- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05301738
Plyometrisen harjoituksen aiheuttamat mekaanis-morfologiset muutokset jalkapohjan koukistuslihas-jänneyksikössä aivohalvauksessa
Plyometrisen harjoituksen aiheuttamat mekaaniset ja morfologiset muutokset jalkapohjan joustajien lihas-jänneyksikössä lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 38 lasta, joilla oli CP. Heidät palkattiin King Khalidin sairaalasta ja Fysioterapiakeskuksesta Prince Sattam bin Abdulazizin yliopistossa Al-Kharjissa Saudi-Arabiassa. Heidän ikänsä vaihteli 10 ja 16 vuoden välillä, he toimivat tasoilla I tai II bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän mukaan ja heidän spastisuustaso 1 tai 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan. Lapset jätettiin pois, jos heillä oli ei-vähentämättömiä rakenteellisia epämuodostumia, he ovat saaneet neurolyyttisiä aineita, kuten BOTOX- tai fenoli-injektiota viimeisen kuuden kuukauden aikana, heillä oli neuromuskulaarinen tai ortopedinen leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana tai jos heillä oli sydän- ja keuhko-ongelmia, jotka estivät heitä suorittamasta kovaa harjoitusta. koulutusta.
Tulostoimenpiteet
- Plantar Flexorsin morfologiset ominaisuudet: gastrocnemius-lihas-jänne-yksikön pituus, gastrocnemius-lihaksen vatsa ja akilles, sidekudoksen pituuden, pennation-kulman ja gastrocnemius-lihaksen paksuuden lisäksi arvioitiin käyttämällä standardia korkean resoluution ultraäänikuvausjärjestelmää.
- Plantar Flexorsin mekaaniset ominaisuudet: Nilkkanivelen passiivinen liikealue ja maksimaalinen isometrinen tahallinen supistuminen arvioitiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä.
Plyometrinen harjoitusryhmä sai 12 viikon plyometrisen harjoitusohjelman. Jokainen istunto kesti 45 minuuttia ja toistettiin kaksi kertaa viikossa. Koulutus toteutettiin National Strength and Conditioning Associationin ohjeiden ja American Academy of Pediatrics -turvallisuusstandardien mukaisesti. Plyometrinen harjoitusohjelma koostui kymmenestä yksi- ja kahdenvälisestä alaraajojen plyometriasta hyppy-/rajoitus-/hyppytoimintojen muodossa. Iplyometrinen harjoitus jatkui 5 minuutin lämmittelyllä ja päättyi 5 minuutin jäähdytykseen. Kontrolliryhmä sai tavanomaista fyysistä kuntoutusohjelmaa 45 minuuttia kahdesti viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Ohjelma koostui edistyksellisistä tasapainoharjoituksista ja kävelyharjoituksista, asento- ja joustavuusharjoituksia sekä voimaharjoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemipareettinen aivovamma
- Ikä 10-16 vuotta
- Spastisuustaso 1 tai 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Moottorin kokonaistoimintotaso I tai II bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Rakenteelliset epämuodostumat
- Tuki- ja liikuntaelin- tai hermokirurgia viimeisen vuoden aikana
- BOTOX-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kardiopulmonaaliset sairaudet rajoittavat kykyä harjoittaa räjähdysmäistä harjoittelua
- Havainto- ja käyttäytymishäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Plyometrinen harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat plyometrisen koulutusohjelman
|
Plyometrinen harjoitusryhmä sai 12 viikon plyometrisen harjoitusohjelman.
Jokainen istunto kesti 45 minuuttia ja toistettiin kaksi kertaa viikossa.
Koulutus toteutettiin National Strength and Conditioning Associationin ohjeiden ja American Academy of Pediatrics -turvallisuusstandardien mukaisesti.
Plyometrinen harjoitusohjelma koostui kymmenestä yksi- ja kahdenvälisestä alaraajojen plyometriasta hyppy-/rajoitus-/hyppytoimintojen muodossa.
Iplyometrinen harjoitus jatkui 5 minuutin lämmittelyllä ja päättyi 5 minuutin jäähdytykseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat normaalin fyysisen kuntoutusohjelman
|
Kontrolliryhmä sai tavanomaista fyysistä kuntoutusohjelmaa 45 minuuttia kahdesti viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.
Ohjelma koostui edistyksellisistä tasapainoharjoituksista ja kävelyharjoituksista, asento- ja joustavuusharjoituksia sekä voimaharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gastrocnemius lihas-jänne pituus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Etäisyys mediaalisesta reisiluun epikondyylistä akillesjänteen asetukseen calcaneukseen.
Gastrocnemius-lihas-jännepituus normalisoituna alaraajan pituuteen (%) kirjattiin.
|
2 kuukautta
|
|
Akillesjänteen pituus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Etäisyys gastrocnemius-lihas-jänneliitoksesta sen asetukseen.
Akillesjänteen pituus normalisoituna alaraajan pituuteen (%) kirjattiin.
|
2 kuukautta
|
|
Gastrocnemius-lihaksen vatsan pituus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mediaalisen reisiluun epikondyylin ja sen lihas-jänneliitoksen välinen etäisyys.
Gastrocnemius-lihaksen vatsan pituus normalisoituna alaraajan pituuteen (%) kirjattiin.
|
2 kuukautta
|
|
Nauhan pituus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lineaarinen etäisyys (mm) syvään ja pinnalliseen aponeuroosiin asettamisen välillä.
|
2 kuukautta
|
|
Pennaatiokulma
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kulma (asteina) sidekudoksen ja syvän aponeuroosin välillä.
|
2 kuukautta
|
|
Gastrocnemius-lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Syvän ja pinnallisen aponeuroosin välinen kohtisuora etäisyys (mm).
|
2 kuukautta
|
|
Nilkan passiivinen liikerata
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Passiivinen nilkan dorsi ja jalkapohjan fleksiokulma (asteet) mitattiin siirtämällä nilkkaa maksimaaliseen dorsifleksioon ja plantaarifleksioon isokineettisen dynamometrian kautta.
|
2 kuukautta
|
|
Plantaaristen koukistien isometriset maksimi vapaaehtoiset supistukset.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Isometrinen maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen määritettiin voiman maksiminopeudeksi (Nm), jonka osallistujat pystyivät kehittämään jalkapohjan koukistajien isometrisen supistuksen aikana nilkan neutraalissa asennossa (90 astetta) ja polven ollessa täysin ojennettuna.
|
2 kuukautta
|
|
Akillesjänteen venymä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ero (mm) lihas-jänneyksikön laskettujen pituusmuutosten ja ultraäänellä kirjattujen lihasten pituusmuutosten välillä.
|
2 kuukautta
|
|
Akillesjänteen jäykkyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Akillesjänteen jäykkyys (N/m) laskettiin absoluuttisen jänteen voiman ja siihen liittyvien jänteen pituuden muutosten lineaarisella regressiolla.
|
2 kuukautta
|
|
Akillesjänteen rasitus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Akillesjänteen venymä (%) laskettiin jänteen venymänä jaettuna alkuperäisellä jänteen pituudella
|
2 kuukautta
|
|
Akillesjänteen stressi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Akillesjänteen jännitys laskettiin jänteen venymänä jaettuna jänteen alkupituudella ja ilmaistiin (N/mm2).
|
2 kuukautta
|
|
Youngin moduuli
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Youngin moduuli (N/mm2) laskettiin akillesjänteen vetojännityksen ja vetojännityksen suhteena
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/0020/0059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .