- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05301738
Механо-морфологические изменения мышечно-сухожильного узла подошвенных сгибателей при плиометрической физической нагрузке при церебральном параличе
Плиометрические механические и морфологические изменения в мышечно-сухожильном комплексе подошвенных сгибателей у детей с односторонним церебральным параличом, вызванные плиометрической нагрузкой: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие 38 детей с ДЦП. Они были набраны из больницы короля Халида и Центра физиотерапии Колледжа прикладных медицинских наук Университета принца Саттама бин Абдулазиза, Аль-Хардж, Саудовская Аравия. Их возраст колебался от 10 до 16 лет, они функционировали на уровне I или II в соответствии с Системой классификации функций общей моторики и имели уровень спастичности 1 или 1+ по модифицированной шкале Эшворта. Дети были исключены, если у них были неустранимые структурные деформации, они получали нейролитические препараты, такие как инъекции Ботокса или фенола, в течение последних шести месяцев, перенесли нейромышечную или ортопедическую операцию в течение последних 12 месяцев или если у них были сердечно-легочные проблемы, препятствующие выполнению высокоинтенсивных упражнений. обучение.
Критерии оценки
- Морфологические свойства подошвенных сгибателей: длину сухожильного узла икроножной мышцы, брюшка икроножной мышцы и ахиллова сухожилия, а также длину пучка, угол перистости и толщину икроножной мышцы оценивали с использованием стандартной системы ультразвуковой визуализации с высоким разрешением.
- Механические свойства подошвенных сгибателей: объем пассивных движений в голеностопном суставе и максимальное произвольное изометрическое сокращение оценивали с помощью изокинетического динамометра.
Группа плиометрических упражнений получила 12-недельную программу плиометрических тренировок. Каждое занятие длилось 45 минут и повторялось два раза в неделю. Тренировка проводилась в соответствии с рекомендациями Национальной ассоциации силовой и физической подготовки и стандартами безопасности Американской академии педиатрии. Программа плиометрических упражнений состояла из десяти односторонних и двусторонних плиометрических упражнений на нижние конечности в виде прыжков/скачков/прыжков. Иплиометрическая тренировка начиналась с 5-минутной разминки и заканчивалась 5-минутной заминкой. Контрольная группа получала обычную программу физической реабилитации в течение 45 минут два раза в неделю в течение 12 недель подряд. Программа включала в себя продвинутую тренировку баланса и упражнения для тренировки походки, упражнения для осанки и гибкости, силовые упражнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гемипаретический церебральный паралич
- Возраст от 10 до 16 лет
- Уровень спастичности 1 или 1+ по модифицированной шкале Эшворта
- Уровень общей двигательной функции I или II в соответствии с Системой классификации общей двигательной функции.
Критерий исключения:
- Структурные деформации
- Скелетно-мышечная или нервная хирургия в прошлом году
- Инъекции ботокса в течение последних 6 месяцев.
- Сердечно-легочные расстройства ограничивают возможность заниматься взрывными физическими упражнениями.
- Перцептивные и поведенческие расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа плиометрических упражнений
Участники этой группы получили программу плиометрической тренировки
|
Группа плиометрических упражнений получила 12-недельную программу плиометрических тренировок.
Каждое занятие длилось 45 минут и повторялось два раза в неделю.
Тренировка проводилась в соответствии с рекомендациями Национальной ассоциации силовой и физической подготовки и стандартами безопасности Американской академии педиатрии.
Программа плиометрических упражнений состояла из десяти односторонних и двусторонних плиометрических упражнений на нижние конечности в виде прыжков/скачков/прыжков.
Иплиометрическая тренировка начиналась с 5-минутной разминки и заканчивалась 5-минутной заминкой.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Участники этой группы получали стандартную программу физической реабилитации.
|
Контрольная группа получала обычную программу физической реабилитации в течение 45 минут два раза в неделю в течение 12 недель подряд.
Программа включала в себя продвинутую тренировку баланса и упражнения для тренировки походки, упражнения для осанки и гибкости, силовые упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Длина сухожилия икроножной мышцы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Расстояние от медиального надмыщелка бедренной кости до места прикрепления ахиллова сухожилия к пяточной кости.
Регистрировали длину сухожилия икроножной мышцы, нормированную на длину нижней конечности (%).
|
2 месяца
|
Длина ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 2 месяца
|
Расстояние от места соединения сухожилия икроножной мышцы до места его прикрепления.
Регистрировали длину ахиллова сухожилия, нормированную на длину нижней конечности (%).
|
2 месяца
|
Длина брюшка икроножной мышцы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Расстояние между медиальным надмыщелком бедренной кости и его мышечно-сухожильным соединением.
Регистрировали нормированную на длину нижней конечности длину брюшка икроножной мышцы (%).
|
2 месяца
|
Длина пучка
Временное ограничение: 2 месяца
|
Линейное расстояние (мм) между местом прикрепления к глубокому и поверхностному апоневрозу.
|
2 месяца
|
Угол перистости
Временное ограничение: 2 месяца
|
Угол (в градусах) между пучком и глубоким апоневрозом.
|
2 месяца
|
Толщина икроножной мышцы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Перпендикулярное расстояние (мм) между глубоким и поверхностным апоневрозом.
|
2 месяца
|
Пассивный диапазон движений голеностопного сустава
Временное ограничение: 2 месяца
|
Угол пассивного тыльного и подошвенного сгибания голеностопного сустава (градусы) измеряли путем перемещения голеностопного сустава в максимальное тыльное и подошвенное сгибание с помощью изокинетической динамометрии.
|
2 месяца
|
Изометрические максимальные произвольные сокращения подошвенных сгибателей.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Изометрическое максимальное произвольное сокращение определяли как максимальную скорость силы (Нм), которую участники смогли развить во время изометрического сокращения подошвенных сгибателей с голеностопным суставом в нейтральном положении (90 градусов) и коленным суставом в полном разгибании.
|
2 месяца
|
Удлинение ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 2 месяца
|
Разница (мм) между рассчитанными изменениями длины мышечно-сухожильного блока и изменениями длины мышц, зарегистрированными с помощью ультразвука.
|
2 месяца
|
Жесткость ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 2 месяца
|
Жесткость ахиллова сухожилия (Н/м) рассчитывали путем линейной регрессии абсолютной силы на сухожилие и соответствующих изменений длины сухожилия.
|
2 месяца
|
Растяжение ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 2 месяца
|
Деформацию ахиллова сухожилия (%) рассчитывали как удлинение сухожилия, деленное на исходную длину сухожилия.
|
2 месяца
|
Напряжение ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 2 месяца
|
Напряжение ахиллова сухожилия рассчитывали как удлинение сухожилия, деленное на исходную длину сухожилия и выражаемое в (Н/мм2).
|
2 месяца
|
Модуль для младших
Временное ограничение: 2 месяца
|
Модуль Юнга (Н/мм2) рассчитывали как отношение напряжения растяжения ахиллова сухожилия к деформации растяжения.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/0020/0059
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .