli verglichen. Neunzig Teilnehmer mit Flugphobie werden zufällig einer der drei Gruppen zugeteilt. Um die Bereitschaft zu messen, sich mit gefürchteten Reizen auseinanderzusetzen, und das Annäherungsverhalten, wurden zwei verhaltensbezogene Annäherungsaufgaben unter Verwendung neuartiger Technologien (virtuelle Realität) entwickelt, die darauf abzielten, die Teilnehmer Situationen analog zum realen Leben auszusetzen. Bereitschaft und Verhalten gegenüber Flugzeugen bei einer einmonatigen Nachuntersuchung werden ebenfalls bewertet.

Daher wird folgende Hypothese aufgestellt:

  1. Teilnehmer in einer der Interventionsgruppen mit zwei Werten haben eine größere Bereitschaft, sich während der Studienaufgaben zu engagieren und Verhalten gegenüber gefürchteten Reizen anzusprechen, als diejenigen, die die Kontrolle haben.
  2. Die Teilnehmer in einer der Interventionsgruppen mit zwei Werten werden eine größere Bereitschaft haben, sich zu engagieren und das Verhalten gegenüber gefürchteten Reizen anzusprechen, als diejenigen, die bei der Nachsorge die Kontrolle haben.

    Da prosoziale Werte zudem einen evolutionären Vorteil bieten, war das zweite Studienziel herauszufinden, ob sie zu einer stärkeren Auseinandersetzung mit phobischen Reizen im Vergleich zu persönlichen führen. Daher wurde auch folgende Hypothese aufgestellt:

  3. Die Teilnehmer in der Gruppe mit prosozialen Werten haben eine größere Bereitschaft, sich auf gefürchtete Stimuli einzulassen und Verhalten anzusprechen, als diejenigen in der Gruppe mit persönlichen Werten, sowohl während der Studienaufgaben als auch bei der Nachbereitung.
  4. Die Teilnehmer in der Gruppe mit prosozialen Werten werden eine größere Bereitschaft haben, sich zu engagieren und Verhalten gegenüber gefürchteten Reizen anzugehen, als diejenigen in der Gruppe mit persönlichen Werten bei der Nachuntersuchung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Non-US/Non-Canadian
      • Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Zypern, 1678
        • University of Cyprus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Treffen mit dem diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen 5
  • Gute Kenntnisse der griechischen Sprache (ausreichendes Verständnisniveau, Leseniveau und verbale Kommunikation)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herzkrankheit
  • Bluthochdruck
  • Photosensitive Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention bei persönlichen Werten
Kurze Intervention zu persönlichen Werten
Eine 15-minütige Intervention zu persönlichen Werten. Ziel ist es, den Teilnehmern zu helfen, ihre eigenen Werte rund um das Fliegen zu verdeutlichen und engagiertes Handeln gegenüber Flugzeugen zu fördern.
Experimental: Prosoziale Werteintervention
Kurze prosoziale Werteintervention
Eine 15-minütige Intervention zu prosozialen Werten. Ziel ist es, den Teilnehmern zu helfen, ihre prosozialen Werte rund um das Fliegen zu verdeutlichen und engagiertes Handeln gegenüber Flugzeugen zu fördern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Eingriffskontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft
Zeitfenster: Tag 1 (Während experimenteller Aufgaben)
Um die Bereitschaft zu erfassen, sich mit gefürchteten Stimuli auseinanderzusetzen, wurden drei Fragen gestellt, eine Frage für jede Studienaufgabe und eine für die Nachbereitung. Um beispielsweise die Bereitschaft zu erfassen, sich mit der Virtual-Reality-Verhaltensansatzaufgabe zu beschäftigen, wurden die Teilnehmer gefragt: „Wie bereit sind Sie, an einer Virtual-Reality-Aufgabe mit Flugzeugen teilzunehmen?“. Die Antworten auf alle drei Fragen wurden auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht bereit) bis 10 (sehr bereit) bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Bereitschaft anzeigen (d. h. Gesamtpunktzahl: 1–10). Dieser Ansatz zur Entwicklung von Bereitschaftsfragen basierte auf anderen Studien, die ähnlich darauf abzielten, die Bereitschaft als Teil ihrer Ergebnisse mit einem kurzen Maß zu erfassen (z. B. Fink-Lamotte et al., 2020).
Tag 1 (Während experimenteller Aufgaben)
Virtual Reality Behavioral Approach Task (VR BAT)
Zeitfenster: Tag 1 (Während experimenteller Aufgaben)
Für die aktuelle Studie wurde die Virtual Reality (VR) Behavioral Approach Task entwickelt, um das Anflugverhalten gegenüber Flugzeugen in VR zu erfassen. Insgesamt umfasste die Aufgabe sieben Schritte. Jeder Schritt stellte einen anderen Aspekt des Fliegens mit zugehörigen VR-Visuals und -Sounds dar: 1) Flugzeug stellte Motor ab, 2) Flugzeug stellte Motor ab, 3) Rollen, 4) Start, 5) Reiseflug, 6) Turbulenzen und 7) Landung, jeweils zwischen 51 und 129 Sekunden dauern. Das Annäherungsverhalten wurde berechnet, indem die Anzahl der Schritte, die die Teilnehmer im VR BAT absolvierten, addiert wurde, wobei die Gesamtbewertung des Annäherungsverhaltens zwischen 0 und 7 lag.
Tag 1 (Während experimenteller Aufgaben)
Verhaltensbereitschaftsbeurteilung (BWA)
Zeitfenster: Tag 1 (Während experimenteller Aufgaben)
Für diese Aufgabe wurde den Teilnehmern die Möglichkeit geboten, einen kurzen Zusatzflug zu buchen. Dies war eine kategorische Antwortvariable: Die Teilnehmer konnten entweder einen Flug buchen oder die Teilnahme ablehnen. Die Buchung eines Fluges zeigte das Anflugverhalten gegenüber Flugzeugen an.
Tag 1 (Während experimenteller Aufgaben)
Verfolgen Sie das Flugverhalten
Zeitfenster: Ein Monat Follow-up
Um das Annäherungsverhalten gegenüber Flugzeugen außerhalb der Laborumgebung nach einem Monat zu messen, wurde eine Frage verwendet ("Haben Sie im letzten Monat in irgendeiner Weise Kontakt mit Flugzeugen gehabt, wie z Hotels im Ausland?") mit einer "Ja"- oder "Nein"-Antwort (kategoriale Antwortvariable). Eine bejahende Antwort deutete auf ein Anflugverhalten gegenüber Flugzeugen hin.
Ein Monat Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vermeidungsverhalten
Zeitfenster: Tag 1 (Während experimenteller Aufgaben)
Die Gesamtzahl der Vermeidungsverhalten, die von den Teilnehmern während der Aufgabe zum Verhaltensansatz in der virtuellen Realität angewendet wurden, wurde vom Experimentator gezählt.
Tag 1 (Während experimenteller Aufgaben)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Karekla, PhD, University of Cyprus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K3_K1_3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervention bei persönlichen Werten

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