- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05301738
Modifications mécano-morphologiques induites par l'exercice pliométrique de l'unité muscle-tendon fléchisseur plantaire dans la paralysie cérébrale
Changements mécaniques et morphologiques induits par l'exercice pliométrique dans l'unité muscle-tendon des fléchisseurs plantaires chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente-huit enfants atteints de PC ont participé à l'étude. Ils ont été recrutés à l'hôpital King Khalid et au centre de physiothérapie du Collège des sciences médicales appliquées de l'Université Prince Sattam bin Abdulaziz, Al-Kharj, en Arabie saoudite. Leur âge variait entre 10 et 16 ans, fonctionnaient aux niveaux I ou II selon le système de classification de la fonction motrice globale et avaient un niveau de spasticité 1 ou 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée. Les enfants ont été exclus s'ils présentaient des déformations structurelles non réductibles, avaient reçu des agents neurolytiques tels que des injections de BOTOX ou de phénol au cours des six derniers mois, avaient subi une chirurgie neuromusculaire ou orthopédique au cours des 12 derniers mois, ou s'ils avaient des problèmes cardio-pulmonaires les empêchant d'effectuer des exercices de haute intensité. entraînement.
Mesures des résultats
- Propriétés morphologiques des fléchisseurs plantaires : la longueur de l'unité muscle-tendon gastrocnémien, du ventre du muscle gastrocnémien et de l'achille, en plus de la longueur du fascicule, de l'angle de pennation et de l'épaisseur du muscle gastrocnémien a été évaluée à l'aide d'un système d'imagerie par ultrasons standard à haute résolution.
- Propriétés mécaniques des fléchisseurs plantaires : L'amplitude de mouvement passive de l'articulation de la cheville et la contraction volontaire isométrique maximale ont été évaluées à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
Le groupe d'exercices pliométriques a reçu un programme d'entraînement pliométrique de 12 semaines. Chaque séance durait 45 minutes et était répétée deux fois par semaine. La formation a été menée conformément aux directives de la National Strength and Conditioning Association et aux normes de sécurité de l'American Academy of Pediatrics. Le programme d'exercices de pliométrie consistait en dix exercices de pliométrie unilatérale et bilatérale des membres inférieurs sous la forme d'activités de sauts/sauts/sauts. L'entraînement iplyométrique a été précédé d'un échauffement de 5 minutes et s'est terminé par un retour au calme de 5 minutes. Le groupe témoin a reçu son programme habituel de réadaptation physique pendant 45 minutes, deux fois par semaine pendant 12 semaines consécutives. Le programme comprenait un entraînement avancé de l'équilibre et des exercices d'entraînement à la marche, des exercices de posture et de flexibilité, des exercices de musculation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
- Ragab K. Elnaggar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie cérébrale hémiparétique
- Âge entre 10 et 16 ans
- Niveau de spasticité 1 ou 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée
- Niveau de fonction motrice globale I ou II selon le système de classification de la fonction motrice globale
Critère d'exclusion:
- Déformations structurelles
- Chirurgie musculo-squelettique ou neurale au cours de la dernière année
- Injection de BOTOX au cours des 6 derniers mois.
- Les troubles cardio-pulmonaires limitent la capacité à s'engager dans un entraînement physique explosif
- Troubles de la perception et du comportement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices pliométriques
Les participants de ce groupe ont reçu le programme d'entraînement pliométrique
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Le groupe d'exercices pliométriques a reçu un programme d'entraînement pliométrique de 12 semaines.
Chaque séance durait 45 minutes et était répétée deux fois par semaine.
La formation a été menée conformément aux directives de la National Strength and Conditioning Association et aux normes de sécurité de l'American Academy of Pediatrics.
Le programme d'exercices de pliométrie consistait en dix exercices de pliométrie unilatérale et bilatérale des membres inférieurs sous la forme d'activités de sauts/sauts/sauts.
L'entraînement iplyométrique a été précédé d'un échauffement de 5 minutes et s'est terminé par un retour au calme de 5 minutes
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ont reçu le programme standard de réadaptation physique
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Le groupe témoin a reçu son programme habituel de réadaptation physique pendant 45 minutes, deux fois par semaine pendant 12 semaines consécutives.
Le programme comprenait un entraînement avancé de l'équilibre et des exercices d'entraînement à la marche, des exercices de posture et de flexibilité, des exercices de musculation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur muscle-tendon gastrocnémien
Délai: 2 mois
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La distance entre l'épicondyle fémoral médial et l'insertion du tendon d'Achille sur le calcanéum.
La longueur du tendon du muscle gastrocnémien normalisée à la longueur du membre inférieur (%) a été enregistrée.
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2 mois
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Longueur du tendon d'Achille
Délai: 2 mois
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La distance entre la jonction muscle-tendon gastrocnémien et son insertion.
La longueur du tendon d'Achille normalisée à la longueur du membre inférieur (%) a été enregistrée.
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2 mois
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Longueur du ventre du muscle gastrocnémien
Délai: 2 mois
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Distance entre l'épicondyle fémoral médial et sa jonction muscle-tendon.
La longueur du ventre du muscle gastrocnémien normalisée à la longueur du membre inférieur (%) a été enregistrée.
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2 mois
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Longueur du fascicule
Délai: 2 mois
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La distance linéaire (mm) entre l'insertion dans l'aponévrose profonde et superficielle.
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2 mois
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Angle de fanion
Délai: 2 mois
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L'angle (en degrés) entre le fascicule et l'aponévrose profonde.
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2 mois
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Épaisseur du muscle gastrocnémien
Délai: 2 mois
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La distance perpendiculaire (mm) entre l'aponévrose profonde et superficielle.
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2 mois
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Mobilité passive de la cheville
Délai: 2 mois
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L'angle passif de flexion dorsale et plantaire de la cheville (degrés) a été mesuré en déplaçant la cheville en dorsiflexion et flexion plantaire maximales par la dynamométrie isocinétique.
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2 mois
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Contractions volontaires maximales isométriques des fléchisseurs plantaires.
Délai: 2 mois
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La contraction volontaire maximale isométrique a été déterminée comme le taux de force maximal (Nm) que les participants ont pu développer lors d'une contraction isométrique des fléchisseurs plantaires avec la cheville en position neutre (90 degrés) et le genou en extension complète.
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2 mois
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Allongement du tendon d'Achille
Délai: 2 mois
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La différence (mm) entre les changements de longueur calculés de l'unité muscle-tendon et les changements de longueur musculaire enregistrés par l'échographie.
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2 mois
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Raideur du tendon d'Achille
Délai: 2 mois
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La rigidité du tendon d'Achille (N/m) a été calculée par régression linéaire de la force absolue du tendon et des modifications associées de la longueur du tendon.
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2 mois
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Entorse au tendon d'Achille
Délai: 2 mois
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La déformation du tendon d'Achille (%) a été calculée comme l'allongement du tendon divisé par la longueur initiale du tendon
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2 mois
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Stress du tendon d'Achille
Délai: 2 mois
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La contrainte du tendon d'Achille a été calculée comme l'allongement du tendon divisé par la longueur initiale du tendon et exprimée en (N/mm2).
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2 mois
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Module d'Young
Délai: 2 mois
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Le module de Young (N/mm2) a été calculé comme le rapport entre la contrainte de traction du tendon d'achille et la contrainte de traction
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/0020/0059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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