Plyometriska träningsinducerade mekanomorfologiska förändringar av plantarflexor muskel-senenhet vid cerebral pares
Plyometriska träningsinducerade mekaniska och morfologiska förändringar i plantarflexors muskel-senenhet hos barn med unilateral cerebral pares: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettioåtta barn med CP deltog i studien. De rekryterades från King Khalid Hospital och Physical Therapy Center of College of Applied Medical Sciences vid Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al-Kharj, Saudiarabien. Deras ålder varierade mellan 10 och 16 år, fungerade på nivå I eller II enligt Gross Motor Function Classification System och hade spasticitetsnivå 1 eller 1+ enligt Modified Ashworth-skalan. Barn exkluderades om de hade icke-reducerbara strukturella missbildningar, fått neurolytiska medel som BOTOX eller fenolinjektioner under de senaste sex månaderna, genomgått neuromuskulär eller ortopedisk operation under de senaste 12 månaderna, eller om de hade hjärt-lungproblem som hindrade dem från att utföra högintensiv träning Träning.
Utfallsmått
- Plantar Flexors morfologiska egenskaper: längden på gastrocnemius muskel-senenhet, gastrocnemius muskelmage och achilles, förutom fascikellängd, pennationsvinkel och gastrocnemius muskeltjocklek, bedömdes med hjälp av ett standard ultraljudsavbildningssystem med hög upplösning.
- Plantar Flexors mekaniska egenskaper: Passiv rörelseomfång för fotleden och maximal isometrisk frivillig kontraktion bedömdes med en isokinetisk dynamometer.
Den plyometriska träningsgruppen fick ett 12-veckors plyometriskt träningsprogram. Varje session varade i 45 minuter och upprepades två gånger i veckan. Utbildningen genomfördes i enlighet med riktlinjerna från National Strength and Conditioning Association och American Academy of Pediatrics säkerhetsstandarder. Det plyometriska träningsprogrammet bestod av tio unilaterala och bilaterala plyometrier i nedre extremiteterna i form av hoppande/avgränsande/hoppande aktiviteter. Det Iplyometriska träningspasset fortsatte med en 5 minuters uppvärmning och slutade med en 5 minuters nedkylning. Kontrollgruppen fick sitt vanliga fysiska rehabiliteringsprogram i 45 minuter, två gånger/vecka under 12 på varandra följande veckor. Programmet bestod av avancerad balansträning och gångträningsövningar, hållnings- och flexibilitetsövningar, styrketräningsövningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudiarabien
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemiparetisk cerebral pares
- Ålder mellan 10 till 16 år
- Spasticitetsnivå 1 eller 1+ enligt Modified Ashworth-skalan
- Grovmotorisk funktionsnivå I eller II enligt Gross Motor Function Classification System
Exklusions kriterier:
- Strukturella deformiteter
- Muskuloskeletal eller neural kirurgi under det senaste året
- BOTOX-injektion under de senaste 6 månaderna.
- Hjärt- och lungsjukdomar begränsar förmågan att delta i explosiv träning
- Perceptuella och beteendestörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Plyometrisk träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp fick det plyometriska träningsprogrammet
|
Den plyometriska träningsgruppen fick ett 12-veckors plyometriskt träningsprogram.
Varje session varade i 45 minuter och upprepades två gånger i veckan.
Utbildningen genomfördes i enlighet med riktlinjerna från National Strength and Conditioning Association och American Academy of Pediatrics säkerhetsstandarder.
Det plyometriska träningsprogrammet bestod av tio unilaterala och bilaterala plyometrier i nedre extremiteterna i form av hoppande/avgränsande/hoppande aktiviteter.
Det Iplyometriska träningspasset fortsatte med en 5 minuters uppvärmning och slutade med en 5 minuters nedkylning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fick det vanliga fysiska rehabiliteringsprogrammet
|
Kontrollgruppen fick sitt vanliga fysiska rehabiliteringsprogram i 45 minuter, två gånger/vecka under 12 på varandra följande veckor.
Programmet bestod av avancerad balansträning och gångträningsövningar, hållnings- och flexibilitetsövningar, styrketräningsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastrocnemius muskel-senans längd
Tidsram: 2 månader
|
Avståndet från den mediala femorala epikondylen till införandet av akillessenan på calcaneus.
Gastrocnemius muskel-sen-längd normaliserad till den nedre extremitetens längd (%) registrerades.
|
2 månader
|
|
Akillessenans längd
Tidsram: 2 månader
|
Avståndet från gastrocnemius muskel-senövergång till dess införande.
Akillessenans längd normaliserad till den nedre extremitetens längd (%) registrerades.
|
2 månader
|
|
Gastrocnemius muskel buklängd
Tidsram: 2 månader
|
Avstånd mellan den mediala femorala epikondylen och dess muskel-sena-övergång.
Maglängden för gastrocnemius-muskeln normaliserad till den nedre extremitetens längd (%) registrerades.
|
2 månader
|
|
Fascikellängd
Tidsram: 2 månader
|
Det linjära avståndet (mm) mellan införandet i den djupa och ytliga aponeurosen.
|
2 månader
|
|
Pennation vinkel
Tidsram: 2 månader
|
Vinkeln (i grader) mellan fascikeln och den djupa aponeurosen.
|
2 månader
|
|
Gastrocnemius muskeltjocklek
Tidsram: 2 månader
|
Det vinkelräta avståndet (mm) mellan den djupa och ytliga aponeurosen.
|
2 månader
|
|
Passivt rörelseomfång för fotleden
Tidsram: 2 månader
|
Den passiva ankeldorsi- och plantarflexionsvinkeln (grader) mättes genom att flytta fotleden till maximal dorsiflexion och plantarflexion genom den isokinetiska dynamometrin.
|
2 månader
|
|
Isometriska maximala frivilliga sammandragningar av plantarflexorerna.
Tidsram: 2 månader
|
Den isometriska maximala frivilliga kontraktionen bestämdes som den maximala krafthastigheten (Nm) som deltagarna kunde utveckla under en isometrisk kontraktion av plantarböjarna med fotleden i neutralt läge (90 grader) och knät i full extension.
|
2 månader
|
|
Förlängning av hälsenan
Tidsram: 2 månader
|
Skillnaden (mm) mellan de beräknade längdförändringarna för muskel-senenheten och muskellängdsförändringarna som registrerats av ultraljudet.
|
2 månader
|
|
Akillessenan stelhet
Tidsram: 2 månader
|
Hälsenans styvhet (N/m) beräknades genom linjär regression av den absoluta senkraften och relaterade förändringar i senlängd.
|
2 månader
|
|
Spänning av akillessenan
Tidsram: 2 månader
|
Hälsenans töjning (%) beräknades som senens förlängning dividerat med den initiala senlängden
|
2 månader
|
|
Achillessenestress
Tidsram: 2 månader
|
Achillessenspänningen beräknades som senens förlängning dividerad med den initiala senlängden och uttryckt i (N/mm2).
|
2 månader
|
|
Youngs modul
Tidsram: 2 månader
|
Youngs modul (N/mm2) beräknades som förhållandet mellan hälsenans dragspänning och dragpåkänning
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/0020/0059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .