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Alterações Mecanomorfológicas Induzidas por Exercício Pliométrico da Unidade Músculo-tendínea Flexora Plantar na Paralisia Cerebral

20 de março de 2022 atualizado por: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Alterações mecânicas e morfológicas induzidas por exercícios pliométricos na unidade músculo-tendão dos flexores plantares em crianças com paralisia cerebral unilateral: um estudo controlado randomizado

Este estudo foi desenhado para investigar o efeito de três meses de treinamento pliométrico nas propriedades mecânicas e morfológicas da unidade músculo-tendínea flexora plantar em crianças com paralisia cerebral unilateral (UCP). Trinta e oito crianças com UCP foram alocadas aleatoriamente para o grupo de exercícios pliométricos (n = 19, submetidos a um programa de treinamento pliométrico) ou o grupo controle (n = 19, recebeu apenas reabilitação física usual). Ambos os grupos foram avaliados quanto às propriedades morfológicas e mecânicas dos flexores plantares antes e após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Trinta e oito crianças com PC participaram do estudo. Eles foram recrutados no Hospital King Khalid e no Centro de Fisioterapia da Faculdade de Ciências Médicas Aplicadas da Universidade Prince Sattam bin Abdulaziz, Al-Kharj, Arábia Saudita. A idade variou entre 10 e 16 anos, estavam funcionando nos níveis I ou II de acordo com o Gross Motor Function Classification System e tinham espasticidade nível 1 ou 1+ pela Escala Modificada de Ashworth. Foram excluídas as crianças que apresentavam deformidades estruturais irredutíveis, receberam agentes neurolíticos como injeções de BOTOX ou Fenol nos últimos seis meses, foram submetidas a cirurgia neuromuscular ou ortopédica nos últimos 12 meses ou se apresentavam problemas cardiopulmonares que as impediam de realizar exercícios de alta intensidade treinamento.

Medidas de resultado

  1. Propriedades morfológicas dos flexores plantares: comprimento da unidade músculo-tendíneo gastrocnêmio, ventre do músculo gastrocnêmio e tendão de Aquiles, além do comprimento do fascículo, ângulo de penação e espessura do músculo gastrocnêmio foram avaliados usando um sistema de imagem de ultra-som padrão de alta resolução.
  2. Propriedades mecânicas dos flexores plantares: A amplitude de movimento passiva da articulação do tornozelo e a contração isométrica voluntária máxima foram avaliadas usando um dinamômetro isocinético.

O grupo de exercícios pliométricos recebeu um programa de treinamento pliométrico de 12 semanas. Cada sessão durou 45 minutos e foi repetida duas vezes por semana. O treinamento foi realizado em conformidade com as diretrizes da Associação Nacional de Força e Condicionamento e com os padrões de segurança da Academia Americana de Pediatria. O programa de exercícios pliométricos consistiu em dez exercícios pliométricos unilaterais e bilaterais de membros inferiores na forma de atividades de salto/limitação/salto. O treino ipliométrico foi seguido por um aquecimento de 5 minutos e terminou com um resfriamento de 5 minutos. O grupo controle recebeu seu programa habitual de reabilitação física por 45 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas consecutivas. O programa incluiu treinamento avançado de equilíbrio e exercícios de treinamento de marcha, exercícios posturais e de flexibilidade, exercícios de treinamento de força.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paralisia cerebral hemiparética
  • Idade entre 10 a 16 anos
  • Espasticidade nível 1 ou 1+ de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
  • Função motora grossa nível I ou II de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa

Critério de exclusão:

  • Deformidades estruturais
  • Cirurgia musculoesquelética ou neural no último ano
  • Injeção de BOTOX nos últimos 6 meses.
  • Distúrbios cardiopulmonares limitam a capacidade de se envolver em treinamento de exercícios explosivos
  • Distúrbios da percepção e do comportamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios pliométricos
Os participantes deste grupo receberam o programa de treinamento pliométrico
O grupo de exercícios pliométricos recebeu um programa de treinamento pliométrico de 12 semanas. Cada sessão durou 45 minutos e foi repetida duas vezes por semana. O treinamento foi realizado em conformidade com as diretrizes da Associação Nacional de Força e Condicionamento e com os padrões de segurança da Academia Americana de Pediatria. O programa de exercícios pliométricos consistiu em dez exercícios pliométricos unilaterais e bilaterais de membros inferiores na forma de atividades de salto/limitação/salto. O treino ipliométrico foi seguido por um aquecimento de 5 minutos e terminou com um resfriamento de 5 minutos
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberam o programa padrão de reabilitação física
O grupo controle recebeu seu programa habitual de reabilitação física por 45 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas consecutivas. O programa incluiu treinamento avançado de equilíbrio e exercícios de treinamento de marcha, exercícios posturais e de flexibilidade, exercícios de treinamento de força.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do músculo gastrocnêmio
Prazo: 2 meses
A distância do epicôndilo femoral medial até a inserção do tendão de Aquiles no calcâneo. O comprimento do músculo gastrocnêmio normalizado para o comprimento do membro inferior (%) foi registrado.
2 meses
Comprimento do tendão de Aquiles
Prazo: 2 meses
A distância da junção músculo-tendão do gastrocnêmio até sua inserção. O comprimento do tendão de Aquiles normalizado para o comprimento do membro inferior (%) foi registrado.
2 meses
Comprimento do ventre do músculo gastrocnêmio
Prazo: 2 meses
Distância entre o epicôndilo medial do fêmur e sua junção musculotendínea. O comprimento do ventre do músculo gastrocnêmio normalizado para o comprimento do membro inferior (%) foi registrado.
2 meses
Comprimento do fascículo
Prazo: 2 meses
A distância linear (mm) entre a inserção na aponeurose profunda e superficial.
2 meses
Ângulo de penação
Prazo: 2 meses
O ângulo (em graus) entre o fascículo e a aponeurose profunda.
2 meses
Espessura do músculo gastrocnêmio
Prazo: 2 meses
A distância perpendicular (mm) entre a aponeurose profunda e superficial.
2 meses
Amplitude passiva de movimento do tornozelo
Prazo: 2 meses
O dorsi passivo do tornozelo e o ângulo de flexão plantar (graus) foram medidos movendo o tornozelo em máxima dorsiflexão e flexão plantar através da dinamometria isocinética.
2 meses
Contrações voluntárias máximas isométricas dos flexores plantares.
Prazo: 2 meses
A contração voluntária máxima isométrica foi determinada como a taxa máxima de força (Nm) que os participantes foram capazes de desenvolver durante uma contração isométrica dos flexores plantares com o tornozelo em posição neutra (90 graus) e o joelho em extensão total.
2 meses
Alongamento do tendão de Aquiles
Prazo: 2 meses
A diferença (mm) entre as alterações de comprimento calculadas da unidade músculo-tendão e as alterações de comprimento do músculo registradas pelo ultrassom.
2 meses
Rigidez do tendão de Aquiles
Prazo: 2 meses
A rigidez do tendão de Aquiles (N/m) foi calculada por meio de regressão linear da força absoluta do tendão e mudanças relacionadas no comprimento do tendão.
2 meses
Distensão do tendão de Aquiles
Prazo: 2 meses
A tensão do tendão de Aquiles (%) foi calculada como o alongamento do tendão dividido pelo comprimento inicial do tendão
2 meses
Estresse no tendão de Aquiles
Prazo: 2 meses
A tensão do tendão de Aquiles foi calculada como o alongamento do tendão dividido pelo comprimento inicial do tendão e expresso em (N/mm2).
2 meses
Módulo de Young
Prazo: 2 meses
O módulo de Young (N/mm2) foi calculado como a razão entre a tensão de tração do tendão de Aquiles e a tensão de tração
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

2 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

2 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

31 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RHPT/0020/0059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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