- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05301738
Alterações Mecanomorfológicas Induzidas por Exercício Pliométrico da Unidade Músculo-tendínea Flexora Plantar na Paralisia Cerebral
Alterações mecânicas e morfológicas induzidas por exercícios pliométricos na unidade músculo-tendão dos flexores plantares em crianças com paralisia cerebral unilateral: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta e oito crianças com PC participaram do estudo. Eles foram recrutados no Hospital King Khalid e no Centro de Fisioterapia da Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas da Universidade Prince Sattam bin Abdulaziz, Al-Kharj, Arábia Saudita. A idade variou entre 10 e 16 anos, estavam funcionando nos níveis I ou II de acordo com o Gross Motor Function Classification System e tinham espasticidade nível 1 ou 1+ pela Escala Modificada de Ashworth. Foram excluídas as crianças que apresentavam deformidades estruturais irredutíveis, receberam agentes neurolíticos como injeções de BOTOX ou Fenol nos últimos seis meses, foram submetidas a cirurgia neuromuscular ou ortopédica nos últimos 12 meses ou se apresentavam problemas cardiopulmonares que as impediam de realizar exercícios de alta intensidade treinamento.
Medidas de resultado
- Propriedades morfológicas dos flexores plantares: comprimento da unidade músculo-tendíneo gastrocnêmio, ventre do músculo gastrocnêmio e tendão de Aquiles, além do comprimento do fascículo, ângulo de penação e espessura do músculo gastrocnêmio foram avaliados usando um sistema de imagem de ultra-som padrão de alta resolução.
- Propriedades mecânicas dos flexores plantares: A amplitude de movimento passiva da articulação do tornozelo e a contração isométrica voluntária máxima foram avaliadas usando um dinamômetro isocinético.
O grupo de exercícios pliométricos recebeu um programa de treinamento pliométrico de 12 semanas. Cada sessão durou 45 minutos e foi repetida duas vezes por semana. O treinamento foi realizado em conformidade com as diretrizes da Associação Nacional de Força e Condicionamento e com os padrões de segurança da Academia Americana de Pediatria. O programa de exercícios pliométricos consistiu em dez exercícios pliométricos unilaterais e bilaterais de membros inferiores na forma de atividades de salto/limitação/salto. O treino ipliométrico foi seguido por um aquecimento de 5 minutos e terminou com um resfriamento de 5 minutos. O grupo controle recebeu seu programa habitual de reabilitação física por 45 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas consecutivas. O programa incluiu treinamento avançado de equilíbrio e exercícios de treinamento de marcha, exercícios posturais e de flexibilidade, exercícios de treinamento de força.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia cerebral hemiparética
- Idade entre 10 a 16 anos
- Espasticidade nível 1 ou 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
- Função motora grossa nível I ou II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa
Critério de exclusão:
- Deformidades estruturais
- Cirurgia musculoesquelética ou neural no último ano
- Injeção de BOTOX nos últimos 6 meses.
- Distúrbios cardiopulmonares limitam a capacidade de se envolver em treinamento de exercícios explosivos
- Distúrbios da percepção e do comportamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios pliométricos
Os participantes deste grupo receberam o programa de treinamento pliométrico
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O grupo de exercícios pliométricos recebeu um programa de treinamento pliométrico de 12 semanas.
Cada sessão durou 45 minutos e foi repetida duas vezes por semana.
O treinamento foi realizado em conformidade com as diretrizes da Associação Nacional de Força e Condicionamento e com os padrões de segurança da Academia Americana de Pediatria.
O programa de exercícios pliométricos consistiu em dez exercícios pliométricos unilaterais e bilaterais de membros inferiores na forma de atividades de salto/limitação/salto.
O treino ipliométrico foi seguido por um aquecimento de 5 minutos e terminou com um resfriamento de 5 minutos
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberam o programa padrão de reabilitação física
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O grupo controle recebeu seu programa habitual de reabilitação física por 45 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas consecutivas.
O programa incluiu treinamento avançado de equilíbrio e exercícios de treinamento de marcha, exercícios posturais e de flexibilidade, exercícios de treinamento de força.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento do músculo gastrocnêmio
Prazo: 2 meses
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A distância do epicôndilo femoral medial até a inserção do tendão de Aquiles no calcâneo.
O comprimento do músculo gastrocnêmio normalizado para o comprimento do membro inferior (%) foi registrado.
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2 meses
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Comprimento do tendão de Aquiles
Prazo: 2 meses
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A distância da junção músculo-tendão do gastrocnêmio até sua inserção.
O comprimento do tendão de Aquiles normalizado para o comprimento do membro inferior (%) foi registrado.
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2 meses
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Comprimento do ventre do músculo gastrocnêmio
Prazo: 2 meses
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Distância entre o epicôndilo medial do fêmur e sua junção musculotendínea.
O comprimento do ventre do músculo gastrocnêmio normalizado para o comprimento do membro inferior (%) foi registrado.
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2 meses
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Comprimento do fascículo
Prazo: 2 meses
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A distância linear (mm) entre a inserção na aponeurose profunda e superficial.
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2 meses
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Ângulo de penação
Prazo: 2 meses
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O ângulo (em graus) entre o fascículo e a aponeurose profunda.
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2 meses
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Espessura do músculo gastrocnêmio
Prazo: 2 meses
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A distância perpendicular (mm) entre a aponeurose profunda e superficial.
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2 meses
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Amplitude passiva de movimento do tornozelo
Prazo: 2 meses
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O dorsi passivo do tornozelo e o ângulo de flexão plantar (graus) foram medidos movendo o tornozelo em máxima dorsiflexão e flexão plantar através da dinamometria isocinética.
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2 meses
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Contrações voluntárias máximas isométricas dos flexores plantares.
Prazo: 2 meses
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A contração voluntária máxima isométrica foi determinada como a taxa máxima de força (Nm) que os participantes foram capazes de desenvolver durante uma contração isométrica dos flexores plantares com o tornozelo em posição neutra (90 graus) e o joelho em extensão total.
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2 meses
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Alongamento do tendão de Aquiles
Prazo: 2 meses
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A diferença (mm) entre as alterações de comprimento calculadas da unidade músculo-tendão e as alterações de comprimento do músculo registradas pelo ultrassom.
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2 meses
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Rigidez do tendão de Aquiles
Prazo: 2 meses
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A rigidez do tendão de Aquiles (N/m) foi calculada por meio de regressão linear da força absoluta do tendão e mudanças relacionadas no comprimento do tendão.
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2 meses
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Distensão do tendão de Aquiles
Prazo: 2 meses
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A tensão do tendão de Aquiles (%) foi calculada como o alongamento do tendão dividido pelo comprimento inicial do tendão
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2 meses
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Estresse no tendão de Aquiles
Prazo: 2 meses
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A tensão do tendão de Aquiles foi calculada como o alongamento do tendão dividido pelo comprimento inicial do tendão e expresso em (N/mm2).
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2 meses
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Módulo de Young
Prazo: 2 meses
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O módulo de Young (N/mm2) foi calculado como a razão entre a tensão de tração do tendão de Aquiles e a tensão de tração
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/0020/0059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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