Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plyometrisk anstrengelsesindusert mekano-morfologiske endringer av plantar fleksor muskel-seneenhet ved cerebral parese

20. mars 2022 oppdatert av: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Plyometriske anstrengelsesinduserte mekaniske og morfologiske endringer i plantarfleksorers muskel-seneenhet hos barn med unilateral cerebral parese: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien ble designet for å undersøke effekten av tre måneders plyometrisk treningstrening på de mekaniske og morfologiske egenskapene til plantar flexor muskel-seneenheten hos barn med unilateral cerebral parese (UCP). Trettiåtte barn med UCP ble tilfeldig allokert til den plyometriske treningsgruppen (n = 19, gjennomgikk et plyometrisk treningsprogram) eller kontrollgruppen (n = 19, fikk vanlig fysisk rehabilitering alene). Begge gruppene ble vurdert for plantarbøyernes morfologiske og mekaniske egenskaper før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Trettiåtte barn med CP deltok i studien. De ble rekruttert fra King Khalid Hospital og Physical Therapy Center of College of Applied Medical Sciences ved Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al-Kharj, Saudi-Arabia. Deres alder varierte mellom 10 og 16 år, fungerte på nivå I eller II i henhold til Gross Motor Function Classification System, og hadde spastisitetsnivå 1 eller 1+ i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen. Barn ble ekskludert hvis de hadde ikke-reduserbare strukturelle deformiteter, fikk nevrolytiske midler som BOTOX eller fenol-injeksjoner i løpet av de siste seks månedene, gjennomgikk nevromuskulær eller ortopedisk kirurgi i løpet av de siste 12 månedene, eller hvis de hadde hjerte-lungeproblemer som hindret dem i å utføre høyintensiv trening opplæring.

Utfallsmål

  1. Plantar Flexors' morfologiske egenskaper: lengden på gastrocnemius muskel-senenhet, gastrocnemius muskelmage og akilles, i tillegg til fascikellengde, pennasjonsvinkel og gastrocnemius muskeltykkelse ble vurdert ved bruk av et standard ultralydbildesystem med høy oppløsning.
  2. Plantar Flexors' mekaniske egenskaper: Passivt bevegelsesområde i ankelleddet og maksimal isometrisk frivillig sammentrekning ble vurdert ved bruk av et isokinetisk dynamometer.

Den plyometriske treningsgruppen fikk et 12-ukers plyometrisk treningsprogram. Hver økt varte i 45 minutter og ble gjentatt to ganger i uken. Opplæringen ble gjennomført i samsvar med retningslinjer fra National Strength and Conditioning Association og American Academy of Pediatrics sikkerhetsstandarder. Det plyometriske treningsprogrammet besto av ti unilaterale og bilaterale plyometriske underekstremiteter i form av hopping/bounding/hopping aktiviteter. Den Iplyometriske treningsøkten ble utført med en 5-minutters oppvarming og endte opp med en 5-minutters nedkjøling. Kontrollgruppen fikk sitt vanlige fysiske rehabiliteringsprogram i 45 minutter, to ganger/uke i 12 påfølgende uker. Programmet bestod av avansert balansetrening og gangtreningsøvelser, holdnings- og smidighetsøvelser, styrketreningsøvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
        • Ragab K. Elnaggar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemiparetisk cerebral parese
  • Alder mellom 10 og 16 år
  • Spastisitetsnivå 1 eller 1+ i henhold til Modified Ashworth-skalaen
  • Bruttomotorisk funksjonsnivå I eller II i henhold til klassifiseringssystemet for bruttomotorfunksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturelle deformiteter
  • Muskuloskeletal eller nevrale operasjoner det siste året
  • BOTOX-injeksjon de siste 6 månedene.
  • Hjerte- og lungelidelser begrenser muligheten til å delta i eksplosiv treningstrening
  • Perseptuelle og atferdsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Plyometrisk treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk det plyometriske treningsprogrammet
Den plyometriske treningsgruppen fikk et 12-ukers plyometrisk treningsprogram. Hver økt varte i 45 minutter og ble gjentatt to ganger i uken. Opplæringen ble gjennomført i samsvar med retningslinjer fra National Strength and Conditioning Association og American Academy of Pediatrics sikkerhetsstandarder. Det plyometriske treningsprogrammet besto av ti unilaterale og bilaterale plyometriske underekstremiteter i form av hopping/bounding/hopping aktiviteter. Den Iplyometriske treningsøkten ble utført med en 5-minutters oppvarming og endte opp med en 5-minutters nedkjøling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk standard fysisk rehabiliteringsprogram
Kontrollgruppen fikk sitt vanlige fysiske rehabiliteringsprogram i 45 minutter, to ganger/uke i 12 påfølgende uker. Programmet bestod av avansert balansetrening og gangtreningsøvelser, holdnings- og smidighetsøvelser, styrketreningsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrocnemius muskel-sene lengde
Tidsramme: 2 måneder
Avstanden fra den mediale femorale epikondylen til innsetting av akillessenen på calcaneus. Gastrocnemius muskel-senelengden normalisert til lengden på underekstremitet (%) ble registrert.
2 måneder
Lengde på akillessenen
Tidsramme: 2 måneder
Avstanden fra gastrocnemius muskel-sene-overgangen til dens innsetting. Akillessenelengden normalisert til underekstremitetslengden (%) ble registrert.
2 måneder
Gastrocnemius muskel mage lengde
Tidsramme: 2 måneder
Avstand mellom den mediale femorale epikondylen og dens muskel-senekryss. Gastrocnemius-muskelens magelengde normalisert til underekstremitetslengden (%) ble registrert.
2 måneder
Fasikkellengde
Tidsramme: 2 måneder
Den lineære avstanden (mm) mellom innføringen i den dype og overfladiske aponeurose.
2 måneder
Pennasjonsvinkel
Tidsramme: 2 måneder
Vinkelen (i grader) mellom fascikelen og den dype aponeurosen.
2 måneder
Gastrocnemius muskeltykkelse
Tidsramme: 2 måneder
Den vinkelrette avstanden (mm) mellom den dype og overfladiske aponeurosen.
2 måneder
Passivt bevegelsesområde for ankelen
Tidsramme: 2 måneder
Den passive ankeldorsi- og plantarfleksjonsvinkelen (grader) ble målt ved å flytte ankelen til maksimal dorsalfleksjon og plantarfleksjon gjennom den isokinetiske dynamometrien.
2 måneder
Isometriske maksimale frivillige sammentrekninger av plantarbøyerne.
Tidsramme: 2 måneder
Den isometriske maksimale frivillige kontraksjonen ble bestemt som den maksimale krafthastigheten (Nm) som deltakerne var i stand til å utvikle under en isometrisk kontraksjon av plantarbøyerne med ankelen i nøytral posisjon (90 grader) og kneet i full ekstensjon.
2 måneder
Forlengelse av akillessenen
Tidsramme: 2 måneder
Forskjellen (mm) mellom de beregnede lengdeendringene til muskel-seneenheten og muskellengdeendringene registrert av ultralyd.
2 måneder
Akillessenestivhet
Tidsramme: 2 måneder
Akillessenestivheten (N/m) ble beregnet gjennom lineær regresjon av den absolutte senekraften og relaterte endringer i senelengde.
2 måneder
Overbelastning av akillessenen
Tidsramme: 2 måneder
Akillessenebelastningen (%) ble beregnet som seneforlengelsen delt på den opprinnelige senelengden
2 måneder
Stress i akillessenen
Tidsramme: 2 måneder
Akillessenespenningen ble beregnet som seneforlengelsen delt på den opprinnelige senelengden og uttrykt i (N/mm2).
2 måneder
Youngs modul
Tidsramme: 2 måneder
Youngs modul (N/mm2) ble beregnet som forholdet mellom akillessenens strekkspenning og strekktøyning
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RHPT/0020/0059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere