Cambiamenti meccano-morfologici indotti dall'esercizio pliometrico dell'unità muscolo-tendinea del flessore plantare nella paralisi cerebrale
20 marzo 2022 aggiornato da: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University
Cambiamenti meccanici e morfologici indotti dall'esercizio pliometrico nell'unità muscolo-tendinea dei flessori plantari nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato progettato per indagare l'effetto di tre mesi di allenamento con esercizi pliometrici sulle proprietà meccaniche e morfologiche dell'unità muscolo-tendinea flessore plantare nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale (UCP).
Trentotto bambini con UCP sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di esercizi pliometrici (n = 19, sottoposti a un programma di allenamento pliometrico) o al gruppo di controllo (n = 19, hanno ricevuto solo la solita riabilitazione fisica).
Entrambi i gruppi sono stati valutati per le proprietà morfologiche e meccaniche dei flessori plantari prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trentotto bambini con CP hanno partecipato allo studio. Sono stati reclutati dal King Khalid Hospital e dal Physical Therapy Center of College of Applied Medical Sciences presso l'Università Prince Sattam bin Abdulaziz, Al-Kharj, Arabia Saudita. La loro età era compresa tra 10 e 16 anni, funzionavano ai livelli I o II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda e avevano un livello di spasticità 1 o 1+ secondo la scala di Ashworth modificata. I bambini sono stati esclusi se presentavano deformità strutturali non riducibili, avevano ricevuto agenti neurolitici come BOTOX o iniezioni di fenolo negli ultimi sei mesi, erano stati sottoposti a chirurgia neuromuscolare o ortopedica negli ultimi 12 mesi o se avevano problemi cardiopolmonari che impedivano loro di eseguire esercizi ad alta intensità formazione.
Misure di risultato
- Proprietà morfologiche dei flessori plantari: la lunghezza dell'unità muscolo-tendinea del gastrocnemio, il ventre del muscolo gastrocnemio e il tendine d'Achille, oltre alla lunghezza del fascicolo, l'angolo della pennazione e lo spessore del muscolo gastrocnemio sono stati valutati utilizzando un sistema di imaging ecografico standard ad alta risoluzione.
- Proprietà meccaniche dei flessori plantari: il range di movimento passivo dell'articolazione della caviglia e la contrazione volontaria isometrica massima sono stati valutati utilizzando un dinamometro isocinetico.
Il gruppo di esercizi pliometrici ha ricevuto un programma di allenamento pliometrico di 12 settimane. Ogni sessione è durata 45 minuti ed è stata ripetuta due volte alla settimana. La formazione è stata condotta in conformità con le linee guida della National Strength and Conditioning Association e con gli standard di sicurezza dell'American Academy of Pediatrics. Il programma di esercizi pliometrici consisteva in dieci esercizi pliometrici unilaterali e bilaterali degli arti inferiori sotto forma di attività saltellanti/rimbalzanti/saltanti. L'allenamento ipliometrico è stato preceduto da un riscaldamento di 5 minuti e si è concluso con un defaticamento di 5 minuti. Il gruppo di controllo ha ricevuto il consueto programma di riabilitazione fisica per 45 minuti, due volte a settimana per 12 settimane consecutive. Il programma comprendeva un allenamento avanzato per l'equilibrio, esercizi per l'andatura, esercizi posturali e di flessibilità, esercizi per l'allenamento della forza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paralisi cerebrale emiparetica
- Età tra i 10 e i 16 anni
- Spasticità di livello 1 o 1+ secondo la Scala di Ashworth Modificata
- Livello di funzione motoria lorda I o II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda
Criteri di esclusione:
- Deformità strutturali
- Chirurgia muscoloscheletrica o neurale nell'ultimo anno
- Iniezione di BOTOX negli ultimi 6 mesi.
- I disturbi cardiopolmonari limitano la capacità di impegnarsi in un allenamento esplosivo
- Disturbi percettivi e comportamentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi pliometrici
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma di allenamento pliometrico
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Il gruppo di esercizi pliometrici ha ricevuto un programma di allenamento pliometrico di 12 settimane.
Ogni sessione è durata 45 minuti ed è stata ripetuta due volte alla settimana.
La formazione è stata condotta in conformità con le linee guida della National Strength and Conditioning Association e con gli standard di sicurezza dell'American Academy of Pediatrics.
Il programma di esercizi pliometrici consisteva in dieci esercizi pliometrici unilaterali e bilaterali degli arti inferiori sotto forma di attività saltellanti/rimbalzanti/saltanti.
L'allenamento ipliometrico è stato preceduto da un riscaldamento di 5 minuti e si è concluso con un defaticamento di 5 minuti
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto il programma di riabilitazione fisica standard
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Il gruppo di controllo ha ricevuto il consueto programma di riabilitazione fisica per 45 minuti, due volte a settimana per 12 settimane consecutive.
Il programma comprendeva un allenamento avanzato per l'equilibrio, esercizi per l'andatura, esercizi posturali e di flessibilità, esercizi per l'allenamento della forza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del muscolo-tendine del gastrocnemio
Lasso di tempo: Due mesi
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La distanza dall'epicondilo femorale mediale all'inserzione del tendine di Achille sul calcagno.
È stata registrata la lunghezza muscolo-tendinea del gastrocnemio normalizzata alla lunghezza dell'arto inferiore (%).
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Due mesi
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Lunghezza del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Due mesi
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La distanza dalla giunzione muscolo-tendinea del gastrocnemio alla sua inserzione.
È stata registrata la lunghezza del tendine d'Achille normalizzata alla lunghezza dell'arto inferiore (%).
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Due mesi
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Lunghezza del ventre del muscolo gastrocnemio
Lasso di tempo: Due mesi
|
Distanza tra l'epicondilo femorale mediale e la sua giunzione muscolo-tendinea.
È stata registrata la lunghezza del ventre del muscolo gastrocnemio normalizzata alla lunghezza dell'arto inferiore (%).
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Due mesi
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Lunghezza del fascicolo
Lasso di tempo: Due mesi
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La distanza lineare (mm) tra l'inserzione nell'aponeurosi profonda e superficiale.
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Due mesi
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Angolo di pennatura
Lasso di tempo: Due mesi
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L'angolo (in gradi) tra il fascicolo e l'aponeurosi profonda.
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Due mesi
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Spessore del muscolo gastrocnemio
Lasso di tempo: Due mesi
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La distanza perpendicolare (mm) tra l'aponeurosi profonda e superficiale.
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Due mesi
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Gamma di movimento passiva della caviglia
Lasso di tempo: Due mesi
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L'angolo dorsale passivo della caviglia e la flessione plantare (gradi) sono stati misurati spostando la caviglia nella massima flessione dorsale e plantare attraverso la dinamometria isocinetica.
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Due mesi
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Contrazioni isometriche massime volontarie dei flessori plantari.
Lasso di tempo: Due mesi
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La contrazione volontaria massima isometrica è stata determinata come il tasso massimo di forza (Nm) che i partecipanti sono stati in grado di sviluppare durante una contrazione isometrica dei flessori plantari con la caviglia in posizione neutra (90 gradi) e il ginocchio in estensione completa.
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Due mesi
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Allungamento del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Due mesi
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La differenza (mm) tra le variazioni di lunghezza calcolate dell'unità muscolo-tendinea e le variazioni di lunghezza muscolare registrate dall'ecografia.
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Due mesi
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Rigidità del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Due mesi
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La rigidità del tendine d'Achille (N/m) è stata calcolata attraverso la regressione lineare della forza assoluta del tendine e le relative variazioni della lunghezza del tendine.
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Due mesi
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Strappo del tendine d'Achille
Lasso di tempo: Due mesi
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La deformazione del tendine di Achille (%) è stata calcolata come l'allungamento del tendine diviso per la lunghezza iniziale del tendine
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Due mesi
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Stress al tendine d'Achille
Lasso di tempo: Due mesi
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La sollecitazione del tendine d'Achille è stata calcolata come l'allungamento del tendine diviso per la lunghezza iniziale del tendine ed espresso in (N/mm2).
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Due mesi
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Modulo di Young
Lasso di tempo: Due mesi
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Il modulo di Young (N/mm2) è stato calcolato come il rapporto tra la tensione di trazione del tendine d'Achille e la deformazione di trazione
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHPT/0020/0059
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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