Verdsetter intervensjoner for å øke engasjementet i det man frykter hos personer med spesifikke fobier
Evaluering av bruken av korte verdiintervensjoner for å øke viljen til å nærme seg og nærme seg atferd mot fobisk stimuli ved spesifikke fobier
Eksponering anses som den foretrukne terapien for spesifikke fobier (SPs). Terapiengasjementet er likevel ekstremt begrenset. SPs opprettholdes gjennom unngåelse av fryktede stimuli, og villighet til å nærme seg det fryktede utgjør en nøkkelfaktor som kan forklare begrenset behandlingsengasjement. Verdiintervensjoner, et nøkkelelement i aksept- og forpliktelsesterapi (ACT), kan være en måte å øke engasjementet på, men til dags dato finnes det begrenset forskning på dette området. For formålet med denne studien ble det utviklet to korte verdiintervensjoner: (a) en personlig og (b) en prososial. Disse vil bli sammenlignet med (c) en kontroll uten instruksjoner for å øke viljen til å nærme seg og nærme seg atferd mot fobiske stimuli. Nitti deltakere med flyfobi vil bli tilfeldig fordelt i en av de tre gruppene. For å måle vilje til å engasjere seg med fryktede stimuli og tilnærmingsatferd ble det utviklet to atferdsmessige tilnærmingsoppgaver ved bruk av nye teknologier (virtuell virkelighet), som hadde som mål å utsette deltakerne for situasjoner som er analoge med det virkelige liv. Vilje og atferdsmessig tilnærming til fly ved en måneds oppfølging vil også bli vurdert.
Derfor er det antatt at:
- Deltakere i en av de to verdiintervensjonsgruppene vil ha større vilje til å engasjere seg og nærme seg atferd mot fryktede stimuli sammenlignet med de som har kontroll, under studieoppgavene.
Deltakere i en av de to verdiintervensjonsgruppene vil ha større vilje til å engasjere seg og nærme seg atferd mot fryktede stimuli sammenlignet med de som har kontroll ved oppfølging.
I tillegg, ettersom prososiale verdier gir en evolusjonær fordel, var det andre studiemålet å identifisere om de fører til større engasjement med fobiske stimuli sammenlignet med personlige. Derfor ble det også antatt at:
- Deltakere i gruppen for prososiale verdier vil ha større vilje til å engasjere seg og nærme seg atferd mot fryktede stimuli sammenlignet med de i gruppen med personlig verdi, både under studieoppgavene og ved oppfølging.
- Deltakere i gruppen for prososiale verdier vil ha større vilje til å engasjere seg og nærme seg atferd mot fryktet stimuli sammenlignet med de i gruppen for personlige verdier ved oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Nicosia, Non-US/Non-Canadian, Kypros, 1678
- University of Cyprus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Møte den diagnostiske og statistiske håndboken for psykiske lidelser 5
- Gode kunnskaper i det greske språket (tilstrekkelig forståelsesnivå, lesenivå og verbal kommunikasjon)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjertesykdom
- Høyt blodtrykk
- Fotosensitiv epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig verdiintervensjon
Kort personlig verdiintervensjon
|
En 15 minutters personlig verdiintervensjon.
Målet er å hjelpe deltakerne med å tydeliggjøre sine egne verdier rundt flyging og fremme engasjert handling overfor fly.
|
|
Eksperimentell: Prososial verdiintervensjon
Kort prososial verdiintervensjon
|
En 15 minutters prososial verdiintervensjon.
Målet er å hjelpe deltakerne med å tydeliggjøre sine prososiale verdier rundt flyging og fremme engasjert handling overfor fly.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjonskontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Villighet
Tidsramme: Dag 1 (under eksperimentelle oppgaver)
|
For å fange opp vilje til å engasjere seg med fryktede stimuli ble det brukt tre spørsmål, ett spørsmål for hver studieoppgave og ett for oppfølging.
For eksempel for å fange viljen til å engasjere seg i den virtuelle virkelighetsoppdragsoppgaven, ble deltakerne spurt: "Hvor villig er du til å delta i en virtuell virkelighetsoppgave som involverer fly?".
Svarene på alle tre spørsmålene ble vurdert på en skala fra 1 (Ikke villig i det hele tatt) til 10 (Ekstremt villig), med høyere skårer som indikerer høyere viljenivåer (dvs. totalscore: 1 - 10).
Denne tilnærmingen for å utvikle viljespørsmål var basert på andre studier som på samme måte hadde som mål å fange vilje som en del av deres resultater ved å bruke et kort mål (f.eks. Fink-Lamotte et al., 2020).
|
Dag 1 (under eksperimentelle oppgaver)
|
|
Virtual Reality Behavioural Approach Task (VR BAT)
Tidsramme: Dag 1 (under eksperimentelle oppgaver)
|
Virtual reality (VR) atferdstilnærmingsoppgaven ble utviklet for den nåværende studien for å fange tilnærmingsatferd mot fly i VR.
Totalt omfattet oppgaven syv trinn.
Hvert trinn skildret et annet aspekt ved å fly med tilhørende VR-bilder og -lyder: 1) flyet stoppet motoren, 2) flyet stoppet motoren i gang, 3) taxiing, 4) take off, 5) cruising, 6) turbulens og 7) landing, hver varer mellom 51 og 129 sekunder.
Tilnærmingsatferd ble beregnet ved å legge til antall trinn deltakerne fullførte i VR BAT med total tilnærmingsatferdsscore fra 0 til 7.
|
Dag 1 (under eksperimentelle oppgaver)
|
|
Behavioural Willingness Assessment (BWA)
Tidsramme: Dag 1 (under eksperimentelle oppgaver)
|
For denne oppgaven ble deltakerne presentert med muligheten til å bestille en kort komplementær flytur.
Dette var en kategorisk svarvariabel: Deltakerne kunne enten bestille flyreise eller takke nei til å delta.
Bestilling av en flytur indikerte tilnærmingsadferd mot fly.
|
Dag 1 (under eksperimentelle oppgaver)
|
|
Følge opp Flyveatferd
Tidsramme: En måneds oppfølging
|
For å måle innflygingsatferd overfor fly utenfor laboratoriemiljøet ved en måneds oppfølging, ble det brukt ett spørsmål ("har du i løpet av den siste måneden kommet i kontakt med fly på noen måte, for eksempel å ta en flytur, eller bestille flybilletter eller hoteller i utlandet?") med et "ja" eller "nei" svar (kategorisk svarvariabel).
Et bekreftende svar indikerte innflygingsatferd mot fly.
|
En måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unngåelsesatferd
Tidsramme: Dag 1 (under eksperimentelle oppgaver)
|
Totalt antall unngåelsesatferd brukt av deltakerne under oppgaven med virtuell virkelighet atferdsmessig tilnærming ble talt opp av eksperimentatoren.
|
Dag 1 (under eksperimentelle oppgaver)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Karekla, PhD, University of Cyprus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K3_K1_3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .