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脳性麻痺における足底屈筋筋腱単位のプライオメトリック運動誘発機械形態学的変化

2022年3月20日 更新者:Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University

片側性脳性麻痺児の足底屈筋の筋腱単位におけるプライオメトリック運動による機械的および形態学的変化:無作為対照試験

この研究は、片側性脳性麻痺 (UCP) の子供の足底屈筋腱単位の機械的および形態学的特性に対するプライオメトリック運動トレーニングの 3 か月の効果を調査するために設計されました。 UCP の 38 人の子供がランダムにプライオメトリック エクササイズ グループ (n = 19、プライオメトリック トレーニング プログラムを受けた) またはコントロール グループ (n = 19、通常の身体リハビリテーションのみを受けた) に割り当てられました。 両方のグループは、治療の前後に足底屈筋の形態学的および機械的特性について評価されました。

調査の概要

詳細な説明

CP を持つ 38 人の子供が研究に参加しました。 彼らは、King Khalid Hospital と、サウジアラビアのアル ハージにあるプリンス サタム ビン アブドゥルアズィーズ大学の応用医療科学大学の理学療法センターから募集されました。 彼らの年齢は 10 ~ 16 歳で、総運動機能分類システムによるレベル I または II で機能しており、修正アッシュワース スケールによる痙性レベル 1 または 1+ でした。 縮小不可能な構造上の変形がある場合、過去 6 か月間に BOTOX やフェノール注射などの神経溶解剤を投与された場合、過去 12 か月間に神経筋または整形外科手術を受けた場合、または心肺に問題があり高強度の運動を行うことができない場合、子供は除外されました。トレーニング。

結果の測定

  1. 足底屈筋の形態学的特性: 腓腹筋筋腱単位、腓腹筋腹、アキレス腱の長さ、束の長さ、ペネーション角度、および腓腹筋の厚さは、標準的な高解像度超音波イメージング システムを使用して評価されました。
  2. 足底屈筋の機械的特性: 足関節の受動的可動域および最大等尺性随意収縮は、等速性動力計を使用して評価されました。

プライオメトリック運動グループは、12 週間のプライオメトリック トレーニング プログラムを受けました。 各セッションは 45 分間続き、週に 2 回繰り返されました。 トレーニングは、全米ストレングス アンド コンディショニング協会のガイドラインおよび米国小児科学会の安全基準に従って実施されました。 プライオメトリック運動プログラムは、ホッピング/バウンディング/ジャンプ活動の形で、10 の片側および両側の下肢プライオメトリクスで構成されていました。 Iplyometric ワークアウトは、5 分間のウォームアップで開始され、5 分間のクールダウンで終了しました。 対照群は、通常の身体リハビリテーション プログラムを 45 分間、週 2 回、12 週間連続して受けました。 このプログラムは、高度なバランス トレーニング、歩行トレーニング エクササイズ、姿勢と柔軟性のエクササイズ、筋力トレーニング エクササイズで構成されていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片麻痺性脳性麻痺
  • 10歳から16歳までの年齢
  • -修正アッシュワーススケールによる痙性レベル1または1+
  • 総運動機能分類システムによる総運動機能レベルIまたはII

除外基準:

  • 構造的変形
  • 昨年の筋骨格系または神経系の手術
  • 過去 6 か月間のボトックス注射。
  • 心肺疾患により爆発的な運動トレーニングを行う能力が制限される
  • 知覚障害および行動障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プライオメトリックエクササイズグループ
このグループの参加者は、プライオメトリック トレーニング プログラムを受けました
プライオメトリック運動グループは、12 週間のプライオメトリック トレーニング プログラムを受けました。 各セッションは 45 分間続き、週に 2 回繰り返されました。 トレーニングは、全米ストレングス アンド コンディショニング協会のガイドラインおよび米国小児科学会の安全基準に従って実施されました。 プライオメトリック運動プログラムは、ホッピング/バウンディング/ジャンプ活動の形で、10 の片側および両側の下肢プライオメトリクスで構成されていました。 Iplyometric ワークアウトは、5 分間のウォームアップで開始され、5 分間のクールダウンで終了しました。
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
このグループの参加者は、標準的な身体リハビリテーション プログラムを受けました
対照群は、通常の身体リハビリテーション プログラムを 45 分間、週 2 回、12 週間連続して受けました。 このプログラムは、高度なバランス トレーニング、歩行トレーニング エクササイズ、姿勢と柔軟性のエクササイズ、筋力トレーニング エクササイズで構成されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腓腹筋筋腱長
時間枠:2ヶ月
内側大腿骨上顆から踵骨上のアキレス腱の挿入までの距離。 下肢の長さ (%) に正規化された腓腹筋筋腱の長さを記録しました。
2ヶ月
アキレス腱の長さ
時間枠:2ヶ月
腓腹筋と腱の接合部からその挿入までの距離。 下肢の長さ (%) に正規化されたアキレス腱の長さを記録しました。
2ヶ月
腓腹筋腹の長さ
時間枠:2ヶ月
内側大腿骨上顆とその筋腱接合部の間の距離。 下肢の長さ (%) に正規化された腓腹筋腹の長さを記録しました。
2ヶ月
束の長さ
時間枠:2ヶ月
深部および浅部腱膜への挿入間の直線距離 (mm)。
2ヶ月
ペネーション角度
時間枠:2ヶ月
線維束と深部腱膜の間の角度 (度単位)。
2ヶ月
腓腹筋の厚み
時間枠:2ヶ月
深部と浅部の腱膜の間の垂直距離 (mm)。
2ヶ月
足首の受動的可動域
時間枠:2ヶ月
等速性ダイナモメトリーを介して足首を最大の背屈および底屈に動かすことにより、受動的な足首背および底屈角度(度)を測定した。
2ヶ月
足底屈筋の等尺性最大随意収縮。
時間枠:2ヶ月
等尺性最大随意収縮は、参加者が足首を中立位置 (90 度) に、膝を完全に伸展させた状態で足底屈筋の等尺性収縮中に発生できる最大の力 (Nm) として決定されました。
2ヶ月
アキレス腱の伸び
時間枠:2ヶ月
計算された筋腱単位の長さの変化と、超音波によって記録された筋の長さの変化との差 (mm)。
2ヶ月
アキレス腱の硬直
時間枠:2ヶ月
アキレス腱の剛性 (N/m) は、絶対的な腱の力と関連する腱の長さの変化の線形回帰によって計算されました。
2ヶ月
アキレス腱の緊張
時間枠:2ヶ月
アキレス腱のひずみ (%) は、腱の伸びを最初の腱の長さで割った値として計算されました。
2ヶ月
アキレス腱のストレス
時間枠:2ヶ月
アキレス腱の応力は、腱の伸びを最初の腱の長さで割り、(N/mm2)で表したものとして計算されました。
2ヶ月
ヤング率
時間枠:2ヶ月
ヤング率 (N/mm2) は、アキレス腱の引張応力と引張ひずみの比として計算されました。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年12月2日

研究の完了 (実際)

2021年12月2日

試験登録日

最初に提出

2022年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月20日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月20日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RHPT/0020/0059

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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