再発または難治性ホジキンリンパ腫患者におけるアテゾリズマブと BEGEV レジメンの研究 (FIL_A-BEGEV)
再発性または難治性ホジキンリンパ腫患者の自家幹細胞移植に対する最初の救援治療としてのアテゾリズマブと BEGEV レジメンの併用の第 I/II b 相（無作為化対照）試験
フェーズ I パート (併用療法の安全性評価) は、BEGEV スケジュールと組み合わせた場合のアテゾリズマブの MTD を決定することを目的としています。
この部分に登録された6〜18人の患者は、BEGEVレジメンと組み合わせたアテゾリズマブで3週間ごとに4サイクルで治療されます。
最初のサイクルで DLT がなく、サイクル 2 の後に疾患の進行がない患者は、3 ～ 4 サイクルの A-BEGEV + 顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) による幹細胞動員を受け、その後、骨髄破壊療法とその後の ASCT を受けます。 .
フェーズ IIb パート (拡大コホート) では、2 つのアーム (A および B、アームごとに 61 人) で 122 人の患者を無作為化する予定です。
- アームAは、CRを達成した患者に対してBEGEVレジメンに続いてASCTを受けます。
- アーム B は、アテゾリズマブと BEGEV レジメンによる併用療法を受け、その後 ASCT により CR に達した患者に加えて、4 週間ごとに 1200 mg のアテゾリズマブを 6 回投与する地固め療法を受けます。
最後の患者の最後の治療日（LPLT）の後、フェーズIIbは終了します。 患者の予後をよりよく評価するために、長期的なフォローアップが開始されます。 第I相および第IIb相研究からの評価可能なすべての患者は、長期フォローアップ段階に入り、18か月間追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
フェーズ I パート (併用療法の安全性評価) は、BEGEV スケジュールと組み合わせた場合のアテゾリズマブの MTD を決定することを目的としています。
このフェーズに登録された 6 ～ 18 人の患者は、3 週間ごとに 4 サイクル、BEGEV レジメンと組み合わせてアテゾリズマブで治療されます。
最初のサイクルで DLT がなく、サイクル 2 の後に疾患の進行がない患者は、3 ～ 4 サイクルの A-BEGEV + 顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) による幹細胞動員を受け、その後、骨髄破壊療法とその後の ASCT を受けます。 .
ASCT 後に CR が記録された患者は、アテゾリズマブを単剤として 4 週間ごとに 60 日から 90 日の間に開始することが好ましいが、自家移植後 120 日以上ではなく 60 日以上経過してから、アテゾリズマブによる地固め療法を受ける。 以前に放射線治療を受けていない患者では、臨床医の判断と反応評価に従って、2 回目の地固め療法の開始時に地固め療法中に補助放射線療法 (RT) を計画する必要があります。 RT は、初期の巨大な疾患の部位または単一の PET 陽性残存部位に 30 ～ 36 Gy で投与されます。
4 サイクルのアテゾリズマブを BEGEV と組み合わせた後、または ASCT 後に文書化された PR を行った後に PR に達した患者は、医師の判断に従って研究プロトコルを継続することができます。
プロトコルのセクション 6 のフロー チャート A. に従って、投薬は 1200 mg で開始し、連続するコホートで 840 mg および 600 mg の用量まで減少します。
強化段階では、アテゾリズマブは、4 週間ごとに 1200 mg の用量で 6 回投与されますが、減量は行われませんが、遅延または中止のみとなります。
DLTを発症しているコホートに含まれる患者は、毒性のためにプロトコルを撤回し、優れた臨床実践に従って治療を継続します。
MTD のコホートに含まれる患者の場合、AE のモニタリングと収集は、導入、強化治療、およびフォローアップの間継続されます。
フェーズ IIb パート (拡大コホート) では、2 つのアーム (A および B、アームごとに 61 人) で 122 人の患者を無作為化する予定です。
- アームAは、CRを達成した患者に対してBEGEVレジメンに続いてASCTを受けます。
- アーム B は、アテゾリズマブと BEGEV レジメンによる併用療法を受け、その後 ASCT により CR に達した患者に加えて、4 週間ごとに 1200 mg のアテゾリズマブを 6 回投与する地固め療法を受けます。
以前に放射線治療を受けていない患者では、臨床医の判断と反応評価に従って、アーム A とアーム B の両方の患者に対してアジュバント RT を計画する必要があります。 RT は、初期の巨大な疾患の部位または単一の PET 陽性残存部位に 30 ～ 36 Gy で投与されます。
4 回の導入サイクル（アテゾリズマブと BEGEV の併用または BEGEV 単独）後に PR に達した患者、または ASCT 後に PR が記録された患者は、医師の判断に従って研究プロトコルを継続することができます。
最後の患者の最後の治療日（LPLT）の後、フェーズIIbは終了します。 患者の予後をよりよく評価するために、長期的なフォローアップが開始されます。 第I相および第IIb相研究からの評価可能なすべての患者は、長期フォローアップ段階に入り、18か月間追跡されます。 病気の状態、生存転帰、二次原発悪性腫瘍、および後期毒性は、患者が同意を撤回し、フォローアップを失い、患者が死亡するまで、6か月ごとに収集されます。 長期追跡フェーズは、フェーズ IIb の終了から 18 か月後に終了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Avellino、イタリア
- S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico - Azienda Ospedaliera S.Giuseppe Moscati
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Aviano、イタリア
- Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
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Bari、イタリア
- U.O.C Ematologia - IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
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Brescia、イタリア
- Ematologia - ASST Spedali Civili di Brescia
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Lecce、イタリア
- Ematologia - Ospedale Vito Fazzi
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Meldola、イタリア
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.R.L. - Ematologia
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Milan、イタリア
- Ematologia - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
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Milan、イタリア
- SC Ematologia - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Naples、イタリア
- Istituto Nazionale Tumori - IRCCS Fondazione G. Pascale - UOC Ematologia Oncologica
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Pagani、イタリア
- U.O. Onco-ematologia - Presidio ospedaliero "A. TORTORA"
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Palermo、イタリア
- Divisione di Ematologia - A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
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Pavia、イタリア
- Div. di Ematologia - IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia
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Piacenza、イタリア
- Azienda USL Piacenza - UOC Ematologia e Centro Trapianti
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Ravenna、イタリア
- Ospedale delle Croci - Ematologia
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Reggio Emilia、イタリア
- Ematologia - Azienda Unitа Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova
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Rimini、イタリア
- Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
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Roma、イタリア
- Ematologia - Ospedale S. Camillo
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Roma、イタリア
- Istituto Ematologia -Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione - Policlinico Umberto I - Università "La Sapienza"
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Roma、イタリア
- Universitа Cattolica S. Cuore - Ematologia
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Roma、イタリア
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare
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Rozzano、イタリア
- U.O. Ematologia - Istituto Clinico Humanitas
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Terni、イタリア
- S.C. Oncoematologia - A.O. S. Maria di Terni
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Torino、イタリア
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
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Torino、イタリア
- S.C.Ematologia - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
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Tricase、イタリア
- A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto
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Trieste、イタリア
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - SC Ematologia
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Alessandria
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Alessandria、Alessandria、イタリア、15121
- S.C. Ematologia - A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Turin
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Candiolo、Turin、イタリア
- Ematologia - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～60歳（上限はフェーズⅠのみ有効）。
- 組織学的に確認されたcHL、最初の疾患再発または一次治療に難治性、または一次治療の2サイクル後に実施された中間陽電子放出断層撮影法（PET）で持続性疾患が記録されている（ABVD / ABVD様/ BEACOPP）。
- ホジキンリンパ腫 (HL) に対する全身療法歴は 1 つだけです。
- -最初の疾患の再発または一次治療に対する難治性。
- ASCTの資格。
- -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）スケールでのパフォーマンスステータス（PS）≤2。
-インフォームドコンセントに署名した時点で、基礎疾患による異常がない限り、次のように定義された適切な血液機能：
- 好中球 > または = 1.500/mmc および
- 血小板 > または = 75.000/mmc と
- ヘモグロビン > または = 8,0 g/dL、輸血非依存
- -研究訪問スケジュールと特定のプロトコル手順を順守する能力と意欲。
- -治療開始の28日前から治療中止後3か月まで、中断することなく効果的な避妊を遵守し、治療中および最後の治療投与後3か月間、精液/卵子を提供しないことに同意します。
除外基準:
- -HLに対する複数の以前の全身療法。
- 自己免疫疾患の存在（病歴に基づく）：全身性エリテマトーデス、自己免疫性甲状腺疾患（橋本甲状腺炎、バセドウ病）、シェーグレン症候群、糸球体腎炎、多発性硬化症、関節リウマチ、血管炎、特発性肺線維症（閉塞性細気管支炎組織化肺炎を含む）および炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）。
- 以前の皮膚毒性（すなわち Steven-Johnson Sdr、重度の皮膚反応。
- -以前の同種幹細胞移植または以前の固形臓器移植。
- 活動性結核の病歴。
- 軟髄膜疾患の病歴。
- -研究治療の開始前2週間以内の治療用経口またはIV抗生物質による治療。
- リンパ腫による中枢神経系 (CNS) の関与。
- -インフォームドコンセントに署名する前の28日以内の大手術（リンパ節生検を除く）。
-HBVの血清陽性または活動性感染の証拠。 以下のカテゴリは、調査のために考慮される場合があります。
- HBV DNA < 2000 UI/ml の HBsAg 陽性 (不活性キャリア); HBV DNA > 2000 UI/ml は除外基準
- HBsAg陰性だがHBsAb陽性
- HBsAg 陰性だが HBcAb 陽性 HBsAg 陽性で HBV DNA < 2000 UI/ml および HBsAg 陰性だが HBcAb 陽性は、抗ウイルス予防を受けることを受け入れた場合にのみ研究に適格となります 治療の全期間および終了後少なくとも12か月間治療の。 肝炎が再発した場合は、治療を中止する必要があります。 - HCVに対する血清陽性。 HCV抗体が存在する患者は、PCR結果がHCV RNAに対して陰性である場合にのみ適格です
- HIVの血清陽性。
- -既知のアクティブな細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア、寄生虫、またはその他の感染症（爪床の真菌感染症を除く）、またはIV抗生物質または入院による治療を必要とする感染症の主要なエピソード（腫瘍の場合を除く抗生物質のコースの完了に関連する）発熱) サイクル 1 の開始から 2 週間以内。
- 平均余命は 6 か月未満です。
- -HL以外の悪性腫瘍の既往歴、ただし、患者が少なくとも5年間解放されていない場合（例外：限局性非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸部の上皮内がん）。
- -次の検査室異常のいずれか：肝酵素（AST / SGOTおよび/またはALT / SGPT）>正常上限の3倍（リンパ腫による肝臓の関与を除く）; -総ビリルビン> 1.5 mg / dL（既知のギルバート病またはリンパ腫による胆道圧迫のある患者を除く）;クレアチニンクリアランス < 30 mL/分。
- -重大な心血管疾患（ニューヨーク心臓協会クラスII以上の心疾患、心筋梗塞、または脳血管障害など） 開始前3か月以内 研究治療、不安定な不整脈、または不安定な狭心症。
- -キメラまたはヒト化抗体または融合タンパク質に対する重度のアレルギー性アナフィラキシー反応の病歴
- -チャイニーズハムスター卵巣細胞製品またはアテゾリズマブ製剤の成分に対する既知の過敏症
- -妊娠中または授乳中、または適切な避妊法を順守したくない（研究治療開始前の14日以内に妊娠検査が1回陰性であることが必要）。
- -患者がインフォームドコンセントに署名することを妨げる、または患者を許容できないリスクにさらす可能性のある深刻な病状、検査室の異常または精神疾患 研究に参加する場合。
除外の例外:
- 甲状腺置換ホルモンを服用している自己免疫関連甲状腺機能低下症の病歴のある患者は、研究の対象となります。
- インスリン療法を受けている制御された1型糖尿病の患者は、研究に適格です。
湿疹、乾癬、単純性慢性苔癬、または皮膚症状のみを伴う白斑の患者（例えば、乾癬性関節炎の患者は除外されます）は、次のすべての条件が満たされている場合、研究に適格です：
- 発疹は体表面積の 10% 未満をカバーする必要があります
- 疾患はベースラインで十分に制御されており、効力の低い局所コルチコステロイドのみが必要です
- -ソラレンと紫外線A放射線、メトトレキサート、レチノイド、生物学的製剤、経口カルシニューリン阻害剤、または過去12か月以内の高効能または経口コルチコステロイドを必要とする基礎疾患の急性増悪の発生がない
- 予防的抗生物質を受けている患者（例えば、尿路感染症または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の悪化を防ぐため）は、研究の対象です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェーズ I
患者は、最後の1つの薬物のMTDを決定するために、BEGEVレジメンとアテゾリズマブを受け取ります。
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第I相試験：アテゾリズマブは、BEGEVスケジュールと組み合わせた場合のMTDが決定されるまで投与されます。 フェーズ II b 試験 - アーム A (標準): アテゾリズマブは投与されません。 フェーズ II b 試験 - アーム B (実験): アテゾリズマブは、フェーズ I 試験で決定された MTD と BEGEV レジメン (現地の診療所で実施される用量) で投与されます。 第I相試験：アテゾリズマブは、BEGEVスケジュールと組み合わせた場合のMTDが決定されるまで投与されます。 フェーズ II b 試験 - アーム A (標準): BEGEV のみが投与されます。 フェーズ II b 試験 - アーム B (実験的): BEGEV レジメンは、フェーズ I で決定された MTD でアテゾリズマブと組み合わせて投与されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：フェーズ IIb - アーム A
患者は BEGEV レジメンを受け、その後 CR を達成した患者には ASCT が続きます。
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第I相試験：アテゾリズマブは、BEGEVスケジュールと組み合わせた場合のMTDが決定されるまで投与されます。 フェーズ II b 試験 - アーム A (標準): BEGEV のみが投与されます。 フェーズ II b 試験 - アーム B (実験的): BEGEV レジメンは、フェーズ I で決定された MTD でアテゾリズマブと組み合わせて投与されます。
他の名前：
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実験的：フェーズ IIb - アーム B
患者は、アテゾリズマブ（第I相から得られた用量で）とBEGEVレジメンによる併用治療を受け、ASCTによってCRに達した患者には、4週間ごとに1200 mgのアテゾリズマブを6回投与する地固め療法が続きます。
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第I相試験：アテゾリズマブは、BEGEVスケジュールと組み合わせた場合のMTDが決定されるまで投与されます。 フェーズ II b 試験 - アーム A (標準): アテゾリズマブは投与されません。 フェーズ II b 試験 - アーム B (実験): アテゾリズマブは、フェーズ I 試験で決定された MTD と BEGEV レジメン (現地の診療所で実施される用量) で投与されます。 第I相試験：アテゾリズマブは、BEGEVスケジュールと組み合わせた場合のMTDが決定されるまで投与されます。 フェーズ II b 試験 - アーム A (標準): BEGEV のみが投与されます。 フェーズ II b 試験 - アーム B (実験的): BEGEV レジメンは、フェーズ I で決定された MTD でアテゾリズマブと組み合わせて投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェーズ I パートの場合: アテゾリズマブの最大耐用量 (MTD) の評価。
時間枠：アテゾリズマブと BEGEV を組み合わせた第 I 相試験に基づく治療の最初のサイクル中。最大期間は 17 か月です。
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アテゾリズマブと BEGEV の併用の最大耐量 (MTD) は、推奨される第 II 相用量 (RP2D) を決定するために、治療の最初のサイクルで確立されます。
患者は、レベル1から開始して、各用量レベルで3人の患者コホートで発生します。用量の段階的縮小は、標準の3 + 3ルールに従って実行され、用量制限毒性（DLT）を登録します。
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アテゾリズマブと BEGEV を組み合わせた第 I 相試験に基づく治療の最初のサイクル中。最大期間は 17 か月です。
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フェーズ II パートの場合: ASCT 前の完全奏効率 (CRR) の評価。
時間枠：Atezolizumab と BEGEV による初期治療から ASCT による強化治療まで。期間4ヶ月。
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ASCT の前の CRR の評価は、Lugano 分類応答基準 (2014) および免疫調節療法基準に対するリンパ腫応答基準 (LYRIC 2016) に従って、独立放射線審査委員会 (IRRC) によって実施されます。 CRR は、Lugano 分類応答基準および LYRIC 2016 基準に従って、導入治療の最初の 4 サイクル後の CR 患者の割合として定義されます。 （何らかの理由で）反応評価のない患者は、非反応者と見なされます。 |
Atezolizumab と BEGEV による初期治療から ASCT による強化治療まで。期間4ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェーズ II のパートでは、全奏効率 (ORR)、部分奏効 (PR)、病勢安定 (SD)、病勢進行 (PD) 率の評価。
時間枠：治療開始日から最後の再ステージングまでの最良の反応。期間 14 か月。
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全奏効率（ORR）、部分奏効（PR）、病勢安定（SD）、病勢進行（PD）率の評価は、Lugano 2014 基準および LYRIC 2016 基準に従って実施されます。
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治療開始日から最後の再ステージングまでの最良の反応。期間 14 か月。
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フェーズ II パートの場合: 完全奏効 (CR) に変換された部分奏効 (PR) の割合の評価。
時間枠：実験群におけるアテゾリズマブによる地固め療法の終了時。期間 14 か月。
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CRに変換されたPRの割合は、実験アームでのアテゾリズマブによる地固め治療の終了時にCRに変換されたPRの数として評価されます。
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実験群におけるアテゾリズマブによる地固め療法の終了時。期間 14 か月。
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フェーズ II の場合: 末梢血幹細胞動員の評価
時間枠：アテゾリズマブとBEGEVに基づく治療の終了時。期間 3 か月。
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末梢血幹細胞動員は、BEGEV スケジュールにアテゾリズマブを組み合わせて投与されている患者で評価されます。
適切な幹細胞動員は、3 x 1.000.000 の標的細胞の収穫によって定義されます。
CD34+細胞/kg。
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アテゾリズマブとBEGEVに基づく治療の終了時。期間 3 か月。
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フェーズ II パートの場合: ASCT 後の生着の評価
時間枠：ASCT 後 30 ～ 60 日: 期間 5 か月。
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生着は、アテゾリズマブとBEGEVを組み合わせたサルベージ治療後にASCTを受けた患者で評価されます。
生着は、500 × 1.000.000/L を超える持続的な末梢血好中球数を達成した連続 3 日間の最初の日に定義されます。
血小板の生着は通常、血小板数が 20 × 1.000.000.000/L を超え、少なくとも 7 日間血小板輸血から独立していることと定義されます。
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ASCT 後 30 ～ 60 日: 期間 5 か月。
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フェーズ II パートの場合: 奏功期間 (DoR) の評価。
時間枠：CRから再発または進行の日、または最後に予定された来院日まで。期間 50 か月。
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応答の持続時間は、文書化された腫瘍応答（CR）の日付からリンパ腫の再発または進行までの時間として定義されます。
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CRから再発または進行の日、または最後に予定された来院日まで。期間 50 か月。
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フェーズ II の部分: すべての患者の無増悪生存期間 (PFS) の評価。
時間枠：治療開始から疾患の進行または再発または死亡まで。期間 50 か月。
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PFSはすべての患者について評価され、治療の開始からリンパ腫の再発または進行または何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。応答した患者およびフォローアップできなかった患者は、最終評価日に検閲されます。
患者の予後をよりよく評価するために、長期フォローアップでも測定されます。
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治療開始から疾患の進行または再発または死亡まで。期間 50 か月。
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フェーズ II の場合: OS の評価。
時間枠：治療の開始から何らかの原因による死亡まで、または最後に予定されていた来院まで。期間 50 か月。
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OSはすべての患者について評価され、治療開始から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。生きている患者とフォローアップできなくなった患者は、最後の評価日に検閲されます。
患者の予後をよりよく評価するために、長期フォローアップでも測定されます。
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治療の開始から何らかの原因による死亡まで、または最後に予定されていた来院まで。期間 50 か月。
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フェーズ II パート: アテゾリズマブと BEGEV の安全性と忍容性の評価。
時間枠：治療の開始から死亡まで、またはフォローアップまたは最後の予定された訪問まで。期間 50 か月。
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静脈内（IV）アテゾリズマブとBEGEVレジメンの組み合わせに基づく最初のサルベージ治療の安全性と忍容性は、患者の離脱率、発生率、タイプ、および有害事象のグレード（AE ）およびCTCAE v.4.0で評価された重篤な有害事象（SAE）、入院率（研究療法の投与を除く）。
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治療の開始から死亡まで、またはフォローアップまたは最後の予定された訪問まで。期間 50 か月。
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フェーズ II パート: 定量的ベースライン PET パラメーターの相関関係の評価
時間枠：治療の開始から死亡、または追跡調査または最後に予定されていた訪問ができなくなったまで。期間は50か月。
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定量的ベースライン PET パラメーターと無増悪生存期間および無不全生存期間および全生存期間との相関関係を評価する。
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治療の開始から死亡、または追跡調査または最後に予定されていた訪問ができなくなったまで。期間は50か月。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Armando Santoro, MD、U.O. Ematologia - Istituto Clinico Humanitas - Rozzano - ITALY
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 新生物
- 疾患の属性
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- リンパ疾患
- リンパ増殖性疾患
- 免疫増殖性疾患
- リンパ腫
- 病理学的状態、徴候および症状
- ヘミックおよびリンパ疾患
- 再発
- ホジキン病
- 有機化学物質
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- ベンジミダゾール
- 複素環化化合物、2リング
- 複素環化化合物、融合リング
- 炭化水素
- 酸、非環式
- カルボン酸
- アルカロイド
- インドール
- デオキシシチジン
- シチジン
- ピリミジンヌクレオシド
- ピリミジン
- 窒素マスタード化合物
- マスタード化合物
- 炭化水素、ハロゲン化
- ヴィンカアルカロイド
- セコロガニントリプタミンアルカロイド
- インドールアルカロイド
- インドリジジン
- インドリジン
- 酪酸
- ベンダムスチン塩酸塩
- ビノレルビン
- ゲムシタビン
- アテゾリズマブ
その他の研究ID番号
- FIL_A-BEGEV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。