Plyometrische door inspanning geïnduceerde mechanisch-morfologische veranderingen van plantairflexor-spier-peeseenheid bij hersenverlamming
20 maart 2022 bijgewerkt door: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University
Plyometrische door inspanning geïnduceerde mechanische en morfologische veranderingen in de spier-peeseenheid van de plantairflexoren bij kinderen met unilaterale hersenverlamming: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was opgezet om het effect te onderzoeken van drie maanden plyometrische oefentraining op de mechanische en morfologische eigenschappen van de plantairflexor-spier-peeseenheid bij kinderen met unilaterale cerebrale parese (UCP).
Achtendertig kinderen met UCP werden willekeurig toegewezen aan de plyometrische oefengroep (n = 19, ondergingen een plyometrisch trainingsprogramma) of de controlegroep (n = 19, kregen alleen de gebruikelijke fysieke revalidatie).
Beide groepen werden voor en na de behandeling beoordeeld op de morfologische en mechanische eigenschappen van de plantairflexoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek namen 38 kinderen met CP deel. Ze werden gerekruteerd uit het King Khalid-ziekenhuis en het fysiotherapiecentrum van het College of Applied Medical Sciences aan de Prince Sattam bin Abdulaziz University, Al-Kharj, Saoedi-Arabië. Hun leeftijd varieerde tussen 10 en 16 jaar, functioneerde op niveau I of II volgens het Gross Motor Function Classification System en had spasticiteitsniveau 1 of 1+ volgens de Modified Ashworth Scale. Kinderen werden uitgesloten als ze niet-reduceerbare structurele misvormingen hadden, neurolytische middelen zoals BOTOX- of fenol-injecties kregen in de afgelopen zes maanden, neuromusculaire of orthopedische chirurgie ondergingen in de afgelopen 12 maanden, of als ze cardiopulmonale problemen hadden waardoor ze geen intensieve oefeningen konden doen opleiding.
Uitkomstmaatregelen
- Morfologische eigenschappen van de plantairflexoren: lengte van de gastrocnemius-spier-peeseenheid, gastrocnemius-spierbuik en achillespees, naast de fascikellengte, pennatiehoek en gastrocnemius-spierdikte werden beoordeeld met behulp van een standaard ultrasoon beeldvormingssysteem met hoge resolutie.
- Mechanische eigenschappen van de plantairflexoren: Passief bewegingsbereik van het enkelgewricht en maximale isometrische vrijwillige contractie werden beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer.
De plyometrische oefengroep kreeg een plyometrisch trainingsprogramma van 12 weken. Elke sessie duurde 45 minuten en werd twee keer per week herhaald. De training werd uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de National Strength and Conditioning Association en de veiligheidsnormen van de American Academy of Pediatrics. Het plyometrische oefenprogramma bestond uit tien unilaterale en bilaterale plyometrische oefeningen van de onderste ledematen in de vorm van hopping/bounding/spring activiteiten. De Iplyometrische training werd voorafgegaan door een warming-up van 5 minuten en eindigde met een cool-down van 5 minuten. De controlegroep kreeg hun gebruikelijke fysieke revalidatieprogramma gedurende 45 minuten, tweemaal per week gedurende 12 opeenvolgende weken. Het programma omvatte geavanceerde balans- en looptrainingsoefeningen, houdings- en flexibiliteitsoefeningen en krachttrainingsoefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiparetische hersenverlamming
- Leeftijd tussen de 10 en 16 jaar
- Spasticiteitsniveau 1 of 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Grof motorische functie niveau I of II volgens het classificatiesysteem voor grove motorische functies
Uitsluitingscriteria:
- Structurele misvormingen
- Musculoskeletale of neurale chirurgie in het afgelopen jaar
- BOTOX-injectie in de afgelopen 6 maanden.
- Cardiopulmonale aandoeningen beperken het vermogen om explosieve trainingsoefeningen te doen
- Perceptuele en gedragsstoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Plyometrische oefengroep
Deelnemers in deze groep kregen het plyometrische trainingsprogramma
|
De plyometrische oefengroep kreeg een plyometrisch trainingsprogramma van 12 weken.
Elke sessie duurde 45 minuten en werd twee keer per week herhaald.
De training werd uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de National Strength and Conditioning Association en de veiligheidsnormen van de American Academy of Pediatrics.
Het plyometrische oefenprogramma bestond uit tien unilaterale en bilaterale plyometrische oefeningen van de onderste ledematen in de vorm van hopping/bounding/spring activiteiten.
De Iplyometrische training werd voorafgegaan door een warming-up van 5 minuten en eindigde met een cool-down van 5 minuten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Deelnemers in deze groep kregen het standaard fysieke revalidatieprogramma
|
De controlegroep kreeg hun gebruikelijke fysieke revalidatieprogramma gedurende 45 minuten, tweemaal per week gedurende 12 opeenvolgende weken.
Het programma omvatte geavanceerde balans- en looptrainingsoefeningen, houdings- en flexibiliteitsoefeningen en krachttrainingsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastrocnemius spier-pees lengte
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De afstand van de mediale femorale epicondylus tot de insertie van de achillespees op de calcaneus.
De gastrocnemius-spier-peeslengte genormaliseerd naar de lengte van de onderste ledematen (%) werd geregistreerd.
|
2 maanden
|
|
Achillespees lengte
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De afstand van de gastrocnemius-spier-peesovergang tot de insertie.
De lengte van de achillespees genormaliseerd naar de lengte van de onderste ledematen (%) werd geregistreerd.
|
2 maanden
|
|
Gastrocnemius spier buik lengte
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Afstand tussen de mediale femorale epicondylus en de spier-peesovergang.
De gastrocnemius-spierbuiklengte genormaliseerd naar de lengte van de onderste ledematen (%) werd geregistreerd.
|
2 maanden
|
|
Fascicle lengte
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De lineaire afstand (mm) tussen het inbrengen in de diepe en oppervlakkige aponeurose.
|
2 maanden
|
|
Pennatie hoek
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De hoek (in graden) tussen de fascicle en de diepe aponeurose.
|
2 maanden
|
|
Gastrocnemius spierdikte
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De loodrechte afstand (mm) tussen de diepe en oppervlakkige aponeurose.
|
2 maanden
|
|
Passief bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De passieve dorsi- en plantairflexiehoek (graden) van de enkel werden gemeten door de enkel in maximale dorsiflexie en plantairflexie te brengen via de isokinetische dynamometrie.
|
2 maanden
|
|
Isometrische maximale vrijwillige contracties van de plantairflexoren.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De isometrische maximale vrijwillige contractie werd bepaald als de maximale kracht (Nm) die de deelnemers konden ontwikkelen tijdens een isometrische contractie van de plantairflexoren met de enkel in een neutrale positie (90 graden) en de knie in volledige extensie.
|
2 maanden
|
|
Verlenging van de achillespees
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het verschil (mm) tussen de berekende lengteveranderingen van de spier-peeseenheid en de spierlengteveranderingen geregistreerd door de echografie.
|
2 maanden
|
|
Stijfheid van de achillespees
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De achillespeesstijfheid (N/m) werd berekend door lineaire regressie van de absolute peeskracht en gerelateerde veranderingen in peeslengte.
|
2 maanden
|
|
Verrekking van de achillespees
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De achillespeesbelasting (%) werd berekend als de peesverlenging gedeeld door de initiële peeslengte
|
2 maanden
|
|
Achillespees spanning
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De achillespeesspanning werd berekend als de peesverlenging gedeeld door de initiële peeslengte en uitgedrukt in (N/mm2).
|
2 maanden
|
|
De modulus van Young
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Young's modulus (N/mm2) werd berekend als de verhouding tussen de trekspanning van de achillespees en de trekbelasting
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/0020/0059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten