Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnotí intervence pro zvýšení zapojení do toho, čeho se obávají jednotlivci se specifickými fobiemi

17. března 2022 aktualizováno: Maria Karekla, University of Cyprus

Hodnocení využití krátkých hodnotových intervencí při zvyšování ochoty k přístupu a přístupového chování k fobickým podnětům u specifických fobií

Expozice je považována za terapii volby u specifických fobií (SP). Nicméně zapojení do terapie je extrémně omezené. SP jsou udržovány vyhýbáním se obávaným podnětům a jako taková ochota přiblížit se tomu, čeho se obáváme, představuje klíčový faktor, který by mohl vysvětlit omezené zapojení do léčby. Hodnotové intervence, klíčový prvek terapie akceptace a závazku (ACT), by mohly být jedním ze způsobů, jak zvýšit angažovanost, ale dosud v této oblasti existuje omezený výzkum. Pro účely této studie byly vyvinuty dvě krátké hodnotové intervence: (a) osobní a (b) prosociální. Ty budou porovnány s (c) kontrolou bez instrukcí při zvyšování ochoty přistupovat a přistupovat k chování vůči fobickým podnětům. Devadesát účastníků s fobií z létání bude náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin. Pro měření ochoty zapojit se do obávaných podnětů a přiblížit se chování byly vyvinuty dva úkoly behaviorálního přístupu využívající nové technologie (virtuální realita), jejichž cílem bylo vystavit účastníky situacím analogickým reálnému životu. Posouzena bude také ochota a behaviorální přístup k letounům po měsíčním sledování.

Proto se předpokládá, že:

  1. Účastníci jedné ze dvou hodnotových intervenčních skupin budou mít během studijních úkolů větší ochotu zapojit se a přistupovat k chování vůči obávaným podnětům než ti v kontrole.

  2. Účastníci v jedné ze dvou hodnotových intervenčních skupin budou mít větší ochotu zapojit se a přistupovat k chování vůči obávaným podnětům ve srovnání s těmi, kteří byli v kontrole při sledování.

    Navíc, protože prosociální hodnoty poskytují evoluční výhodu, cílem druhé studie bylo zjistit, zda vedou k většímu zapojení do fobických podnětů ve srovnání s těmi osobními. Proto byla také vyslovena hypotéza, že:

  3. Účastníci ve skupině prosociálních hodnot budou mít větší ochotu zapojit se a přistupovat k chování k obávaným podnětům ve srovnání s těmi ve skupině osobních hodnot, a to jak během studijních úkolů, tak při sledování.
  4. Účastníci ve skupině prosociálních hodnot budou mít větší ochotu zapojit se a přiblížit chování k obávaným podnětům ve srovnání s těmi ve skupině s osobními hodnotami při sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
    • Non-US/Non-Canadian
      • Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Kypr, 1678
        • University of Cyprus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Setkání s Diagnostickým a statistickým manuálem pro duševní poruchy 5
  • Dobrá znalost řeckého jazyka (přiměřená úroveň porozumění, úroveň čtení a verbální komunikace)

Kritéria vyloučení:

  • Těžké srdeční onemocnění
  • Vysoký krevní tlak
  • Fotosenzitivní epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence osobních hodnot
Krátký zásah do osobních hodnot
Behaviorální: Intervence osobních hodnot
15minutový zásah do osobních hodnot. Cílem je pomoci účastníkům objasnit jejich vlastní hodnoty týkající se létání a podporovat angažované akce vůči letadlům.
Experimentální: Intervence prosociálních hodnot
Krátká intervence prosociálních hodnot
Behaviorální: Intervence prosociálních hodnot
15minutová intervence prosociálních hodnot. Cílem je pomoci účastníkům objasnit jejich prosociální hodnoty týkající se létání a podporovat angažované akce vůči letadlům.
Žádný zásah: Řízení
Žádná kontrola zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota
Časové okno: Den 1 (během experimentálních úkolů)
Aby bylo možné zachytit ochotu zapojit se do obávaných podnětů, byly použity tři otázky, jedna otázka pro každý studijní úkol a jedna pro sledování. Například pro zachycení ochoty zapojit se do úkolu chování ve virtuální realitě byli účastníci dotázáni: „Jak jste ochotni zúčastnit se úkolu virtuální reality zahrnující letadla?“. Odpovědi na všechny tři otázky byly hodnoceny na škále od 1 (vůbec neochotný) do 10 (mimořádně ochotný), přičemž vyšší skóre označovalo vyšší úrovně ochoty (tj. celkové skóre: 1 - 10). Tento přístup k vývoji otázek o ochotě byl založen na jiných studiích, jejichž cílem bylo podobně zachytit ochotu jako součást jejich výsledků pomocí krátkého měřítka (např. Fink-Lamotte et al., 2020).
Den 1 (během experimentálních úkolů)
Behaviorální přístup k virtuální realitě (VR BAT)
Časové okno: Den 1 (během experimentálních úkolů)
Pro současnou studii byl vyvinut úkol behaviorálního přístupu ve virtuální realitě (VR), aby zachytil chování při přiblížení k letadlům ve VR. Úkol zahrnoval celkem sedm kroků. Každý krok znázorňoval jiný aspekt létání s přidruženými vizuálními prvky a zvuky VR: 1) letadlo zastavilo motor, 2) letadlo zastavilo běžící motor, 3) pojíždění, 4) start, 5) let, 6) turbulence a 7) přistání, každá trvá 51 až 129 sekund. Chování při přiblížení bylo vypočítáno sečtením počtu kroků, které účastníci dokončili ve VR BAT, s celkovým skóre chování při přiblížení v rozmezí od 0 do 7.
Den 1 (během experimentálních úkolů)
Behavioral Willingness Assessment (BWA)
Časové okno: Den 1 (během experimentálních úkolů)
Pro tento úkol byla účastníkům nabídnuta možnost rezervovat si krátký doplňkový let. Jednalo se o kategorickou proměnnou odpovědi: Účastníci si mohli buď rezervovat let, nebo odmítnout účast. Rezervace letu naznačovala chování při přiblížení k letadlům.
Den 1 (během experimentálních úkolů)
Sledujte chování při létání
Časové okno: Jednoměsíční sledování
Pro měření chování při přiblížení k letadlům mimo laboratorní prostředí po měsíčním sledování byla použita jedna otázka („Přišel jste v minulém měsíci nějakým způsobem do kontaktu s letadly, jako je let nebo rezervace letenek nebo hotely v zahraničí?") s odpovědí "ano" nebo "ne" (proměnná kategorické odpovědi). Kladná odpověď naznačovala chování při přibližování se k letounům.
Jednoměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhýbavé chování
Časové okno: Den 1 (během experimentálních úkolů)
Experimentátor spočítal celkový počet vyhýbavého chování použitého účastníky během úkolu behaviorálního přístupu ve virtuální realitě.
Den 1 (během experimentálních úkolů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cyprus

Spolupracovníci

Youth Board of Cyprus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Karekla, PhD, University of Cyprus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K3_K1_3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence osobních hodnot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit