- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05301738
Plyometryczne zmiany mechanomorfologiczne jednostki mięśniowo-ścięgnistej zginacza podeszwowego w mózgowym porażeniu dziecięcym wywołane wysiłkiem plyometrycznym
Zmiany mechaniczne i morfologiczne wywołane ćwiczeniami plyometrycznymi w jednostce mięśniowo-ścięgnistej zginaczy podeszwowych u dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 38 dzieci z MPD. Byli rekrutowani ze szpitala King Khalid i Centrum Fizjoterapii College of Applied Medical Sciences na Uniwersytecie Prince Sattam bin Abdulaziz w Al-Kharj w Arabii Saudyjskiej. Ich wiek wahał się od 10 do 16 lat, funkcjonowali na poziomie I lub II według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej oraz spastyczność na poziomie 1 lub 1+ według Zmodyfikowanej Skali Ashwortha. Dzieci zostały wykluczone, jeśli miały nieredukowalne deformacje strukturalne, otrzymywały środki neurolityczne, takie jak BOTOX lub zastrzyki z fenolu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, przeszły operację nerwowo-mięśniową lub ortopedyczną w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub jeśli miały problemy krążeniowo-oddechowe uniemożliwiające im wykonywanie intensywnych ćwiczeń szkolenie.
Mierniki rezultatu
- Właściwości morfologiczne zginaczy podeszwowych: długość zespołu mięśnia brzuchatego łydki i ścięgna, brzuśca mięśnia brzuchatego łydki i ścięgna Achillesa, oprócz długości wiązki, kąta pennacji i grubości mięśnia brzuchatego łydki oceniono za pomocą standardowego systemu obrazowania ultrasonograficznego o wysokiej rozdzielczości.
- Właściwości mechaniczne zginaczy podeszwowych: Pasywny zakres ruchu stawu skokowego i maksymalne izometryczne dobrowolne skurcze oceniono za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Grupa ćwiczeń plyometrycznych otrzymała 12-tygodniowy program treningu plyometrycznego. Każda sesja trwała 45 minut i była powtarzana dwa razy w tygodniu. Trening został przeprowadzony zgodnie z wytycznymi National Strength and Conditioning Association oraz standardami bezpieczeństwa American Academy of Pediatrics. Program ćwiczeń plyometrycznych składał się z dziesięciu jednostronnych i obustronnych ćwiczeń plyometrycznych kończyn dolnych w formie skakania/skakania/skakania. Trening iplyometryczny poprzedzony był 5-minutową rozgrzewką i kończył się 5-minutowym schładzaniem. Grupa kontrolna otrzymywała zwykły program rehabilitacji fizycznej przez 45 minut, dwa razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni. Program obejmował zaawansowany trening równowagi, ćwiczenia chodu, ćwiczenia posturalne i gibkościowe, ćwiczenia siłowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hemiparetic mózgowe porażenie dziecięce
- Wiek od 10 do 16 lat
- Poziom spastyczności 1 lub 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Poziom funkcji motoryki dużej I lub II według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej
Kryteria wyłączenia:
- Deformacje strukturalne
- Chirurgia mięśniowo-szkieletowa lub nerwowa w ciągu ostatniego roku
- zastrzyki z botoksu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Zaburzenia krążeniowo-oddechowe ograniczają możliwość wykonywania ćwiczeń eksplozywnych
- Zaburzenia percepcji i zachowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń plyometrycznych
Uczestnicy tej grupy otrzymali program treningu plyometrycznego
|
Grupa ćwiczeń plyometrycznych otrzymała 12-tygodniowy program treningu plyometrycznego.
Każda sesja trwała 45 minut i była powtarzana dwa razy w tygodniu.
Trening został przeprowadzony zgodnie z wytycznymi National Strength and Conditioning Association oraz standardami bezpieczeństwa American Academy of Pediatrics.
Program ćwiczeń plyometrycznych składał się z dziesięciu jednostronnych i obustronnych ćwiczeń plyometrycznych kończyn dolnych w formie skakania/skakania/skakania.
Trening iplyometryczny poprzedzony był 5-minutową rozgrzewką i zakończony 5-minutowym wyciszeniem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymali standardowy program rehabilitacji ruchowej
|
Grupa kontrolna otrzymywała zwykły program rehabilitacji fizycznej przez 45 minut, dwa razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni.
Program obejmował zaawansowany trening równowagi, ćwiczenia chodu, ćwiczenia posturalne i gibkościowe, ćwiczenia siłowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość ścięgna mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odległość od nadkłykcia przyśrodkowego kości udowej do przyczepu ścięgna Achillesa na kości piętowej.
Rejestrowano długość ścięgna mięśnia brzuchatego łydki znormalizowaną do długości kończyny dolnej (%).
|
2 miesiące
|
|
Długość ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odległość od połączenia mięśnia brzuchatego łydki ze ścięgnem do jego przyczepu.
Rejestrowano długość ścięgna Achillesa znormalizowaną do długości kończyny dolnej (%).
|
2 miesiące
|
|
Długość brzucha mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odległość między nadkłykciem przyśrodkowym kości udowej a połączeniem mięsień-ścięgno.
Rejestrowano długość brzuśca mięśnia brzuchatego łydki znormalizowaną do długości kończyny dolnej (%).
|
2 miesiące
|
|
Długość wiązki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odległość liniowa (mm) między wprowadzeniem do rozcięgna głębokiego i powierzchownego.
|
2 miesiące
|
|
Kąt pennacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kąt (w stopniach) między wiązką a rozcięgnem głębokim.
|
2 miesiące
|
|
Grubość mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Prostopadła odległość (mm) między rozcięgnem głębokim i powierzchownym.
|
2 miesiące
|
|
Pasywny zakres ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pasywny kąt zgięcia grzbietowego i podeszwowego stawu skokowego (w stopniach) mierzono, przesuwając staw skokowy do maksymalnego zgięcia grzbietowego i zgięcia podeszwowego za pomocą dynamometrii izokinetycznej.
|
2 miesiące
|
|
Izometryczne maksymalne dobrowolne skurcze zginaczy podeszwowych.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Izometryczny maksymalny dobrowolny skurcz określono jako maksymalne tempo siły (Nm), jaką uczestnicy byli w stanie rozwinąć podczas izometrycznego skurczu zginaczy podeszwowych z kostką w pozycji neutralnej (90 stopni) i kolanem w pełnym wyproście.
|
2 miesiące
|
|
Wydłużenie ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Różnica (mm) między obliczonymi zmianami długości jednostki mięsień-ścięgno a zmianami długości mięśni zarejestrowanymi przez ultradźwięki.
|
2 miesiące
|
|
Sztywność ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Sztywność ścięgna Achillesa (N/m) obliczono metodą regresji liniowej bezwzględnej siły ścięgna i związanych z nią zmian długości ścięgna.
|
2 miesiące
|
|
Naciągnięcie ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odkształcenie ścięgna Achillesa (%) obliczono jako wydłużenie ścięgna podzielone przez początkową długość ścięgna
|
2 miesiące
|
|
Stres ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Naprężenie ścięgna Achillesa obliczono jako wydłużenie ścięgna podzielone przez początkową długość ścięgna i wyrażono w (N/mm2).
|
2 miesiące
|
|
Moduł Younga
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Moduł Younga (N/mm2) obliczono jako stosunek naprężenia rozciągającego ścięgna Achillesa do odkształcenia rozciągającego
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/0020/0059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .